Consolidação da Memória Relacionada ao Sono em Crianças com Epilepsia Focal Relacionada à Idade. (EPIMEM)
As epilepsias focais relacionadas à idade em crianças abrangem, de acordo com os critérios da ILAE, epilepsia benigna com pontas centro-temporais (BECTS), epilepsia parcial benigna atípica (ABPE) e encefalopatia epiléptica com pontas e ondas contínuas durante o sono (ECSWS). Essas epilepsias não estruturais estão associadas a picos e ondas de sono interictais ativadas pelo sono. Além disso, alta prevalência de distúrbios de aprendizagem ocorre em crianças com epilepsias relacionadas à idade. Suspeita-se de uma correlação entre distúrbios de aprendizagem e ativação de picos e ondas no sono. Os investigadores supõem que a disfunção de aprendizagem está ligada à perda de informação durante o sono de crianças epilépticas, ao contrário de pacientes de controle. Como o sono permite a consolidação da memória das palavras aprendidas durante a vigília, uma atividade epiléptica durante o sono pode interromper essa consolidação, levando à perda de informações.
Hipótese: os investigadores levantam a hipótese de uma interrupção da consolidação da memória após uma noite em crianças afetadas com ABPE e ECSWS (grupo grave) em comparação com a consolidação da memória em crianças afetadas com BECTS (grupo benigno) e grupo controle.
Objetivo principal:
Demonstrar que o déficit de evocação tardia no teste de aprendizagem de 15 palavras após uma noite é maior para o "grupo grave", comparado ao "grupo benigno" e ao grupo controle.
Finalidades secundárias:
- estudar a evolução ao longo do tempo da consolidação da memória
- avaliar a correlação do déficit de evocação tardia com disfunção executiva, fatores clínicos da epilepsia, fatores neurofisiológicos da epilepsia e arquitetura do sono
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Anne DE SAINT MARTIN, MD
- Número de telefone: + 33 3.88.12.83.98
- E-mail: anne.desaintmartin@chru-strasbourg.fr
Estude backup de contato
- Nome: Lucille SCHNEIDER
- E-mail: lucille.schneider@chru-strasbourg.fr
Locais de estudo
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Nancy, França, 54511
- Recrutamento
- Hopital D'Enfants Pediatrie Medicale Ambulatoire
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Subinvestigador:
- Pauline DENIAU
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Subinvestigador:
- Clémentine LAMBERT
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Subinvestigador:
- Hélène VINCENT
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Contato:
- Mathieu KUCHENBUCH, MD
- E-mail: m.kuchenbuch@chru-nancy.fr
-
Subinvestigador:
- Calina TODOSI
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Investigador principal:
- Mathieu KUCHENBUCH
-
Strasbourg, França, 67098
- Recrutamento
- Hopital de Hautepierre-Service de Pediatrie/Neurologie
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Contato:
- Anne DE SAINT MARTIN, MD
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Subinvestigador:
- Vincent LAUGEL
-
Subinvestigador:
- Marie Aude SPITZ
-
Subinvestigador:
- Marie-Thérèse ABI WARDE
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Subinvestigador:
- Edouard HIRSCH
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Subinvestigador:
- Paola VALENTI HIRSCH
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Subinvestigador:
- Clotilde BOULAY
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Investigador principal:
- Anne DE SAINT MARTIN
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Subinvestigador:
- Sarah BAER
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Diretor:
- desenvolvimento psicomotor normal
- consentimento informado assinado por ambos os pais e sujeito se capaz
- filiado ao regime de previdência social
Específico
Pacientes dos grupos "grave" e "benigno":
- epilepsia focal relacionada à idade: BECTS, ABPE, ECSWS (critérios ILAE)
- crianças internadas para acompanhamento
- neuroimagem normal
Grupo de controle
-crianças hospitalizadas por doença não neurológica
Critério de exclusão:
Diretor:
Problemas psiquiátricos (DSM V) Problemas sensoriais sem correção Mau domínio da língua francesa Menor sob cuidados
Específico
Pacientes dos grupos "grave" e "benigno":
- doença degenerativa
- neuroimagem anormal
- deficiência mental
Grupo de controle
- problema neurológico
- sono anormal EEG
- deficiência intelectual
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: GRUPO DE EPILEPSIA
Pacientes com BECTS típico (grupo benigno) ou BECTS atípico ou ECSWS (grupo grave) visita médica testes neuropsicológicos procedimento neuropsicológico Vídeo EEG e polissonografia (procedimento padrão de atendimento): 2h de vigília e noite inteira diário do sono |
memória, testes executivos, questionário de comportamento, atenção visual,
Rey teste de aprendizagem verbal auditiva, recordação atrasada: 1h, 5h, 24h (após uma noite de sono)
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Outro: GRUPO DE CONTROLE
Pacientes hospitalizados por doença não neurológica (diabetes, nefropatia, doença intestinal crônica) visita médica testes neuropsicológicos procedimento neuropsicológico Vídeo EEG e polissonografia: 2h de vigília e noite inteira diário do sono |
memória, testes executivos, questionário de comportamento, atenção visual,
Rey teste de aprendizagem verbal auditiva, recordação atrasada: 1h, 5h, 24h (após uma noite de sono)
Vídeo EEG: 10 eletrodos + 3 eletrodos para PSG 2h acordado EEG EEG noite inteira
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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taxa de lapso de memória em 24 horas no grupo grave, no grupo benigno e no grupo controle. ("taxa de lapso de memória": taxa de número de palavras não evocadas, durante a fase de evocação atrasada do teste, em relação ao número máximo de palavras evocadas
Prazo: 24 horas
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24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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taxa de lapso de memória para cada grupo
Prazo: em 1 hora, 5 horas, 24 horas
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em 1 hora, 5 horas, 24 horas
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Correlação da taxa de lapsos de memória com pontuações de testes de funcionamento executivo
Prazo: em 1 hora, 5 horas, 24 horas
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em 1 hora, 5 horas, 24 horas
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Correlação da taxa de lapsos de memória com a idade de início, fase da epilepsia, tratamento
Prazo: em 1 hora, 5 horas, 24 horas
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em 1 hora, 5 horas, 24 horas
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Correlação da taxa de lapsos de memória com a escala de gravidade do EEG, critérios atípicos, localização do foco do EEG, frequência de descargas do sono
Prazo: em 1 hora, 5 horas, 24 horas
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em 1 hora, 5 horas, 24 horas
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Correlação da taxa de lapsos de memória com o número e organização dos ciclos de sono
Prazo: em 1 hora, 5 horas, 24 horas
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em 1 hora, 5 horas, 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anne DE SAINT MARTIN, MD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 6995
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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