Percurso pós-AVC: Análise e ligação com sequelas de um ano em uma coorte francesa de pacientes com AVC (PAPASéPA)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O AVC é um grave evento de saúde, envolvendo todo o sistema de saúde e gerando considerável peso socioeconômico para a sociedade. Atualmente, o conhecimento dos componentes, da diversidade e da escalabilidade das vias de vida pós-AVC não é suficiente. Além disso, a ligação entre as vias pós-AVC e as sequelas do paciente ainda não foi claramente definida.
O principal objetivo é identificar os componentes das vias de vida pós-AVC associados às sequelas aos 3 meses e 1 ano após o episódio agudo de AVC. Os objetivos secundários são: 1) Definir uma tipologia dos percursos de vida dos doentes com AVC, 2) Analisar as desigualdades sociais e geográficas na gestão do AVC, 4) Estimar o custo dos elementos do percurso de gestão do AVC; 5) Medir as sequelas dos pacientes com AVC três meses e um ano após o episódio agudo.
O desenho é um estudo de coorte multicêntrico prospectivo com acompanhamento até 1 ano após o episódio agudo, administrado em vários hospitais da região da Aquitânia (França).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Agen, França, 47 923
- CH Agen
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Blaye, França, 33 394
- CH Blaye
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Bordeaux, França, 33 076
- CHU Bordeaux
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La Teste de Buch, França, 33 164
- CH Arcachon
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Langon, França, 33 212
- CH Sud Gironde - Langon
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Lesparre-Médoc, França, 33 340
- Clinique Mutualiste Lesparre Médoc
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Libourne, França, 33 505
- CH Libourne
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Marmande, França, 47 207
- CHIC Marmande-Tonneins
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Mont de Marsan, França, 40 024
- CH Mont de Marsan - site Layné
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Oloron-Sainte-Marie, França, 64 400
- CH Oloron
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Orthez, França, 64 301
- CH Orthez
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Pau, França, 64 000
- CH Pau
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Villeneuve sur Lot, França, 47 305
- Pôle de Santé du Villeneuvois
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com mais de 18 anos morando na França metropolitana;
- Paciente com AVC recente (até 2019) cujo diagnóstico foi confirmado por médico neurovascular;
- Paciente tratado para AVC em um dos 13 hospitais participantes da região da Aquitânia;
- Paciente dando consentimento para participar do PAPASéPA;
- O paciente deve estar vivo no final da internação hospitalar de manejo agudo
Critério de exclusão:
- Paciente se recusa a participar do PAPASéPA
- Paciente faleceu durante a internação inicial
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação da Escala de Rankin Modificada (mRS)
Prazo: 3 meses
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Medida de limitações de atividade pós-AVC.
Pontuação mínima: 0 "Sem sintomas" Pontuação máxima: 6 "Morto"
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3 meses
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Pontuação da Escala de Rankin Modificada (mRS)
Prazo: 1 ano
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Medida de limitações de atividade pós-AVC Pontuação mínima: 0 "sem sintoma" Pontuação máxima: 6 "morte"
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Entrevista por telefone para pontuação de status cognitivo modificado (TICS)
Prazo: 3 meses
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Medida de transtornos cognitivos pós-AVC Pontuação de 0 a 43
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3 meses
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Entrevista por telefone para pontuação de status cognitivo modificado (TICS)
Prazo: 1 ano
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Medida de transtornos cognitivos pós-AVC Pontuação de 0 a 43
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1 ano
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Pontuação da escala hospitalar de ansiedade e depressão (HADS)
Prazo: 3 meses
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Medida de transtornos de depressão e ansiedade pós-AVC Os escores variaram de 0 (mínimo) a 21 (máximo) para ansiedade e 0 (mínimo) a 21 (máximo) para depressão. Pontuação total de 0 a 42 |
3 meses
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Pontuação da escala hospitalar de ansiedade e depressão (HADS)
Prazo: 1 ano
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Medida de transtornos de depressão e ansiedade pós-AVC Os escores variaram de 0 (mínimo) a 21 (máximo) para ansiedade e 0 (mínimo) a 21 (máximo) para depressão. Pontuação total de 0 a 42 |
1 ano
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Pontuação da Escala de Gravidade da Fadiga (FSS)
Prazo: 3 meses
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A Fatigue Severity Scale (FSS) é projetada para diferenciar a fadiga da depressão clínica, uma vez que ambas compartilham alguns dos mesmos sintomas. Essencialmente, o FSS consiste em responder a um breve questionário que exige que o sujeito avalie seu próprio nível de fadiga. Pede-se ao sujeito que leia cada afirmação e circule um número de 1 a 7, dependendo de quão apropriado ele sentiu a afirmação aplicada a ele na semana anterior. Um valor baixo indica que a afirmação não é muito apropriada, enquanto um valor alto indica concordância. A pontuação é feita calculando-se a média das respostas às questões (somando todas as respostas e dividindo por nove). Pessoas com depressão sozinha pontuam cerca de 4,5. Pessoas com fadiga média de cerca de 6,5. |
3 meses
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Pontuação da Escala de Gravidade da Fadiga (FSS)
Prazo: 1 ano
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A Fatigue Severity Scale (FSS) é projetada para diferenciar a fadiga da depressão clínica, uma vez que ambas compartilham alguns dos mesmos sintomas. Essencialmente, o FSS consiste em responder a um breve questionário que exige que o sujeito avalie seu próprio nível de fadiga. Pede-se ao sujeito que leia cada afirmação e circule um número de 1 a 7, dependendo de quão apropriado ele sentiu a afirmação aplicada a ele na semana anterior. Um valor baixo indica que a afirmação não é muito apropriada, enquanto um valor alto indica concordância. A pontuação é feita calculando-se a média das respostas às questões (somando todas as respostas e dividindo por nove). Pessoas com depressão sozinha pontuam cerca de 4,5. Pessoas com fadiga média de cerca de 6,5. |
1 ano
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Pontuação do Índice de Barthel (BI)
Prazo: 3 meses
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Medida de resultado funcional pós-AVC A forma original de 10 itens do BI consiste em 10 atividades AVD comuns, incluindo: alimentação, banho, higiene, vestir-se, controle intestinal, controle da bexiga, uso do banheiro, transferência de cadeira, deambulação e subir escadas. Os itens são classificados em termos de se os indivíduos podem realizar atividades de forma independente, com alguma ajuda ou são dependentes (pontuados como 10, 5 ou 0). Os itens são ponderados de acordo com o nível de cuidado de enfermagem necessário. Pontuação total de 0 a 100 |
3 meses
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Pontuação do Índice de Barthel (BI)
Prazo: 1 ano
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Medida de resultado funcional pós-AVC A forma original de 10 itens do BI consiste em 10 atividades AVD comuns, incluindo: alimentação, banho, higiene, vestir-se, controle intestinal, controle da bexiga, uso do banheiro, transferência de cadeira, deambulação e subir escadas. Os itens são classificados em termos de se os indivíduos podem realizar atividades de forma independente, com alguma ajuda ou são dependentes (pontuados como 10, 5 ou 0). Os itens são ponderados de acordo com o nível de cuidado de enfermagem necessário. Pontuação total de 0 a 100 |
1 ano
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Pontuação do Questionário de Integração Comunitária (CIQ-R)
Prazo: 3 meses
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Restrição de participação medida pós-AVC Pontuação de 0 a 35
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3 meses
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Pontuação do Questionário de Integração Comunitária (CIQ-R)
Prazo: 1 ano
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Restrição de participação medida pós-AVC Pontuação de 0 a 35
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHUBX 2016/30
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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