Vía posterior al ictus: análisis y vínculo con las secuelas de un año en una cohorte francesa de pacientes con ictus (PAPASéPA)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El ictus es un evento de salud grave, que involucra a todo el sistema de salud y genera un peso socioeconómico considerable para la sociedad. El conocimiento de los componentes, la diversidad y la escalabilidad de las vías de vida posteriores al accidente cerebrovascular actualmente no es suficiente. Además, el vínculo entre las vías posteriores al accidente cerebrovascular y las secuelas del paciente aún no se ha definido claramente.
El objetivo principal es identificar los componentes de las vías de vida posteriores al ictus asociados con secuelas a los 3 meses y 1 año después del episodio agudo de ictus. Los objetivos secundarios son: 1) Definir una tipología de las vías de vida de los pacientes con ictus, 2) Analizar las desigualdades sociales y geográficas en el manejo del ictus, 4) Estimar el costo de los elementos de la vía de manejo del ictus; 5) Medir las secuelas de los pacientes con ictus a los tres meses y al año del episodio agudo.
El diseño es un estudio prospectivo multicéntrico de cohortes con seguimiento hasta 1 año tras el episodio agudo, gestionado en varios hospitales de la región de Aquitania (Francia).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Agen, Francia, 47 923
- CH Agen
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Blaye, Francia, 33 394
- CH Blaye
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Bordeaux, Francia, 33 076
- CHU Bordeaux
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La Teste de Buch, Francia, 33 164
- CH Arcachon
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Langon, Francia, 33 212
- CH Sud Gironde - Langon
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Lesparre-Médoc, Francia, 33 340
- Clinique Mutualiste Lesparre Médoc
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Libourne, Francia, 33 505
- CH Libourne
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Marmande, Francia, 47 207
- CHIC Marmande-Tonneins
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Mont de Marsan, Francia, 40 024
- CH Mont de Marsan - site Layné
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Oloron-Sainte-Marie, Francia, 64 400
- CH Oloron
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Orthez, Francia, 64 301
- CH Orthez
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Pau, Francia, 64 000
- CH Pau
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Villeneuve sur Lot, Francia, 47 305
- Pôle de Santé du Villeneuvois
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente mayor de 18 años que vive en Francia metropolitana;
- Paciente con accidente cerebrovascular reciente (no antes de 2019) cuyo diagnóstico sea confirmado por un médico neurovascular;
- Paciente manejado por accidente cerebrovascular en uno de los 13 hospitales participantes de la región de Aquitania;
- Paciente que da su consentimiento para participar en PAPASéPA;
- El paciente debe estar vivo al final de la estadía hospitalaria de manejo agudo
Criterio de exclusión:
- Paciente se niega a participar en PAPASéPA
- El paciente falleció durante la estancia inicial
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de la escala de Rankin modificada (mRS)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Medida de las limitaciones de la actividad después del ictus.
Puntaje mínimo: 0 "Sin síntomas en absoluto" Puntaje máximo: 6 "Muerto"
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3 meses
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Puntuación de la escala de Rankin modificada (mRS)
Periodo de tiempo: 1 año
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Medida de limitaciones de actividad después del ictus Puntuación mínima: 0 "sin síntomas" Puntuación máxima: 6 "muerte"
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de la entrevista telefónica para el estado cognitivo modificado (TICS)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Trastornos cognitivos medida post-ictus Puntuación de 0 a 43
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3 meses
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Puntuación de la entrevista telefónica para el estado cognitivo modificado (TICS)
Periodo de tiempo: 1 año
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Trastornos cognitivos medida post-ictus Puntuación de 0 a 43
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1 año
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Puntuación de la escala de ansiedad y depresión hospitalaria (HADS)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Trastornos de depresión y ansiedad medida posterior al accidente cerebrovascular Las puntuaciones variaron de 0 (mínimo) a 21 (máximo) para la ansiedad y de 0 (mínimo) a 21 (máximo) para la depresión. Puntuación total de 0 a 42 |
3 meses
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Puntuación de la escala de ansiedad y depresión hospitalaria (HADS)
Periodo de tiempo: 1 año
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Trastornos de depresión y ansiedad medida posterior al accidente cerebrovascular Las puntuaciones variaron de 0 (mínimo) a 21 (máximo) para la ansiedad y de 0 (mínimo) a 21 (máximo) para la depresión. Puntuación total de 0 a 42 |
1 año
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Puntuación de la escala de gravedad de la fatiga (FSS)
Periodo de tiempo: 3 meses
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La Fatigue Severity Scale (FSS) está diseñada para diferenciar la fatiga de la depresión clínica, ya que ambas comparten algunos de los mismos síntomas. Esencialmente, la FSS consiste en responder a un breve cuestionario que requiere que el sujeto califique su propio nivel de fatiga. Se le pide al sujeto que lea cada declaración y encierre en un círculo un número del 1 al 7, dependiendo de qué tan apropiado sintieron que la declaración se les aplicó durante la semana anterior. Un valor bajo indica que la declaración no es muy apropiada mientras que un valor alto indica acuerdo. La puntuación se realiza calculando el promedio de respuesta a las preguntas (sumando todas las respuestas y dividiendo por nueve). Las personas que solo tienen depresión obtienen una puntuación de alrededor de 4,5. Las personas con fatiga promedian alrededor de 6.5. |
3 meses
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Puntuación de la escala de gravedad de la fatiga (FSS)
Periodo de tiempo: 1 año
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La Fatigue Severity Scale (FSS) está diseñada para diferenciar la fatiga de la depresión clínica, ya que ambas comparten algunos de los mismos síntomas. Esencialmente, la FSS consiste en responder a un breve cuestionario que requiere que el sujeto califique su propio nivel de fatiga. Se le pide al sujeto que lea cada declaración y encierre en un círculo un número del 1 al 7, dependiendo de qué tan apropiado sintieron que la declaración se les aplicó durante la semana anterior. Un valor bajo indica que la declaración no es muy apropiada mientras que un valor alto indica acuerdo. La puntuación se realiza calculando el promedio de respuesta a las preguntas (sumando todas las respuestas y dividiendo por nueve). Las personas que solo tienen depresión obtienen una puntuación de alrededor de 4,5. Las personas con fatiga promedian alrededor de 6.5. |
1 año
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Puntuación del índice de Barthel (BI)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Medida de resultado funcional posterior al accidente cerebrovascular La forma original de 10 ítems del BI consta de 10 actividades comunes de AVD que incluyen: alimentación, baño, aseo, vestido, control intestinal, control de la vejiga, ir al baño, transferencia de silla, deambulación y subir escaleras. Los ítems se califican en términos de si los individuos pueden realizar actividades de forma independiente, con alguna ayuda o si son dependientes (puntuados como 10, 5 o 0). Los ítems se ponderan de acuerdo con el nivel de atención de enfermería requerido. Puntuación total de 0 a 100 |
3 meses
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Puntuación del índice de Barthel (BI)
Periodo de tiempo: 1 año
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Medida de resultado funcional posterior al accidente cerebrovascular La forma original de 10 ítems del BI consta de 10 actividades comunes de AVD que incluyen: alimentación, baño, aseo, vestido, control intestinal, control de la vejiga, ir al baño, transferencia de silla, deambulación y subir escaleras. Los ítems se califican en términos de si los individuos pueden realizar actividades de forma independiente, con alguna ayuda o si son dependientes (puntuados como 10, 5 o 0). Los ítems se ponderan de acuerdo con el nivel de atención de enfermería requerido. Puntuación total de 0 a 100 |
1 año
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Puntaje del Cuestionario de Integración Comunitaria (CIQ-R)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Restricciones de participación Medida posterior al ictus Puntuación de 0 a 35
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3 meses
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Puntaje del Cuestionario de Integración Comunitaria (CIQ-R)
Periodo de tiempo: 1 año
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Restricciones de participación Medida posterior al ictus Puntuación de 0 a 35
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1 año
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
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