Percorso post-ictus: analisi e collegamento con sequele di un anno in una coorte francese di pazienti con ictus (PAPASéPA)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ictus è un grave evento sanitario, che coinvolge l'intero sistema sanitario e genera un notevole peso socioeconomico per la società. La conoscenza delle componenti, della diversità e della scalabilità dei percorsi di vita post-ictus non è attualmente sufficiente. Inoltre, il legame tra i percorsi post-ictus e le sequele del paziente non è stato ancora chiaramente definito.
Lo scopo principale è quello di identificare i componenti dei percorsi di vita post-ictus associati a sequele a 3 mesi e 1 anno dopo l'episodio acuto di ictus. Gli obiettivi secondari sono: 1) definire una tipologia dei percorsi di vita dei pazienti colpiti da ictus, 2) analizzare le disuguaglianze sociali e geografiche nella gestione dell'ictus, 4) stimare il costo degli elementi del percorso di gestione dell'ictus; 5) Misurare le sequele dei pazienti colpiti da ictus a tre mesi ea un anno dall'episodio acuto.
Il disegno è uno studio di coorte multicentrico prospettico con un follow-up fino a 1 anno dopo l'episodio acuto, gestito in diversi ospedali della regione Aquitania (Francia).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Agen, Francia, 47 923
- CH Agen
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Blaye, Francia, 33 394
- CH Blaye
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Bordeaux, Francia, 33 076
- CHU Bordeaux
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La Teste de Buch, Francia, 33 164
- CH Arcachon
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Langon, Francia, 33 212
- CH Sud Gironde - Langon
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Lesparre-Médoc, Francia, 33 340
- Clinique Mutualiste Lesparre Médoc
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Libourne, Francia, 33 505
- CH Libourne
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Marmande, Francia, 47 207
- CHIC Marmande-Tonneins
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Mont de Marsan, Francia, 40 024
- CH Mont de Marsan - site Layné
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Oloron-Sainte-Marie, Francia, 64 400
- CH Oloron
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Orthez, Francia, 64 301
- CH Orthez
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Pau, Francia, 64 000
- CH Pau
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Villeneuve sur Lot, Francia, 47 305
- Pôle de Santé du Villeneuvois
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente di età superiore ai 18 anni residente nella Francia metropolitana;
- Paziente con ictus recente (non prima del 2019) la cui diagnosi è stata confermata da un medico neurovascolare;
- Paziente gestito per ictus in uno dei 13 ospedali partecipanti della regione dell'Aquitania;
- Paziente che dà il consenso a partecipare a PAPASéPA;
- Paziente vivo al termine della degenza ospedaliera per la gestione degli acuti
Criteri di esclusione:
- Il paziente si rifiuta di partecipare a PAPASéPA
- Il paziente è morto durante il soggiorno iniziale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio della scala Rankin modificata (mRS).
Lasso di tempo: 3 mesi
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Limiti di attività misura post-ictus.
Punteggio minimo: 0 "Nessun sintomo" Punteggio massimo: 6 "Morto"
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3 mesi
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Punteggio della scala Rankin modificata (mRS).
Lasso di tempo: 1 anno
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Limitazioni dell'attività Misura post-ictus Punteggio minimo: 0 "nessun sintomo" Punteggio massimo: 6 "morte"
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Intervista telefonica per il punteggio dello stato cognitivo modificato (TICS).
Lasso di tempo: 3 mesi
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Disturbi cognitivi misura post-ictus Punteggio da 0 a 43
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3 mesi
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Intervista telefonica per il punteggio dello stato cognitivo modificato (TICS).
Lasso di tempo: 1 anno
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Disturbi cognitivi misura post-ictus Punteggio da 0 a 43
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1 anno
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Punteggio HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale).
Lasso di tempo: 3 mesi
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Depressione e disturbi d'ansia misura post-ictus I punteggi variavano da 0 (minimo) a 21 (massimo) per l'ansia e da 0 (minimo) a 21 (massimo) per la depressione. Punteggio totale da 0 a 42 |
3 mesi
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Punteggio HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale).
Lasso di tempo: 1 anno
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Depressione e disturbi d'ansia misura post-ictus I punteggi variavano da 0 (minimo) a 21 (massimo) per l'ansia e da 0 (minimo) a 21 (massimo) per la depressione. Punteggio totale da 0 a 42 |
1 anno
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Punteggio della scala di gravità della fatica (FSS).
Lasso di tempo: 3 mesi
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La Fatigue Severity Scale (FSS) è progettata per differenziare l'affaticamento dalla depressione clinica, poiché entrambi condividono alcuni degli stessi sintomi. In sostanza, l'FSS consiste nel rispondere a un breve questionario che richiede al soggetto di valutare il proprio livello di affaticamento. Al soggetto viene chiesto di leggere ogni affermazione e di cerchiare un numero da 1 a 7, a seconda di quanto ritenesse appropriata l'affermazione applicata a lui durante la settimana precedente. Un valore basso indica che l'affermazione non è molto appropriata mentre un valore alto indica accordo. Il punteggio viene ottenuto calcolando la risposta media alle domande (sommando tutte le risposte e dividendo per nove). Le persone con depressione da sole ottengono un punteggio di circa 4,5. Le persone con affaticamento hanno una media di circa 6,5. |
3 mesi
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Punteggio della scala di gravità della fatica (FSS).
Lasso di tempo: 1 anno
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La Fatigue Severity Scale (FSS) è progettata per differenziare l'affaticamento dalla depressione clinica, poiché entrambi condividono alcuni degli stessi sintomi. In sostanza, l'FSS consiste nel rispondere a un breve questionario che richiede al soggetto di valutare il proprio livello di affaticamento. Al soggetto viene chiesto di leggere ogni affermazione e di cerchiare un numero da 1 a 7, a seconda di quanto ritenesse appropriata l'affermazione applicata a lui durante la settimana precedente. Un valore basso indica che l'affermazione non è molto appropriata mentre un valore alto indica accordo. Il punteggio viene ottenuto calcolando la risposta media alle domande (sommando tutte le risposte e dividendo per nove). Le persone con depressione da sole ottengono un punteggio di circa 4,5. Le persone con affaticamento hanno una media di circa 6,5. |
1 anno
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Punteggio dell'indice di Barthel (BI).
Lasso di tempo: 3 mesi
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Misurazione dell'esito funzionale post-ictus La forma originale di 10 item del BI consiste in 10 attività ADL comuni tra cui: alimentazione, bagno, toelettatura, vestizione, controllo dell'intestino, controllo della vescica, andare in bagno, trasferimento della sedia, deambulazione e salire le scale. Gli elementi sono valutati in base al fatto che gli individui possono svolgere attività in modo indipendente, con qualche assistenza o sono dipendenti (punteggio 10, 5 o 0). Gli elementi sono ponderati in base al livello di assistenza infermieristica richiesto. Punteggio totale da 0 a 100 |
3 mesi
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Punteggio dell'indice di Barthel (BI).
Lasso di tempo: 1 anno
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Misurazione dell'esito funzionale post-ictus La forma originale di 10 item del BI consiste in 10 attività ADL comuni tra cui: alimentazione, bagno, toelettatura, vestizione, controllo dell'intestino, controllo della vescica, andare in bagno, trasferimento della sedia, deambulazione e salire le scale. Gli elementi sono valutati in base al fatto che gli individui possono svolgere attività in modo indipendente, con qualche assistenza o sono dipendenti (punteggio 10, 5 o 0). Gli elementi sono ponderati in base al livello di assistenza infermieristica richiesto. Punteggio totale da 0 a 100 |
1 anno
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Punteggio del questionario sull'integrazione comunitaria (CIQ-R).
Lasso di tempo: 3 mesi
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Restrizioni alla partecipazione Misura post-ictus Punteggio da 0 a 35
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3 mesi
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Punteggio del questionario sull'integrazione comunitaria (CIQ-R).
Lasso di tempo: 1 anno
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Restrizioni alla partecipazione Misura post-ictus Punteggio da 0 a 35
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHUBX 2016/30
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