与年龄相关的局灶性癫痫患儿的睡眠相关记忆巩固。 (EPIMEM)
根据 ILAE 标准，儿童年龄相关性局灶性癫痫包括良性癫痫伴中央颞区棘波 (BECTS)、非典型良性部分性癫痫 (ABPE) 和伴睡眠期间持续棘波的癫痫性脑病 (ECSWS)。 这些非结构性癫痫与睡眠激活的发作间期睡眠尖峰和波有关。 此外，患有年龄相关性癫痫的儿童学习障碍的患病率很高。 怀疑学习障碍与睡眠中尖波和波的激活之间存在相关性。 研究人员假设学习障碍与癫痫儿童睡眠期间信息丢失有关，这与对照组患者不同。 由于睡眠可以巩固清醒时所学单词的记忆，睡眠期间的癫痫活动可能会破坏这种巩固，导致信息丢失。
假设：研究人员假设，与受 BECTS 影响的儿童（良性组）和对照组相比，受 ABPE 和 ECSWS 影响的儿童（严重组）在一晚后记忆巩固受到破坏。
主要意图：
证明与“良性组”和对照组相比，“严重组”在一晚后的 15 个单词学习测试中的延迟回忆缺陷更高。
次要目的：
- 研究记忆巩固随时间的演变
- 评估延迟回忆缺陷与执行功能障碍、癫痫临床因素、癫痫神经生理学因素和睡眠结构的相关性
研究概览
地位
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Anne DE SAINT MARTIN, MD
- 电话号码：+ 33 3.88.12.83.98
- 邮箱：anne.desaintmartin@chru-strasbourg.fr
研究联系人备份
- 姓名：Lucille SCHNEIDER
- 邮箱：lucille.schneider@chru-strasbourg.fr
学习地点
-
-
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Nancy、法国、54511
- 招聘中
- Hopital D'Enfants Pediatrie Medicale Ambulatoire
-
接触：
- Calina TODOSI, MD
- 邮箱：c.todosi@chru-nancy.fr
-
首席研究员：
- Calina TODOSI
-
副研究员：
- Mathieu KUCHENBUCH
-
副研究员：
- Pauline DENIAU
-
副研究员：
- Clémentine LAMBERT
-
副研究员：
- Hélène VINCENT
-
Strasbourg、法国、67098
- 招聘中
- Hopital de Hautepierre-Service de Pediatrie/Neurologie
-
接触：
- Anne DE SAINT MARTIN, MD
-
副研究员：
- Vincent LAUGEL
-
副研究员：
- Marie Aude SPITZ
-
副研究员：
- Marie-Thérèse ABI WARDE
-
副研究员：
- Edouard HIRSCH
-
副研究员：
- Paola VALENTI HIRSCH
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副研究员：
- Clotilde BOULAY
-
首席研究员：
- Anne DE SAINT MARTIN
-
副研究员：
- Sarah BAER
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
主要的：
- 正常的精神运动发育
- 如果可能，由父母和受试者签署知情同意书
- 隶属于社会保障制度
具体的
来自“严重”和“良性”组的患者：
- 局灶性年龄相关性癫痫：BECTS、ABPE、ECSWS（ILAE 标准）
- 住院接受随访的儿童
- 正常神经影像
控制组
- 因非神经系统疾病住院的儿童
排除标准：
主要的：
精神问题 (DSM V) 未经矫正的感官问题 法语能力差 未成年人
具体的
来自“严重”和“良性”组的患者：
- 退行性疾病
- 神经影像学异常
- 智力缺陷
控制组
- 神经病
- 异常睡眠脑电图
- 智力缺陷
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：癫痫组
患有典型 BECTS（良性组）或非典型 BECTS 或 ECSWS（重症组）的患者 就诊 神经心理学测试 神经心理程序 视频脑电图和多导睡眠图（护理程序标准）：2 小时醒来和整夜 睡眠日记 |
记忆力，执行测试，行为问卷，视觉注意力，
Rey 听觉语言学习测试，延迟回忆：1 小时、5 小时、24 小时（一晚睡眠后）
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其他：控制组
因非神经系统疾病（糖尿病、肾病、慢性肠道疾病）住院的患者 就诊 神经心理学测试 神经心理程序 视频脑电图和多导睡眠图：2 小时醒来和整夜 睡眠日记 |
记忆力，执行测试，行为问卷，视觉注意力，
Rey 听觉语言学习测试，延迟回忆：1 小时、5 小时、24 小时（一晚睡眠后）
视频脑电图：10 个电极 + 3 个电极用于 PSG 2 小时唤醒脑电图整夜脑电图
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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重度组、良性组和对照组24小时记忆力减退率。 （“记忆失效率”：在测试的延迟回忆阶段，未回忆单词数的比率，与回忆的最大单词数有关
大体时间：24小时
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24小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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每组失忆率
大体时间：在 1 小时、5 小时、24 小时
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在 1 小时、5 小时、24 小时
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记忆衰退率与执行功能测试分数的相关性
大体时间：在 1 小时、5 小时、24 小时
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在 1 小时、5 小时、24 小时
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记忆丧失率与发病年龄、癫痫阶段、治疗的相关性
大体时间：在 1 小时、5 小时、24 小时
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在 1 小时、5 小时、24 小时
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记忆丧失率与脑电图严重程度、非典型标准、脑电图焦点定位、睡眠放电频率的相关性
大体时间：在 1 小时、5 小时、24 小时
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在 1 小时、5 小时、24 小时
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记忆丧失率与睡眠周期的数量和组织的相关性
大体时间：在 1 小时、5 小时、24 小时
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在 1 小时、5 小时、24 小时
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Anne DE SAINT MARTIN, MD、Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 6995
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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