뇌졸중 후 경로: 프랑스 뇌졸중 환자 코호트의 1년 후유증 분석 및 연결 (PAPASéPA)
연구 개요
상세 설명
뇌졸중은 전체 의료 시스템을 포함하고 사회에 상당한 사회경제적 무게를 발생시키는 심각한 건강 사건입니다. 뇌졸중 후 생활 경로의 구성 요소, 다양성 및 확장성에 대한 지식은 현재 충분하지 않습니다. 또한 뇌졸중 후 경로와 환자 후유증 사이의 연관성은 아직 명확하게 정의되지 않았습니다.
주요 목적은 급성 뇌졸중 에피소드 후 3개월 및 1년 후유증과 관련된 뇌졸중 후 생활 경로 구성 요소를 식별하는 것입니다. 두 번째 목표는 다음과 같습니다. 1) 뇌졸중 환자의 생활 경로 유형을 정의하고, 2) 뇌졸중 관리의 사회적 및 지리적 불평등을 분석하고, 4) 뇌졸중 관리 경로 요소의 비용을 추정합니다. 5) 급성 발작 후 3개월 및 1년 후 뇌졸중 환자의 후유증을 측정한다.
이 설계는 Aquitaine 지역(프랑스)의 여러 병원에서 관리되는 급성 발병 후 최대 1년까지 추적하는 전향적 다기관 코호트 연구입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Agen, 프랑스, 47 923
- CH Agen
-
Blaye, 프랑스, 33 394
- CH Blaye
-
Bordeaux, 프랑스, 33 076
- CHU Bordeaux
-
La Teste de Buch, 프랑스, 33 164
- CH Arcachon
-
Langon, 프랑스, 33 212
- CH Sud Gironde - Langon
-
Lesparre-Médoc, 프랑스, 33 340
- Clinique Mutualiste Lesparre Médoc
-
Libourne, 프랑스, 33 505
- CH Libourne
-
Marmande, 프랑스, 47 207
- CHIC Marmande-Tonneins
-
Mont de Marsan, 프랑스, 40 024
- CH Mont de Marsan - site Layné
-
Oloron-Sainte-Marie, 프랑스, 64 400
- CH Oloron
-
Orthez, 프랑스, 64 301
- CH Orthez
-
Pau, 프랑스, 64 000
- CH Pau
-
Villeneuve sur Lot, 프랑스, 47 305
- Pôle de Santé du Villeneuvois
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 프랑스 대도시에 거주하는 18세 이상의 환자;
- 신경혈관 전문의가 진단을 확인한 최근 뇌졸중(2019년 이전 아님) 환자
- 아키텐 지역의 13개 참여 병원 중 한 곳에서 뇌졸중 치료를 받은 환자;
- PAPASéPA 참여에 동의하는 환자
- 급성 관리 입원 종료시 환자가 살아있을 것
제외 기준:
- 환자가 PAPASéPA 참여를 거부함
- 환자는 초기 입원 중 사망
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수정된 순위 척도(mRS) 점수
기간: 3 개월
|
활동 제한 뇌졸중 후 측정.
최소 점수: 0 "전혀 증상 없음" 최대 점수: 6 "사망"
|
3 개월
|
|
수정된 순위 척도(mRS) 점수
기간: 일년
|
활동 제한 뇌졸중 후 측정 최소 점수: 0 "증상 없음" 최대 점수: 6 "사망"
|
일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수정된 인지 상태(TICS) 점수를 위한 전화 인터뷰
기간: 3 개월
|
인지 장애 뇌졸중 후 측정 0에서 43까지의 점수
|
3 개월
|
|
수정된 인지 상태(TICS) 점수를 위한 전화 인터뷰
기간: 일년
|
인지 장애 뇌졸중 후 측정 0에서 43까지의 점수
|
일년
|
|
병원 불안 및 우울증 척도(HADS) 점수
기간: 3 개월
|
우울증 및 불안 장애 뇌졸중 후 척도 점수 범위는 불안에 대해 0(최소)에서 21(최대)까지, 우울증에 대해 0(최소)에서 21(최대)까지입니다. 0에서 42까지의 총 점수 |
3 개월
|
|
병원 불안 및 우울증 척도(HADS) 점수
기간: 일년
|
우울증 및 불안 장애 뇌졸중 후 척도 점수 범위는 불안에 대해 0(최소)에서 21(최대)까지, 우울증에 대해 0(최소)에서 21(최대)까지입니다. 0에서 42까지의 총 점수 |
일년
|
|
FSS(피로 심각도 척도) 점수
기간: 3 개월
|
Fatigue Severity Scale(FSS)은 임상적 우울증과 피로를 구별하기 위해 고안되었습니다. 둘 다 동일한 증상을 공유하기 때문입니다. 기본적으로 FSS는 피험자가 자신의 피로 수준을 평가해야 하는 짧은 질문에 답하는 것으로 구성됩니다. 피험자는 각 문장을 읽고 이전 주에 해당 문장이 자신에게 얼마나 적절하다고 느꼈는지에 따라 1에서 7까지 숫자에 동그라미를 치도록 요청받습니다. 낮은 값은 진술이 그다지 적절하지 않음을 나타내고 높은 값은 동의함을 나타냅니다. 채점은 질문에 대한 평균 응답을 계산하여 이루어집니다(모든 답변을 더하고 9로 나누기). 우울증만 있는 사람의 점수는 약 4.5점입니다. 피로가 있는 사람들은 평균 약 6.5입니다. |
3 개월
|
|
FSS(피로 심각도 척도) 점수
기간: 일년
|
Fatigue Severity Scale(FSS)은 임상적 우울증과 피로를 구별하기 위해 고안되었습니다. 둘 다 동일한 증상을 공유하기 때문입니다. 기본적으로 FSS는 피험자가 자신의 피로 수준을 평가해야 하는 짧은 질문에 답하는 것으로 구성됩니다. 피험자는 각 문장을 읽고 이전 주에 해당 문장이 자신에게 얼마나 적절하다고 느꼈는지에 따라 1에서 7까지 숫자에 동그라미를 치도록 요청받습니다. 낮은 값은 진술이 그다지 적절하지 않음을 나타내고 높은 값은 동의함을 나타냅니다. 채점은 질문에 대한 평균 응답을 계산하여 이루어집니다(모든 답변을 더하고 9로 나누기). 우울증만 있는 사람의 점수는 약 4.5점입니다. 피로가 있는 사람들은 평균 약 6.5입니다. |
일년
|
|
Barthel 지수(BI) 점수
기간: 3 개월
|
기능적 결과 뇌졸중 후 측정 BI의 원래 10개 항목 형식은 수유, 목욕, 몸단장, 옷 입기, 배변 조절, 방광 조절, 용변 보기, 의자 이동, 보행 및 계단 오르기 등 10가지 일반적인 ADL 활동으로 구성됩니다. 항목은 개인이 약간의 도움을 받아 독립적으로 활동을 수행할 수 있는지 또는 의존적인지(10, 5 또는 0점)에 따라 평가됩니다. 필요한 간호 수준에 따라 항목에 가중치가 부여됩니다. 0에서 100까지의 총점 |
3 개월
|
|
Barthel 지수(BI) 점수
기간: 일년
|
기능적 결과 뇌졸중 후 측정 BI의 원래 10개 항목 형식은 수유, 목욕, 몸단장, 옷 입기, 배변 조절, 방광 조절, 용변 보기, 의자 이동, 보행 및 계단 오르기 등 10가지 일반적인 ADL 활동으로 구성됩니다. 항목은 개인이 약간의 도움을 받아 독립적으로 활동을 수행할 수 있는지 또는 의존적인지(10, 5 또는 0점)에 따라 평가됩니다. 필요한 간호 수준에 따라 항목에 가중치가 부여됩니다. 0에서 100까지의 총점 |
일년
|
|
커뮤니티 통합 설문지(CIQ-R) 점수
기간: 3 개월
|
참여 제한 뇌졸중 후 측정 0에서 35까지의 점수
|
3 개월
|
|
커뮤니티 통합 설문지(CIQ-R) 점수
기간: 일년
|
참여 제한 뇌졸중 후 측정 0에서 35까지의 점수
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .