Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оптическая оценка смерти мозга с помощью процедуры подачи кислорода

5 марта 2019 г. обновлено: Ting Li, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Оптическая оценка смерти мозга с помощью многоэтапного протокола при различной доле вдыхаемого O2

Это исследование направлено на оценку смерти мозга с помощью оптических датчиков. Изменения гемодинамических параметров, включая оксигемоглобин (HbO2) и дезоксигемоглобин (Hb), выявляли с помощью зондов для спектроскопии в ближней инфракрасной области, прикрепленных на лбу пациентов. Во время оценки использовался многоэтапный протокол с различной долей вдыхаемого O2.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Смерть мозга представляет собой необратимую потерю всех функций мозга, и ее оценка имеет решающее значение для получения органов для трансплантации. Неинвазивный, чувствительный, общедоступный и своевременный вспомогательный метод оценки смерти мозга не разработан. Это исследование направлено на оценку смерти мозга с помощью оптических датчиков. Изменения гемодинамических параметров, включая оксигемоглобин (HbO2) и дезоксигемоглобин (Hb), выявляли с помощью зондов для спектроскопии в ближней инфракрасной области, прикрепленных на лбу пациентов. Во время оценки использовался многоэтапный протокол с различной долей вдыхаемого O2. Отношения изменения концентрации оксигемоглобина к дезоксигемоглобину (Δ[HbO2]/Δ[Hb]) в коре головного мозга больных со смертью мозга были значительно выше, чем у здоровых лиц.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

80

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Китай, 300000
        • Рекрутинг
        • NIRS assessment for brain death
        • Контакт:
          • Chenyang Gao, Doctor
          • Номер телефона: +86 16622803399
          • Электронная почта: 505358234@qq.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые особи любого пола. В основном нанимают в городе Тяньцзинь, КНР.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, перенесшие смерть мозга или серьезную черепно-мозговую травму.
  • Здоровые люди, которых интересует оптическая оценка параметров гемодинамики

Критерий исключения:

  • Пациенты, которые находятся в беременности или планируют зачатие.
  • Пациенты, перенесшие операцию на позвонках или план операции.

  • Пациентов, которые не подходят для участия в этом испытании, оценивают рентгенологи или специалисты.

    • СПИД, активный гепатит, туберкулез, сифилис
    • Пациенты, регулярно принимающие антикоагулянты, антиагреганты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Здоровые люди для HLH Oxygen
Здоровые люди снабжались кислородом с различным FIO2 в пределах медицинского помещения. Протокол - снабжение кислородом процедуры высокий-низкий-высокий. Во время процедур Δ[Hb] и Δ[HbO2] во времени собирали с помощью оптического монитора для гемодинамических параметров.
Процедура: Подача кислорода при процедуре «высокий-низкий-высокий»
Протокол состоял из 1-часового отдыха, 3-минутного измерения исходного уровня, получасового измерения при 60% FIO2 (фаза I, высокое содержание кислорода), получасового измерения при 40% FIO2 (фаза II, низкое содержание кислорода) и получасового измерения при 40% FIO2 (фаза II, низкий уровень кислорода). измерение при 60% FIO2 (фаза III, высокое содержание кислорода).
Устройство: Оптический монитор гемодинамических параметров.
Зонды для спектроскопии в ближней инфракрасной области двух длин волн прикрепляли к преднагреву испытуемых для обнаружения изменений гемодинамических параметров.
Здоровые люди для LHL Oxygen
Здоровые люди снабжались кислородом с различным FIO2 в пределах медицинского помещения. Протокол - снабжение кислородом по процедуре низкий-высокий-низкий. Во время процедур Δ[Hb] и Δ[HbO2] во времени собирали с помощью оптического монитора для гемодинамических параметров.
Устройство: Оптический монитор гемодинамических параметров.
Зонды для спектроскопии в ближней инфракрасной области двух длин волн прикрепляли к преднагреву испытуемых для обнаружения изменений гемодинамических параметров.
Процедура: Подача кислорода при процедуре «низкий-высокий-низкий»
Протокол состоял из 1-часового отдыха, 3-минутного измерения исходного уровня, получасового измерения при 40% FIO2 (фаза I, низкий уровень кислорода), получасового измерения при 60% FIO2 (фаза II, высокое содержание кислорода) и получасового измерения при 60% FIO2 (фаза II, высокое содержание кислорода). измерение при 40% FIO2 (фаза III, низкое содержание кислорода).
Пациенты со смертью мозга для HLH Oxygen
Пациентам со смертью мозга давали кислород при различных значениях FIO2 в диапазоне медицинских условий. Протоколом является подача кислорода по процедуре «высокий-низкий-высокий». Во время процедур Δ[Hb] и Δ[HbO2] во времени собирали с помощью оптического монитора для гемодинамических параметров.
Процедура: Подача кислорода при процедуре «высокий-низкий-высокий»
Протокол состоял из 1-часового отдыха, 3-минутного измерения исходного уровня, получасового измерения при 60% FIO2 (фаза I, высокое содержание кислорода), получасового измерения при 40% FIO2 (фаза II, низкое содержание кислорода) и получасового измерения при 40% FIO2 (фаза II, низкий уровень кислорода). измерение при 60% FIO2 (фаза III, высокое содержание кислорода).
Устройство: Оптический монитор гемодинамических параметров.
Зонды для спектроскопии в ближней инфракрасной области двух длин волн прикрепляли к преднагреву испытуемых для обнаружения изменений гемодинамических параметров.
Пациенты со смертью мозга для LHL Oxygen
Пациентам со смертью мозга давали кислород при различных значениях FIO2 в диапазоне медицинских условий. Протоколом является подача кислорода по процедуре «низкий-высокий-низкий». Во время процедур Δ[Hb] и Δ[HbO2] во времени собирали с помощью оптического монитора для гемодинамических параметров.
Устройство: Оптический монитор гемодинамических параметров.
Зонды для спектроскопии в ближней инфракрасной области двух длин волн прикрепляли к преднагреву испытуемых для обнаружения изменений гемодинамических параметров.
Процедура: Подача кислорода при процедуре «низкий-высокий-низкий»
Протокол состоял из 1-часового отдыха, 3-минутного измерения исходного уровня, получасового измерения при 40% FIO2 (фаза I, низкий уровень кислорода), получасового измерения при 60% FIO2 (фаза II, высокое содержание кислорода) и получасового измерения при 60% FIO2 (фаза II, высокое содержание кислорода). измерение при 40% FIO2 (фаза III, низкое содержание кислорода).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Δ[HbO2]
Временное ограничение: 1 день в течение всего эксперимента
Изменения концентрации оксигемоглобина в префронтальной коре.
1 день в течение всего эксперимента
Δ[Hb]
Временное ограничение: 1 день в течение всего эксперимента
Изменения концентрации дезоксигемоглобина в префронтальной коре.
1 день в течение всего эксперимента

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота сердцебиения
Временное ограничение: 1 день в течение всего эксперимента
Частота сердечных сокращений пациента регистрируется прикроватным физиологическим монитором.
1 день в течение всего эксперимента
Артериальное давление
Временное ограничение: 1 день в течение всего эксперимента
Артериальное давление пациента регистрируется прикроватным физиологическим монитором.
1 день в течение всего эксперимента

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 февраля 2019 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 августа 2019 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

31 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 марта 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 марта 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 марта 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 марта 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 марта 2019 г.

Последняя проверка

1 марта 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Brain Death of AMS

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Подача кислорода при процедуре «высокий-низкий-высокий»

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malta

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться