Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivohalvauksen jälkeinen reitti: analyysi ja yhteys yhden vuoden jälkiseurauksiin ranskalaisessa aivohalvauspotilasryhmässä (PAPASéPA)

tiistai 29. maaliskuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Bordeaux
Aivohalvauksen jälkeisten kulkureittien ja potilaan jälkiseurausten välistä yhteyttä ei ole vielä määritelty selkeästi. Päätarkoituksena on tunnistaa aivohalvauksen jälkeiset elämänpolkukomponentit, jotka liittyvät seurauksiin 3 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua akuutista aivohalvausjaksosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivohalvaus on vakava terveystapahtuma, joka koskee koko terveydenhuoltojärjestelmää ja tuottaa yhteiskunnalle huomattavaa sosioekonomista painoarvoa. Aivohalvauksen jälkeisten elämänteiden komponenttien, monimuotoisuuden ja skaalautuvuuden tuntemus ei tällä hetkellä riitä. Lisäksi aivohalvauksen jälkeisten reittien ja potilaan jälkiseurausten välistä yhteyttä ei ole vielä määritelty selkeästi.

Päätarkoituksena on tunnistaa aivohalvauksen jälkeiset elämänpolkukomponentit, jotka liittyvät seurauksiin 3 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua akuutista aivohalvausjaksosta. Toissijaiset tavoitteet ovat: 1) Määrittää aivohalvauspotilaiden elämänpolkujen typologia, 2) analysoida sosiaalisia ja maantieteellisiä eriarvoisuuksia aivohalvauksen hoidossa, 4) arvioida aivohalvauksen hallinnan polkuelementtien kustannuksia; 5) Mittaa aivohalvauspotilaiden seuraukset kolmen kuukauden ja vuoden kuluttua akuutista episodista.

Suunnitelma on prospektiivinen monikeskuskohorttitutkimus, jonka seuranta on enintään 1 vuosi akuutin episodin jälkeen ja jota hoidetaan useissa sairaaloissa Akvitanian alueella (Ranska).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1138

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Agen, Ranska, 47 923
        • CH Agen
      • Blaye, Ranska, 33 394
        • CH Blaye
      • Bordeaux, Ranska, 33 076
        • CHU Bordeaux
      • La Teste de Buch, Ranska, 33 164
        • CH Arcachon
      • Langon, Ranska, 33 212
        • CH Sud Gironde - Langon
      • Lesparre-Médoc, Ranska, 33 340
        • Clinique Mutualiste Lesparre Médoc
      • Libourne, Ranska, 33 505
        • Ch Libourne
      • Marmande, Ranska, 47 207
        • CHIC Marmande-Tonneins
      • Mont de Marsan, Ranska, 40 024
        • CH Mont de Marsan - site Layné
      • Oloron-Sainte-Marie, Ranska, 64 400
        • CH Oloron
      • Orthez, Ranska, 64 301
        • CH Orthez
      • Pau, Ranska, 64 000
        • CH Pau
      • Villeneuve sur Lot, Ranska, 47 305
        • Pôle de Santé du Villeneuvois

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on diagnosoitu varmistettu iskeeminen tai hemorraginen aivohalvaus, jotka sisältyvät Aquitaine Observatory of Stroke (ObA2) -kohorttiin ja joita hoidettiin 13 osallistujakeskuksessa ja jotka ovat vapaaehtoisia osallistumaan

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotias potilas asuu pääkaupunkiseudulla Ranskassa;
  • Potilas, jolla on äskettäin aivohalvaus (ei ennen 2019), jonka diagnoosin on vahvistanut neurovaskulaarinen lääkäri;
  • Potilasta hoidettiin aivohalvauksen vuoksi yhdessä Akvitanian alueen 13 osallistuvasta sairaalasta;
  • Potilas, joka antaa suostumuksensa osallistua PAPASéPA:han;
  • Potilaan tulee olla hengissä akuutin hoidon sairaalahoidon päätyttyä

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas kieltäytyy osallistumasta PAPASéPA:han
  • Potilas kuoli alkuhoidon aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Modified Rankin Scale (mRS) -pisteet
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Aktiivisuusrajoitusten mitta aivohalvauksen jälkeen. Minimipistemäärä: 0 "Ei oireita ollenkaan" Enimmäispisteet: 6 "Kuollut"
3 kuukautta
Modified Rankin Scale (mRS) -pisteet
Aikaikkuna: 1 vuosi
Aktiivisuuden rajoitukset aivohalvauksen jälkeinen mitta Minimipistemäärä: 0 "ei oireita" Maksimipistemäärä: 6 "kuolema"
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Puhelinhaastattelu kognitiivisen tilan muokatun (TICS) pistemäärän saamiseksi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kognitiiviset häiriöt aivohalvauksen jälkeisenä mittana Pisteet 0-43
3 kuukautta
Puhelinhaastattelu kognitiivisen tilan muokatun (TICS) pistemäärän saamiseksi
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kognitiiviset häiriöt aivohalvauksen jälkeisenä mittana Pisteet 0-43
1 vuosi
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS) -pisteet
Aikaikkuna: 3 kuukautta

Masennus ja ahdistuneisuushäiriöt aivohalvauksen jälkeiset pisteet vaihtelivat välillä 0 (minimi) 21 (maksimi) ahdistuneisuus ja 0 (minimi) 21 (maksimi) masennus.

Kokonaispisteet 0-42
3 kuukautta
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS) -pisteet
Aikaikkuna: 1 vuosi

Masennus ja ahdistuneisuushäiriöt aivohalvauksen jälkeiset pisteet vaihtelivat välillä 0 (minimi) 21 (maksimi) ahdistuneisuus ja 0 (minimi) 21 (maksimi) masennus.

Kokonaispisteet 0-42
1 vuosi
Väsymyksen vakavuusasteikon (FSS) pisteet
Aikaikkuna: 3 kuukautta

FSS-asteikko (Ftigue Severity Scale) on suunniteltu erottamaan väsymys kliinisestä masennuksesta, koska molemmilla on osittain samat oireet. Pohjimmiltaan FSS koostuu vastaamisesta lyhyeen kyselyyn, joka vaatii koehenkilön arvioimaan oman väsymistasonsa. Koehenkilöitä pyydetään lukemaan jokainen lause ja ympyröimään numero 1-7 sen mukaan, kuinka sopivaksi hän koki väitteen soveltuvan heihin edellisen viikon aikana. Pieni arvo osoittaa, että väite ei ole kovin sopiva, kun taas korkea arvo ilmaisee samaa. Pisteytys tehdään laskemalla vastausten keskiarvo (kaikki vastaukset laskemalla yhteen ja jakamalla yhdeksällä).

Yksin masennusta sairastavat saavat noin 4,5. Väsymysten keskiarvo on noin 6,5.
3 kuukautta
Väsymyksen vakavuusasteikon (FSS) pisteet
Aikaikkuna: 1 vuosi

FSS-asteikko (Ftigue Severity Scale) on suunniteltu erottamaan väsymys kliinisestä masennuksesta, koska molemmilla on osittain samat oireet. Pohjimmiltaan FSS koostuu vastaamisesta lyhyeen kyselyyn, joka vaatii koehenkilön arvioimaan oman väsymistasonsa. Koehenkilöitä pyydetään lukemaan jokainen lause ja ympyröimään numero 1-7 sen mukaan, kuinka sopivaksi hän koki väitteen soveltuvan heihin edellisen viikon aikana. Pieni arvo osoittaa, että väite ei ole kovin sopiva, kun taas korkea arvo ilmaisee samaa. Pisteytys tehdään laskemalla vastausten keskiarvo (kaikki vastaukset laskemalla yhteen ja jakamalla yhdeksällä).

Yksin masennusta sairastavat saavat noin 4,5. Väsymysten keskiarvo on noin 6,5.
1 vuosi
Barthel-indeksin (BI) pisteet
Aikaikkuna: 3 kuukautta

Toiminnallinen tulos aivohalvauksen jälkeinen mittaus Alkuperäinen 10 kohdan BI-muoto koostuu 10 yleisestä ADL-toiminnosta, mukaan lukien: ruokinta, kylpeminen, hoito, pukeutuminen, suolen hallinta, virtsarakon hallinta, wc-käynti, tuolin siirto, kävely ja portaiden kiipeäminen. Kohteet arvioidaan sen mukaan, voivatko yksilöt suorittaa toimintoja itsenäisesti, jonkin verran apua vai ovatko he riippuvaisia ​​(pisteet 10, 5 tai 0). Kohteet painotetaan tarvittavan hoitotyön tason mukaan.

Kokonaispistemäärä 0-100
3 kuukautta
Barthel-indeksin (BI) pisteet
Aikaikkuna: 1 vuosi

Toiminnallinen tulos aivohalvauksen jälkeinen mittaus Alkuperäinen 10 kohdan BI-muoto koostuu 10 yleisestä ADL-toiminnosta, mukaan lukien: ruokinta, kylpeminen, hoito, pukeutuminen, suolen hallinta, virtsarakon hallinta, wc-käynti, tuolin siirto, kävely ja portaiden kiipeäminen. Kohteet arvioidaan sen mukaan, voivatko yksilöt suorittaa toimintoja itsenäisesti, jonkin verran apua vai ovatko he riippuvaisia ​​(pisteet 10, 5 tai 0). Kohteet painotetaan tarvittavan hoitotyön tason mukaan.

Kokonaispistemäärä 0-100
1 vuosi
Community Integration Questionnaire (CIQ-R) -pisteet
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Osallistumisrajoitukset aivohalvauksen jälkeen Pisteet 0-35
3 kuukautta
Community Integration Questionnaire (CIQ-R) -pisteet
Aikaikkuna: 1 vuosi
Osallistumisrajoitukset aivohalvauksen jälkeen Pisteet 0-35
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Bordeaux

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 18. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 18. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 18. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. helmikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHUBX 2016/30

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Puhelinhaastattelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Switzerland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa