Uneen liittyvä muistin vahvistaminen lapsilla, joilla on ikään liittyvä fokaalinen epilepsia. (EPIMEM)
Lasten ikään liittyvät fokaaliset epilepsiat kattavat ILAE-kriteerien mukaan hyvänlaatuisen epilepsian, jossa on sentro temporaalisia piikkejä (BECTS), epätyypillisen hyvänlaatuisen osittaisen epilepsian (ABPE) ja epileptisen enkefalopatian, johon liittyy jatkuva piikki ja aallot unen aikana (ECSWS). Nämä ei-rakenteelliset epilepsiat liittyvät interiktaaliseen unipiikeihin ja unen aktivoimiin aalloille. Lisäksi oppimishäiriöitä esiintyy paljon lapsilla, joilla on ikään liittyvä epilepsia. Oppimishäiriöiden ja piikin ja aaltojen unen aktivoitumisen välillä epäillään olevan korrelaatiota. Tutkijat olettavat, että oppimishäiriöt liittyvät epilepsiaa sairastavien lasten tiedon menettämiseen unen aikana, toisin kuin kontrollipotilailla. Koska uni mahdollistaa valveillaoppimisen aikana opittujen sanojen muistin vahvistamisen, epileptinen toiminta unen aikana voi häiritä tätä yhdistämistä, mikä johtaa tiedon menettämiseen.
Hypoteesi: tutkijat olettavat muistin vakautumisen häiriön yhden yön jälkeen lapsilla, joilla on ABPE ja ECSWS (vakava ryhmä) verrattuna muistin vakautukseen lapsilla, joilla on BECTS (hyvänlaatuinen ryhmä) ja kontrolliryhmä.
Päätarkoitus:
Osoittaakseen, että viivästyneen muistamisen puute 15 sanan oppimistestissä yhden yön jälkeen on suurempi "vakavassa ryhmässä" verrattuna "hyvänlaatuiseen ryhmään" ja kontrolliryhmään.
Toissijaiset tarkoitukset:
- tutkia muistin lujittumisen kehitystä ajan mittaan
- arvioida viivästyneen muistin puutteen korrelaatiota toimeenpanon toimintahäiriön, epilepsian kliinisten tekijöiden, epilepsian neurofysiologisten tekijöiden ja unen arkkitehtuuriin kanssa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anne DE SAINT MARTIN, MD
- Puhelinnumero: + 33 3.88.12.83.98
- Sähköposti: anne.desaintmartin@chru-strasbourg.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Lucille SCHNEIDER
- Sähköposti: lucille.schneider@chru-strasbourg.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Nancy, Ranska, 54511
- Rekrytointi
- Hopital D'Enfants Pediatrie Medicale Ambulatoire
-
Alatutkija:
- Pauline DENIAU
-
Alatutkija:
- Clémentine LAMBERT
-
Alatutkija:
- Hélène VINCENT
-
Ottaa yhteyttä:
- Mathieu KUCHENBUCH, MD
- Sähköposti: m.kuchenbuch@chru-nancy.fr
-
Alatutkija:
- Calina TODOSI
-
Päätutkija:
- Mathieu KUCHENBUCH
-
Strasbourg, Ranska, 67098
- Rekrytointi
- Hopital de Hautepierre-Service de Pediatrie/Neurologie
-
Ottaa yhteyttä:
- Anne DE SAINT MARTIN, MD
-
Alatutkija:
- Vincent LAUGEL
-
Alatutkija:
- Marie Aude SPITZ
-
Alatutkija:
- Marie-Thérèse ABI WARDE
-
Alatutkija:
- Edouard HIRSCH
-
Alatutkija:
- Paola VALENTI HIRSCH
-
Alatutkija:
- Clotilde BOULAY
-
Päätutkija:
- Anne DE SAINT MARTIN
-
Alatutkija:
- Sarah BAER
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Rehtori:
- normaali psykomotorinen kehitys
- molempien vanhempien ja mahdollisen tutkittavan allekirjoittama tietoinen suostumus
- kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään
Erityinen
Potilaat "vakavasta" ja "hyvänlaatuisesta" ryhmistä:
- ikään liittyvä epilepsia: BECTS, ABPE, ECSWS (ILAE-kriteerit)
- lapsia sairaalaan seurantaa varten
- normaali neurokuvaus
Kontrolliryhmä
-lapset sairaalahoidossa ei-neurologisen sairauden vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
Rehtori:
Psyykkiset ongelmat (DSM V) Aistihäiriö ilman korjausta Huono ranskan kielen taito Vähäinen hoidossa
Erityinen
Potilaat "vakavasta" ja "hyvänlaatuisesta" ryhmistä:
- rappeuttava sairaus
- epänormaali hermokuvaus
- henkinen puute
Kontrolliryhmä
- neurologisia ongelmia
- epänormaali unen EEG
- älyllinen puute
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: EPILEPSIARYHMÄ
Potilaat, joilla on tyypillinen BECTS (hyvänlaatuinen ryhmä) tai epätyypillinen BECTS tai ECSWS (vakava ryhmä) Lääkärin käynti Neuropsykologinen testaus Neuropsykologinen toimenpide Video-EEG ja polysomnografia (standardihoito): 2 tuntia hereillä ja koko yö Unipäiväkirja |
muisti, toimeenpanotestaus, käyttäytymiskysely, visuaalinen huomio,
Reyn auditiivinen verbaalinen oppimistesti, viivästynyt muistaminen: 1h, 5h, 24h (yhden yön unen jälkeen)
|
|
Muut: OHJAUSRYHMÄ
Potilaat, jotka ovat sairaalahoidossa muiden kuin neurologisten sairauksien (diabetes, nefropatia, krooninen suolistosairaus) vuoksi Lääkärin käynti Neuropsykologinen testaus Neuropsykologinen toimenpide Video EEG ja polysomnografia: 2 tuntia hereillä ja koko yö Unipäiväkirja |
muisti, toimeenpanotestaus, käyttäytymiskysely, visuaalinen huomio,
Reyn auditiivinen verbaalinen oppimistesti, viivästynyt muistaminen: 1h, 5h, 24h (yhden yön unen jälkeen)
Video EEG: 10 elektrodia + 3 elektrodia PSG:lle 2h wake EEG Koko yön EEG
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
muistikatkos 24 tunnin kohdalla vaikeassa ryhmässä, hyvänlaatuisessa ryhmässä ja kontrolliryhmässä. ("muistin katkeamisnopeus": muistuttamattomien sanojen lukumäärä testin viivästetyn palautusvaiheen aikana, suhteessa muistettujen sanojen enimmäismäärään
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
muistikatkoksia kullekin ryhmälle
Aikaikkuna: klo 1 tunti, 5 tuntia, 24 tuntia
|
klo 1 tunti, 5 tuntia, 24 tuntia
|
|
Muistin katkeamisnopeuden korrelaatio Executive-toimintatestien tulosten kanssa
Aikaikkuna: klo 1 tunti, 5 tuntia, 24 tuntia
|
klo 1 tunti, 5 tuntia, 24 tuntia
|
|
Muistin katkeamisnopeuden korrelaatio alkamisiän, epilepsiavaiheen ja hoidon kanssa
Aikaikkuna: klo 1 tunti, 5 tuntia, 24 tuntia
|
klo 1 tunti, 5 tuntia, 24 tuntia
|
|
Muistin katkeamisnopeuden korrelaatio EEG:n vakavuusasteikon, epätyypillisten kriteerien, EEG:n fokuksen lokalisoinnin, unen purkautumistiheyden kanssa
Aikaikkuna: klo 1 tunti, 5 tuntia, 24 tuntia
|
klo 1 tunti, 5 tuntia, 24 tuntia
|
|
Muistin katkeamisen korrelaatio unijaksojen lukumäärän ja organisoinnin kanssa
Aikaikkuna: klo 1 tunti, 5 tuntia, 24 tuntia
|
klo 1 tunti, 5 tuntia, 24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Anne DE SAINT MARTIN, MD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6995
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .