加齢に伴う焦点性てんかんの子供における睡眠関連の記憶の強化。 (EPIMEM)
ILAE基準によると、小児の年齢に関連した局所てんかんには、中心側頭スパイクを伴う良性てんかん（BECTS）、非定型良性部分てんかん（ABPE）、および睡眠中に持続的なスパイクと波を伴うてんかん性脳症（ECSWS）が含まれます。 これらの非構造的てんかんは、発作間欠期の睡眠スパイクと睡眠によって活性化される波に関連しています。 さらに、学習障害の有病率が高いのは、加齢に伴うてんかんの子供です。 学習障害と睡眠のスパイクや波の活性化には相関関係が疑われています。 研究者らは、対照患者とは異なり、てんかん児の睡眠中の情報の喪失には学習機能障害が関連していると考えています。 睡眠は覚醒中に学習した単語の記憶の統合を可能にするため、睡眠中のてんかん活動はこの統合を混乱させ、情報の損失につながる可能性があります。
仮説: 研究者らは、BECTS (良性群) および対照群に影響を受けた子供の記憶の統合と比較して、ABPE および ECSWS (重度のグループ) に影響を受けた子供における一晩後の記憶の統合の混乱を仮定しています。
主な目的:
一晩後の 15 単語学習テストにおける遅延想起の赤字が、「良性群」および対照群と比較して「重症群」の方が高いことを実証すること。
二次的な目的:
- 時間の経過に伴う記憶の統合の進化を研究する
- 遅延想起の欠損と、実行機能障害、てんかんの臨床的要因、てんかんの神経生理学的要因、および睡眠構造との相関関係を評価する
調査の概要
状態
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Anne DE SAINT MARTIN, MD
- 電話番号：+ 33 3.88.12.83.98
- メール：anne.desaintmartin@chru-strasbourg.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Lucille SCHNEIDER
- メール：lucille.schneider@chru-strasbourg.fr
研究場所
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-
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Nancy、フランス、54511
- 募集
- Hopital D'Enfants Pediatrie Medicale Ambulatoire
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副調査官：
- Pauline DENIAU
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副調査官：
- Clémentine LAMBERT
-
副調査官：
- Hélène VINCENT
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コンタクト：
- Mathieu KUCHENBUCH, MD
- メール：m.kuchenbuch@chru-nancy.fr
-
副調査官：
- Calina TODOSI
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主任研究者：
- Mathieu KUCHENBUCH
-
Strasbourg、フランス、67098
- 募集
- Hopital de Hautepierre-Service de Pediatrie/Neurologie
-
コンタクト：
- Anne DE SAINT MARTIN, MD
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副調査官：
- Vincent LAUGEL
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副調査官：
- Marie Aude SPITZ
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副調査官：
- Marie-Thérèse ABI WARDE
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副調査官：
- Edouard HIRSCH
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副調査官：
- Paola VALENTI HIRSCH
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副調査官：
- Clotilde BOULAY
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主任研究者：
- Anne DE SAINT MARTIN
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副調査官：
- Sarah BAER
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
主要：
- 正常な精神運動発達
- 可能であれば、両親と被験者の両方が署名したインフォームドコンセント
- 社会保障制度に加入
明確
「重度」および「良性」グループの患者:
- 焦点年齢関連てんかん: BECTS、ABPE、ECSWS (ILAE 基準)
- フォローアップのために入院した子供たち
- 正常な神経画像
対照群
-非神経疾患で入院している子供
除外基準:
主要：
精神障害 (DSM V) 修正のない感覚障害 フランス語が苦手 未成年者 要注意
明確
「重度」および「良性」グループの患者:
- 変性疾患
- 異常な神経画像
- 精神障害
対照群
- 神経学的トラブル
- 睡眠時脳波異常
- 知的障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：てんかんグループ
典型的なBECTS（良性グループ）または非典型的なBECTSまたはECSWS（重症グループ）の患者 診察 神経心理検査 神経心理学的手順 ビデオ脳波と睡眠ポリグラフ検査 (標準治療手順): 2 時間の覚醒と一晩中 睡眠日記 |
メモリ、エグゼクティブテスト、行動アンケート、視覚的注意、
レイ聴覚言語学習テスト、遅延想起 : 1 時間、5 時間、24 時間 (一晩の睡眠後)
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他の：対照群
非神経疾患（糖尿病、腎症、慢性腸疾患）で入院している患者 診察 神経心理検査 神経心理学的手順 ビデオ脳波と睡眠ポリグラフ : 2 時間の覚醒と一晩中 睡眠日記 |
メモリ、エグゼクティブテスト、行動アンケート、視覚的注意、
レイ聴覚言語学習テスト、遅延想起 : 1 時間、5 時間、24 時間 (一晩の睡眠後)
ビデオ脳波 : 10 電極 + PSG 用 3 電極 2 時間覚醒脳波 全夜脳波
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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重症群、良性群、対照群の 24 時間での記憶喪失率。 (「記憶喪失率」: テストの遅延想起段階で、想起されなかった単語数の割合で、想起された単語の最大数に関連します。
時間枠：24時間
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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グループごとの記憶喪失率
時間枠：1時間、5時間、24時間
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1時間、5時間、24時間
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記憶喪失率とエグゼクティブ機能テストのスコアとの相関
時間枠：1時間、5時間、24時間
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1時間、5時間、24時間
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記憶喪失率と発症年齢、てんかん期、治療との相関
時間枠：1時間、5時間、24時間
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1時間、5時間、24時間
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記憶喪失率と EEG 重症度スケール、非定型基準、EEG 焦点局在化、睡眠放電頻度との相関
時間枠：1時間、5時間、24時間
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1時間、5時間、24時間
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記憶喪失率と睡眠サイクルの数および構成との相関
時間枠：1時間、5時間、24時間
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1時間、5時間、24時間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Anne DE SAINT MARTIN, MD、Hopitaux Universitaires de Strasbourg
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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