Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Søvnrelateret hukommelseskonsolidering hos børn med aldersrelateret fokal epilepsi. (EPIMEM)

28. november 2025 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France

Aldersrelaterede fokale epilepsier hos børn omfatter ifølge ILAE-kriterierne benign epilepsi med centro temporale spidser (BECTS), atypisk benign partiel epilepsi (ABPE) og epileptisk encefalopati med kontinuerlig stigning og bølger under søvn (ECSWS). Disse ikke-strukturelle epilepsier er forbundet med interiktal søvnstigning og bølger aktiveret af søvn. Desuden forekommer høj forekomst af indlæringsforstyrrelser hos børn med aldersrelaterede epilepsier. Der er mistanke om en sammenhæng mellem indlæringsforstyrrelser og søvnaktivering af spike og bølger. Efterforskerne antager, at indlæringsdysfunktion er forbundet med tab af information under søvn hos epileptiske børn, i modsætning til kontrolpatienter. Da søvn tillader hukommelseskonsolidering af ord lært under vågenhed, kan en epileptisk aktivitet under søvn forstyrre denne konsolidering, hvilket fører til tab af information.

Hypotese: Forskerne antager en afbrydelse af hukommelseskonsolidering efter en nat hos børn ramt af ABPE og ECSWS (svær gruppe) sammenlignet med hukommelseskonsolidering hos børn ramt af BECTS (godartet gruppe) og kontrolgruppe.

Primært formål:

At demonstrere, at underskuddet af forsinket tilbagekaldelse i 15-ords indlæringstest efter en nat er højere for den "svære gruppe" sammenlignet med den "godartede gruppe" og kontrolgruppen.

Sekundære formål:

  • at studere udviklingen over tid af hukommelseskonsolidering
  • at evaluere sammenhængen mellem underskuddet af forsinket tilbagekaldelse med eksekutiv dysfunktion, kliniske faktorer ved epilepsi, neurofysiologiske faktorer ved epilepsi og søvnarkitektur

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

95

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nancy, Frankrig, 54511
        • Rekruttering
        • Hopital D'Enfants Pediatrie Medicale Ambulatoire
        • Underforsker:
          • Pauline DENIAU
        • Underforsker:
          • Clémentine LAMBERT
        • Underforsker:
          • Hélène VINCENT
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Calina TODOSI
        • Ledende efterforsker:
          • Mathieu KUCHENBUCH
      • Strasbourg, Frankrig, 67098
        • Rekruttering
        • Hopital de Hautepierre-Service de Pediatrie/Neurologie
        • Kontakt:
          • Anne DE SAINT MARTIN, MD
        • Underforsker:
          • Vincent LAUGEL
        • Underforsker:
          • Marie Aude SPITZ
        • Underforsker:
          • Marie-Thérèse ABI WARDE
        • Underforsker:
          • Edouard HIRSCH
        • Underforsker:
          • Paola VALENTI HIRSCH
        • Underforsker:
          • Clotilde BOULAY
        • Ledende efterforsker:
          • Anne DE SAINT MARTIN
        • Underforsker:
          • Sarah BAER

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 13 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Rektor:

  • normal psykomotorisk udvikling
  • informeret samtykke underskrevet af begge forældre og forsøgsperson, hvis det er muligt
  • tilknyttet socialsikringsordningen

Bestemt

Patienter fra "alvorlige" og "godartede" grupper:

  • fokal aldersrelateret epilepsi: BECTS, ABPE, ECSWS (ILAE-kriterier)
  • børn indlagt til deres opfølgning
  • normal neuroimaging

Kontrolgruppe

-børn indlagt på grund af en ikke-neurologisk sygdom

Ekskluderingskriterier:

Rektor:

Psykiatriske problemer (DSM V) Sensoriske problemer uden korrektion Dårlig beherskelse af fransk sprog Mindre under pleje

Bestemt

Patienter fra "alvorlige" og "godartede" grupper:

  • degenerativ sygdom
  • unormal neuroimaging
  • mental mangel

Kontrolgruppe

  • neurologiske problemer
  • unormal søvn EEG
  • intellektuel mangel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: EPILEPSIGRUPPE

Patienter med typisk BECTS (godartet gruppe) eller atypisk BECTS eller ECSWS (svær gruppe)

Lægebesøg

Neuropsykologisk test

Neuropsykologisk procedure

Video EEG og polysomnografi (standardbehandlingsprocedure): 2 timers vågen og hel nat

Søvndagbog
Adfærdsmæssigt: Neuropsykologisk test
hukommelse, executive tests, adfærdsspørgeskema, visuel opmærksomhed,
Adfærdsmæssigt: Neuropsykologisk procedure
Rey auditiv verbal indlæringstest, forsinket genkaldelse: 1t, 5t, 24t (efter en nats søvn)
Andet: KONTROLGRUPPE

Patienter indlagt for ikke-neurologisk sygdom (diabetes, nefropati, kronisk tarmsygdom)

Lægebesøg

Neuropsykologisk test

Neuropsykologisk procedure

Video EEG og polysomnografi: 2 timers vågen og hel nat

Søvndagbog
Adfærdsmæssigt: Neuropsykologisk test
hukommelse, executive tests, adfærdsspørgeskema, visuel opmærksomhed,
Adfærdsmæssigt: Neuropsykologisk procedure
Rey auditiv verbal indlæringstest, forsinket genkaldelse: 1t, 5t, 24t (efter en nats søvn)
Andet: Video EEG og polysomnografi
Video EEG: 10 elektroder + 3 elektroder til PSG 2h wake EEG Hele natten EEG

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
hukommelseslapse rate ved 24 timer i den svære gruppe, den benigne gruppe og kontrolgruppen. ("hukommelsesudløbshastighed": antallet af ikke-genkaldte ord, under testens forsinkede genkaldelsesfase, relateret til det maksimale antal genkaldte ord
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
hukommelsesbortfaldshastighed for hver gruppe
Tidsramme: efter 1 time, 5 timer, 24 timer
efter 1 time, 5 timer, 24 timer
Korrelation af hukommelsesbortfaldsfrekvens med resultater fra Executive funktionstests
Tidsramme: efter 1 time, 5 timer, 24 timer
efter 1 time, 5 timer, 24 timer
Korrelation af hukommelsesbortfaldshastighed med debutalder, epilepsifase, behandling
Tidsramme: efter 1 time, 5 timer, 24 timer
efter 1 time, 5 timer, 24 timer
Korrelation af hukommelseslapse rate med EEG-sværhedsskala, atypiske kriterier, EEG-fokuslokalisering, søvnudladningsfrekvens
Tidsramme: efter 1 time, 5 timer, 24 timer
efter 1 time, 5 timer, 24 timer
Korrelation af hukommelsesbortfaldshastighed med antal og organisering af søvncyklusser
Tidsramme: efter 1 time, 5 timer, 24 timer
efter 1 time, 5 timer, 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anne DE SAINT MARTIN, MD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. marts 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

7. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 6995

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner