脳卒中後の経路：脳卒中患者のフランス人コホートにおける分析と1年後遺症との関連 (PAPASéPA)
調査の概要
詳細な説明
脳卒中は、健康管理システム全体を巻き込み、社会にかなりの社会経済的影響を与える重大な健康イベントです。 脳卒中後の生活経路の構成要素、多様性、およびスケーラビリティに関する知識は、現在十分ではありません。 さらに、脳卒中後の経路と患者の後遺症との関連性はまだ明確に定義されていません。
主な目的は、急性脳卒中エピソードの 3 か月後および 1 年後に、後遺症に関連する脳卒中後の生活経路の構成要素を特定することです。 二次的な目的は次のとおりです。1) 脳卒中患者の生活経路の類型を定義すること、2) 脳卒中の管理における社会的および地理的な不平等を分析すること、4) 脳卒中管理の経路要素のコストを推定すること。 5) 脳卒中患者の後遺症を、急性エピソードの 3 か月後と 1 年後に測定します。
このデザインは、アキテーヌ地域 (フランス) のいくつかの病院で管理されている、急性エピソードの 1 年後までの追跡を伴う前向き多施設コホート研究です。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Agen、フランス、47 923
- CH Agen
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Blaye、フランス、33 394
- CH Blaye
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Bordeaux、フランス、33 076
- CHU Bordeaux
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La Teste de Buch、フランス、33 164
- CH Arcachon
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Langon、フランス、33 212
- CH Sud Gironde - Langon
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Lesparre-Médoc、フランス、33 340
- Clinique Mutualiste Lesparre Médoc
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Libourne、フランス、33 505
- CH Libourne
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Marmande、フランス、47 207
- CHIC Marmande-Tonneins
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Mont de Marsan、フランス、40 024
- CH Mont de Marsan - site Layné
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Oloron-Sainte-Marie、フランス、64 400
- CH Oloron
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Orthez、フランス、64 301
- CH Orthez
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Pau、フランス、64 000
- CH Pau
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Villeneuve sur Lot、フランス、47 305
- Pôle de Santé du Villeneuvois
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- -フランスの大都市圏に住む18歳以上の患者;
- 最近の脳卒中患者（2019年以前ではない）で、神経血管内科医によって診断が確認された患者;
- アキテーヌ地域の 13 の参加病院の 1 つで脳卒中の管理を受けた患者。
- PAPASéPAへの参加に同意する患者;
- 急性管理入院の終了時に生存している患者
除外基準:
- 患者がPAPASéPAへの参加を拒否
- 最初の滞在中に患者が死亡した
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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修正ランキン スケール (mRS) スコア
時間枠：3ヶ月
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脳卒中後の活動制限措置。
最小スコア：0「まったく症状なし」 最大スコア：6「死亡」
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3ヶ月
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修正ランキン スケール (mRS) スコア
時間枠：1年
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脳卒中後の活動制限 最小スコア：0「無症状」 最大スコア：6「死亡」
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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認知状態修正（TICS）スコアの電話インタビュー
時間枠：3ヶ月
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脳卒中後の認知障害の測定値 0 ～ 43 のスコア
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3ヶ月
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認知状態修正（TICS）スコアの電話インタビュー
時間枠：1年
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脳卒中後の認知障害の測定値 0 ～ 43 のスコア
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1年
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病院の不安とうつ病のスケール (HADS) スコア
時間枠：3ヶ月
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脳卒中後のうつ病および不安障害 スコアは、不安の場合は 0 (最小) から 21 (最大)、うつ病の場合は 0 (最小) から 21 (最大) の範囲でした。 0 から 42 までの合計スコア |
3ヶ月
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病院の不安とうつ病のスケール (HADS) スコア
時間枠：1年
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脳卒中後のうつ病および不安障害 スコアは、不安の場合は 0 (最小) から 21 (最大)、うつ病の場合は 0 (最小) から 21 (最大) の範囲でした。 0 から 42 までの合計スコア |
1年
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疲労重症度尺度 (FSS) スコア
時間枠：3ヶ月
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Fatigue Severity Scale (FSS) は、疲労と臨床的うつ病を区別するように設計されています。どちらも同じ症状を共有しているためです。 基本的に、FSS は、被験者が自分自身の疲労レベルを評価することを要求する短いアンケートに回答することで構成されます。 被験者は、各文を読んで、その文が前の週にどの程度適切であると感じたかに応じて、1 から 7 までの数字に丸を付けるように求められます。 低い値はステートメントがあまり適切でないことを示し、高い値は同意を示します。 採点は、質問に対する平均回答を計算することによって行われます (すべての回答を合計し、9 で割ります)。 うつ病だけの人は、約 4.5 点になります。 疲労のある人の平均は約 6.5 です。 |
3ヶ月
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疲労重症度尺度 (FSS) スコア
時間枠：1年
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Fatigue Severity Scale (FSS) は、疲労と臨床的うつ病を区別するように設計されています。どちらも同じ症状を共有しているためです。 基本的に、FSS は、被験者が自分自身の疲労レベルを評価することを要求する短いアンケートに回答することで構成されます。 被験者は、各文を読んで、その文が前の週にどの程度適切であると感じたかに応じて、1 から 7 までの数字に丸を付けるように求められます。 低い値はステートメントがあまり適切でないことを示し、高い値は同意を示します。 採点は、質問に対する平均回答を計算することによって行われます (すべての回答を合計し、9 で割ります)。 うつ病だけの人は、約 4.5 点になります。 疲労のある人の平均は約 6.5 です。 |
1年
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バーセル インデックス (BI) スコア
時間枠：3ヶ月
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脳卒中後の機能的転帰測定 BI の元の 10 項目形式は、摂食、入浴、身だしなみ、着替え、排便管理、排尿管理、排泄、椅子の移動、歩行、階段昇降を含む 10 の一般的な ADL 活動で構成されています。 アイテムは、個人が活動を独立して行うことができるか、何らかの支援を受けて行うことができるか、または依存しているかによって評価されます (10、5、または 0 のスコア)。 項目は要介護度に応じて重み付けされています。 0 から 100 までの合計スコア |
3ヶ月
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バーセル インデックス (BI) スコア
時間枠：1年
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脳卒中後の機能的転帰測定 BI の元の 10 項目形式は、摂食、入浴、身だしなみ、着替え、排便管理、排尿管理、排泄、椅子の移動、歩行、階段昇降を含む 10 の一般的な ADL 活動で構成されています。 アイテムは、個人が活動を独立して行うことができるか、何らかの支援を受けて行うことができるか、または依存しているかによって評価されます (10、5、または 0 のスコア)。 項目は要介護度に応じて重み付けされています。 0 から 100 までの合計スコア |
1年
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コミュニティ統合アンケート (CIQ-R) スコア
時間枠：3ヶ月
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参加制限 脳卒中対策 スコア0～35
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3ヶ月
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コミュニティ統合アンケート (CIQ-R) スコア
時間枠：1年
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参加制限 脳卒中対策 スコア0～35
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1年
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。