Optisk vurdering av hjernedød via en oksygentilførselsprosedyre
5. mars 2019 oppdatert av: Ting Li, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Optisk vurdering av hjernedød via en flerfaseprotokoll ved variert brøkdel av inspirert O2
Denne studien tar sikte på å evaluere hjernedød med optiske prober.
Endringene i hemodynamiske parametere inkludert oksyhemoglobin (HbO2) og deoksyhemoglobin (Hb) ble oppdaget av nær infrarøde spektroskopiprober festet på pannen til pasienter.
En flerfaseprotokoll med variert andel av inspirert O2 ble brukt under vurderingen.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
Hjernedød er et irreversibelt tap av alle hjernefunksjoner, og vurderingen er avgjørende for organtilførsel for transplantasjon.
Den ikke-invasive, sensitive, universelt tilgjengelige og tidsriktige hjelpemetoden for å vurdere hjernedød har ikke blitt etablert.
Denne studien tar sikte på å evaluere hjernedød med optiske prober.
Endringene i hemodynamiske parametere inkludert oksyhemoglobin (HbO2) og deoksyhemoglobin (Hb) ble oppdaget av nær infrarøde spektroskopiprober festet på pannen til pasienter.
En flerfaseprotokoll med variert andel av inspirert O2 ble brukt under vurderingen.
Konsentrasjonsendringer forholdet mellom oksyhemoglobin og deoksyhemoglobin (Δ[HbO2]/Δ[Hb]) i hjernebarken til hjernedøde pasienter var signifikant høyere enn hos friske personer.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
80
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kina, 300000
- Rekruttering
- NIRS assessment for brain death
-
Ta kontakt med:
- Chenyang Gao, Doctor
- Telefonnummer: +86 16622803399
- E-post: 505358234@qq.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne individer uansett kjønn.
For det meste ansatt i byen Tianjin, P.R.Kina
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som har hatt hjernedød eller alvorlige hjernetraumer.
- Friske mennesker som er interessert i optisk vurdering av hemodynamiske parametere
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som er under graviditet eller planlegger å bli gravide.
- Pasienter som har ryggvirveloperasjon eller har en operasjonsplan.
Pasienter som er upassende til å bli med i denne studien bedømt av radiologer eller spesialister.
- AIDS, aktiv hepatitt, tuberkulose, syfilis
- Pasienter som regelmessig tar antikoagulantia, blodplatehemmere
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Friske mennesker for HLH Oxygen
Friske mennesker ble forsynt med oksygen ved variert FIO2 på medisinsk område. Protokollen er oksygentilførsel av høy-lav-høy prosedyre.
Under prosedyrene ble Δ[Hb]- og Δ[HbO2]-tidskursene samlet inn av optisk monitor for hemodynamiske parametere.
|
Protokollen besto av 1-times hvile, 3-minutters baseline-måling, halvtimesmåling ved 60 % FIO2 (fase I, høyt oksygen), halvtimesmåling ved 40 % FIO2 (fase II, lite oksygen) og halvtime måling ved 60 % FIO2 (fase III, høyt oksygen).
Nær-infrarøde spektroskopi-prober av taubølgelengder ble festet på forsøkspersonenes forvarme for å oppdage endringene i hemodynamiske parametere.
|
|
Friske mennesker for LHL Oksygen
Friske mennesker ble forsynt med oksygen ved variert FIO2 på medisinsk område. Protokollen er oksygentilførsel av lav-høy-lav prosedyre.
Under prosedyrene ble Δ[Hb]- og Δ[HbO2]-tidskursene samlet inn av optisk monitor for hemodynamiske parametere.
|
Nær-infrarøde spektroskopi-prober av taubølgelengder ble festet på forsøkspersonenes forvarme for å oppdage endringene i hemodynamiske parametere.
Protokollen besto av 1-times hvile, 3-minutters baseline-måling, halvtimesmåling ved 40 % FIO2 (fase I, lite oksygen), halvtimesmåling ved 60 % FIO2 (fase II, høy oksygen) og halvtime måling ved 40 % FIO2 (fase III, lite oksygen).
|
|
Hjernedødspasienter for HLH Oxygen
Hjernedøde pasienter ble forsynt med oksygen ved variert FIO2 på medisinsk premissert område. Protokollen er oksygentilførsel av høy-lav-høy prosedyre.
Under prosedyrene ble Δ[Hb]- og Δ[HbO2]-tidskursene samlet inn av optisk monitor for hemodynamiske parametere.
|
Protokollen besto av 1-times hvile, 3-minutters baseline-måling, halvtimesmåling ved 60 % FIO2 (fase I, høyt oksygen), halvtimesmåling ved 40 % FIO2 (fase II, lite oksygen) og halvtime måling ved 60 % FIO2 (fase III, høyt oksygen).
Nær-infrarøde spektroskopi-prober av taubølgelengder ble festet på forsøkspersonenes forvarme for å oppdage endringene i hemodynamiske parametere.
|
|
Hjernedødspasienter for LHL Oksygen
Hjernedøde pasienter ble forsynt med oksygen ved variert FIO2 ved medisinsk premiss. Protokollen er oksygentilførsel av lav-høy-lav prosedyre.
Under prosedyrene ble Δ[Hb]- og Δ[HbO2]-tidskursene samlet inn av optisk monitor for hemodynamiske parametere.
|
Nær-infrarøde spektroskopi-prober av taubølgelengder ble festet på forsøkspersonenes forvarme for å oppdage endringene i hemodynamiske parametere.
Protokollen besto av 1-times hvile, 3-minutters baseline-måling, halvtimesmåling ved 40 % FIO2 (fase I, lite oksygen), halvtimesmåling ved 60 % FIO2 (fase II, høy oksygen) og halvtime måling ved 40 % FIO2 (fase III, lite oksygen).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Δ[HbO2]
Tidsramme: 1 dag under hele forsøket
|
Endringene i oksyhemoglobinkonsentrasjoner i prefrontal cortex.
|
1 dag under hele forsøket
|
|
Δ[Hb]
Tidsramme: 1 dag under hele forsøket
|
Endringene i deoksyhemoglobinkonsentrasjoner i prefrontal cortex.
|
1 dag under hele forsøket
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Puls
Tidsramme: 1 dag under hele forsøket
|
Pasientens hjertefrekvens registrert av fysiologisk monitor ved sengen.
|
1 dag under hele forsøket
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: 1 dag under hele forsøket
|
Blodtrykket til pasienten registrert av fysiologisk monitor ved sengen.
|
1 dag under hele forsøket
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
11. februar 2019
Primær fullføring (FORVENTES)
1. august 2019
Studiet fullført (FORVENTES)
31. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. mars 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. mars 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
6. mars 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
6. mars 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. mars 2019
Sist bekreftet
1. mars 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Brain Death of AMS
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .