Pathway nach einem Schlaganfall: Analyse und Verbindung mit den Folgen eines Jahres in einer französischen Kohorte von Schlaganfallpatienten (PAPASéPA)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ein Schlaganfall ist ein schwerwiegendes Gesundheitsereignis, das das gesamte Gesundheitssystem betrifft und erhebliches sozioökonomisches Gewicht für die Gesellschaft hat. Das Wissen über die Komponenten, die Vielfalt und die Skalierbarkeit der Lebenswege nach Schlaganfall ist derzeit nicht ausreichend. Darüber hinaus ist die Verbindung zwischen Signalwegen nach einem Schlaganfall und den Folgen des Patienten noch nicht klar definiert.
Der Hauptzweck besteht darin, die Komponenten der Lebenswege nach einem Schlaganfall zu identifizieren, die 3 Monate und 1 Jahr nach der akuten Schlaganfallepisode mit Sequalae assoziiert sind. Die sekundären Ziele sind: 1) Definition einer Typologie der Lebenswege von Schlaganfallpatienten, 2) Analyse der sozialen und geografischen Ungleichheiten bei der Behandlung von Schlaganfällen, 4) Abschätzung der Kosten der Pfadelemente der Schlaganfallbehandlung; 5) Messen Sie die Folgen von Schlaganfallpatienten drei Monate und ein Jahr nach der akuten Episode.
Das Design ist eine prospektive multizentrische Kohortenstudie mit einem Follow-up von bis zu 1 Jahr nach der akuten Episode, die in mehreren Krankenhäusern in der Region Aquitaine (Frankreich) durchgeführt wird.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Agen, Frankreich, 47 923
- CH Agen
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Blaye, Frankreich, 33 394
- CH Blaye
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Bordeaux, Frankreich, 33 076
- CHU Bordeaux
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La Teste de Buch, Frankreich, 33 164
- CH Arcachon
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Langon, Frankreich, 33 212
- CH Sud Gironde - Langon
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Lesparre-Médoc, Frankreich, 33 340
- Clinique Mutualiste Lesparre Médoc
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Libourne, Frankreich, 33 505
- CH Libourne
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Marmande, Frankreich, 47 207
- CHIC Marmande-Tonneins
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Mont de Marsan, Frankreich, 40 024
- CH Mont de Marsan - site Layné
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Oloron-Sainte-Marie, Frankreich, 64 400
- CH Oloron
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Orthez, Frankreich, 64 301
- CH Orthez
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Pau, Frankreich, 64 000
- CH Pau
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Villeneuve sur Lot, Frankreich, 47 305
- Pôle de Santé du Villeneuvois
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient, der über 18 Jahre alt ist und im französischen Mutterland lebt;
- Patient mit kürzlichem Schlaganfall (nicht vor 2019), dessen Diagnose von einem neurovaskulären Arzt bestätigt wurde;
- Patient wegen Schlaganfall in einem der 13 teilnehmenden Krankenhäuser der Region Aquitaine behandelt;
- Patient, der der Teilnahme an PAPASéPA zustimmt;
- Der Patient muss am Ende des Akutbehandlungs-Krankenhausaufenthalts am Leben sein
Ausschlusskriterien:
- Der Patient verweigert die Teilnahme an PAPASéPA
- Der Patient starb während des ersten Aufenthalts
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Modifizierter Rankin-Skala (mRS)-Score
Zeitfenster: 3 Monate
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Aktivitätseinschränkungen nach Schlaganfall messen.
Mindestpunktzahl: 0 „überhaupt keine Symptome“ Höchstpunktzahl: 6 „tot“
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3 Monate
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Modifizierter Rankin-Skala (mRS)-Score
Zeitfenster: 1 Jahr
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Aktivitätseinschränkungen nach Schlaganfall Maßnahme Mindestpunktzahl: 0 „kein Symptom“ Höchstpunktzahl: 6 „Tod“
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Telefoninterview für den Cognitive Status Modified (TICS) Score
Zeitfenster: 3 Monate
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Kognitive Störungen nach Schlaganfall messen Score von 0 bis 43
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3 Monate
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Telefoninterview für den Cognitive Status Modified (TICS) Score
Zeitfenster: 1 Jahr
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Kognitive Störungen nach Schlaganfall messen Score von 0 bis 43
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1 Jahr
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Krankenhausangst- und Depressionsskala (HADS) Score
Zeitfenster: 3 Monate
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Depressions- und Angststörungen nach Schlaganfall Die Punktzahlen reichten von 0 (Minimum) bis 21 (Maximum) für Angst und 0 (Minimum) bis 21 (Maximum) für Depression. Gesamtpunktzahl von 0 bis 42 |
3 Monate
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Krankenhausangst- und Depressionsskala (HADS) Score
Zeitfenster: 1 Jahr
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Depressions- und Angststörungen nach Schlaganfall Die Punktzahlen reichten von 0 (Minimum) bis 21 (Maximum) für Angst und 0 (Minimum) bis 21 (Maximum) für Depression. Gesamtpunktzahl von 0 bis 42 |
1 Jahr
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Fatigue Severity Scale (FSS)-Score
Zeitfenster: 3 Monate
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Die Fatigue Severity Scale (FSS) wurde entwickelt, um Müdigkeit von klinischer Depression zu unterscheiden, da beide einige der gleichen Symptome aufweisen. Im Wesentlichen besteht der FSS aus der Beantwortung eines kurzen Fragebogens, der den Probanden auffordert, seinen eigenen Ermüdungszustand einzuschätzen. Die Versuchsperson wird gebeten, jede Aussage zu lesen und eine Zahl von 1 bis 7 einzukreisen, je nachdem, wie angemessen sie die Aussage in der vorangegangenen Woche auf sie zutraf. Ein niedriger Wert zeigt an, dass die Aussage nicht sehr zutreffend ist, während ein hoher Wert Zustimmung anzeigt. Die Bewertung erfolgt durch Berechnung der durchschnittlichen Antworten auf die Fragen (Addieren aller Antworten und Teilen durch neun). Menschen mit Depressionen allein erzielen etwa 4,5 Punkte. Menschen mit Müdigkeit haben einen Durchschnitt von etwa 6,5. |
3 Monate
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Fatigue Severity Scale (FSS)-Score
Zeitfenster: 1 Jahr
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Die Fatigue Severity Scale (FSS) wurde entwickelt, um Müdigkeit von klinischer Depression zu unterscheiden, da beide einige der gleichen Symptome aufweisen. Im Wesentlichen besteht der FSS aus der Beantwortung eines kurzen Fragebogens, der den Probanden auffordert, seinen eigenen Ermüdungszustand einzuschätzen. Die Versuchsperson wird gebeten, jede Aussage zu lesen und eine Zahl von 1 bis 7 einzukreisen, je nachdem, wie angemessen sie die Aussage in der vorangegangenen Woche auf sie zutraf. Ein niedriger Wert zeigt an, dass die Aussage nicht sehr zutreffend ist, während ein hoher Wert Zustimmung anzeigt. Die Bewertung erfolgt durch Berechnung der durchschnittlichen Antworten auf die Fragen (Addieren aller Antworten und Teilen durch neun). Menschen mit Depressionen allein erzielen etwa 4,5 Punkte. Menschen mit Müdigkeit haben einen Durchschnitt von etwa 6,5. |
1 Jahr
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Barthel-Index (BI)-Score
Zeitfenster: 3 Monate
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Messung des funktionellen Ergebnisses nach einem Schlaganfall Das ursprüngliche 10-Punkte-Formular des BI besteht aus 10 allgemeinen ADL-Aktivitäten, darunter: Füttern, Baden, Pflegen, Ankleiden, Darmkontrolle, Blasenkontrolle, Toilettengang, Stuhltransfer, Gehen und Treppensteigen. Die Items werden danach bewertet, ob Personen Aktivitäten selbstständig, mit etwas Unterstützung ausführen können oder abhängig sind (mit 10, 5 oder 0 bewertet). Die Items werden nach dem Pflegegrad gewichtet. Gesamtpunktzahl von 0 bis 100 |
3 Monate
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Barthel-Index (BI)-Score
Zeitfenster: 1 Jahr
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Messung des funktionellen Ergebnisses nach einem Schlaganfall Das ursprüngliche 10-Punkte-Formular des BI besteht aus 10 allgemeinen ADL-Aktivitäten, darunter: Füttern, Baden, Pflegen, Ankleiden, Darmkontrolle, Blasenkontrolle, Toilettengang, Stuhltransfer, Gehen und Treppensteigen. Die Items werden danach bewertet, ob Personen Aktivitäten selbstständig, mit etwas Unterstützung ausführen können oder abhängig sind (mit 10, 5 oder 0 bewertet). Die Items werden nach dem Pflegegrad gewichtet. Gesamtpunktzahl von 0 bis 100 |
1 Jahr
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Community Integration Questionnaire (CIQ-R) Punktzahl
Zeitfenster: 3 Monate
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Teilnahmebeschränkungen nach Schlaganfall Maßnahme Score von 0 bis 35
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3 Monate
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Community Integration Questionnaire (CIQ-R) Punktzahl
Zeitfenster: 1 Jahr
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Teilnahmebeschränkungen nach Schlaganfall Maßnahme Score von 0 bis 35
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
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- CHUBX 2016/30
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