Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Optisk bedömning av hjärndöd via en syretillförselprocedur

5 mars 2019 uppdaterad av: Ting Li, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Optisk bedömning av hjärndöd via ett flerfasprotokoll vid varierad andel av inspirerad O2

Denna studie syftar till att utvärdera hjärndöd med optiska sonder. Förändringarna av hemodynamiska parametrar inklusive oxihemoglobin (HbO2) och deoxihemoglobin (Hb) detekterades av nära infraröda spektroskopisonder fästa på pannan på patienter. Ett flerfasprotokoll med varierad andel av inandad O2 användes under bedömningen.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hjärndöd är en oåterkallelig förlust av alla hjärnfunktioner, och bedömningen är avgörande för organtillförseln för transplantation. Den icke-invasiva, känsliga, allmänt tillgängliga och aktuella hjälpmetoden för att bedöma hjärndöd har inte fastställts. Denna studie syftar till att utvärdera hjärndöd med optiska sonder. Förändringarna av hemodynamiska parametrar inklusive oxihemoglobin (HbO2) och deoxihemoglobin (Hb) detekterades av nära infraröda spektroskopisonder fästa på pannan på patienter. Ett flerfasprotokoll med varierad andel av inandad O2 användes under bedömningen. Förhållandet mellan koncentrationsförändringar mellan oxihemoglobin och deoxihemoglobin (Δ[HbO2]/Δ[Hb]) i hjärnbarken hos hjärndöda patienter var signifikant högre än hos friska försökspersoner.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kina, 300000
        • Rekrytering
        • NIRS assessment for brain death
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna individer oavsett kön. Mestadels anställd i staden Tianjin, P.R.Kina

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som har haft hjärndöd eller allvarligt hjärntrauma.
  • Friska människor som är intresserade av optisk bedömning av hemodynamiska parametrar

Exklusions kriterier:

  • Patienter som är under graviditet eller planerar att bli gravida.
  • Patienter som genomgår en kotoperation eller har en operationsplan.

  • Patienter som är olämpliga att gå med i denna prövning bedöms av radiologer eller specialister.

    • AIDS, aktiv hepatit, tuberkulos, syfilis
    • Patienter som regelbundet tar antikoagulantia, trombocythämmande läkemedel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Friska människor för HLH Oxygen
Friska människor försågs med syre vid varierad FIO2 vid medicinskt område. Protokollet är syretillförsel av hög-låg-hög procedur. Under procedurerna samlades Δ[Hb]- och Δ[HbO2]-tidskurserna in av optisk monitor för hemodynamiska parameter.
Procedur: Syretillförsel av hög-låg-hög förfarande
Protokollet bestod av 1 timmes vila, 3 minuters baslinjemätning, halvtimmesmätning vid 60 % FIO2 (fas I, hög syrehalt), halvtimmesmätning vid 40 % FIO2 (fas II, låg syrehalt) och halvtimme mätning vid 60 % FIO2 (fas III, hög syrehalt).
Enhet: Optisk monitor för hemodynamiska parameter.
Nära infraröda spektroskopiska sönder av släpvåglängder fästes på försökspersonernas förvärme för att detektera förändringar av hemodynamiska parametrar.
Friska människor för LHL Oxygen
Friska människor försågs med syre vid varierad FIO2 vid medicinskt område. Protokollet är syretillförsel av låg-hög-låg procedur. Under procedurerna samlades Δ[Hb]- och Δ[HbO2]-tidskurserna in av optisk monitor för hemodynamiska parameter.
Enhet: Optisk monitor för hemodynamiska parameter.
Nära infraröda spektroskopiska sönder av släpvåglängder fästes på försökspersonernas förvärme för att detektera förändringar av hemodynamiska parametrar.
Procedur: Syretillförsel av låg-hög-låg procedur
Protokollet bestod av 1 timmes vila, 3 minuters baslinjemätning, halvtimmesmätning vid 40 % FIO2 (fas I, låg syrehalt), halvtimmesmätning vid 60 % FIO2 (fas II, hög syrehalt) och halvtimme mätning vid 40 % FIO2 (fas III, låg syrehalt).
Hjärndödspatienter för HLH Oxygen
Hjärndöda patienter försågs med syre vid varierande FIO2 vid medicinskt premisserat område. Protokollet är syretillförsel av hög-låg-hög procedur. Under procedurerna samlades Δ[Hb]- och Δ[HbO2]-tidskurserna in av optisk monitor för hemodynamiska parameter.
Procedur: Syretillförsel av hög-låg-hög förfarande
Protokollet bestod av 1 timmes vila, 3 minuters baslinjemätning, halvtimmesmätning vid 60 % FIO2 (fas I, hög syrehalt), halvtimmesmätning vid 40 % FIO2 (fas II, låg syrehalt) och halvtimme mätning vid 60 % FIO2 (fas III, hög syrehalt).
Enhet: Optisk monitor för hemodynamiska parameter.
Nära infraröda spektroskopiska sönder av släpvåglängder fästes på försökspersonernas förvärme för att detektera förändringar av hemodynamiska parametrar.
Hjärndödspatienter för LHL Oxygen
Hjärndöda patienter försågs med syre vid varierande FIO2 vid medicinskt premisserat område. Protokollet är syretillförsel av låg-hög-låg procedur. Under procedurerna samlades Δ[Hb]- och Δ[HbO2]-tidskurserna in av optisk monitor för hemodynamiska parameter.
Enhet: Optisk monitor för hemodynamiska parameter.
Nära infraröda spektroskopiska sönder av släpvåglängder fästes på försökspersonernas förvärme för att detektera förändringar av hemodynamiska parametrar.
Procedur: Syretillförsel av låg-hög-låg procedur
Protokollet bestod av 1 timmes vila, 3 minuters baslinjemätning, halvtimmesmätning vid 40 % FIO2 (fas I, låg syrehalt), halvtimmesmätning vid 60 % FIO2 (fas II, hög syrehalt) och halvtimme mätning vid 40 % FIO2 (fas III, låg syrehalt).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Δ[HbO2]
Tidsram: 1 dag under hela experimentet
Förändringarna av oxihemoglobinkoncentrationer i prefrontal cortex.
1 dag under hela experimentet
Δ[Hb]
Tidsram: 1 dag under hela experimentet
Förändringarna av deoxihemoglobinkoncentrationer i prefrontal cortex.
1 dag under hela experimentet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärtfrekvens
Tidsram: 1 dag under hela experimentet
Patientens hjärtfrekvens registrerad av fysiologisk monitor vid sängen.
1 dag under hela experimentet
Blodtryck
Tidsram: 1 dag under hela experimentet
Patientens blodtryck registrerat av fysiologisk monitor vid sängen.
1 dag under hela experimentet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

11 februari 2019

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 augusti 2019

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 mars 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2019

Första postat (FAKTISK)

6 mars 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

6 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2019

Senast verifierad

1 mars 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Brain Death of AMS

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärndöd

Kliniska prövningar på Syretillförsel av hög-låg-hög förfarande

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera