Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az alvással kapcsolatos memória konszolidációja életkorral összefüggő fokális epilepsziában szenvedő gyermekeknél. (EPIMEM)

2023. június 16. frissítette: University Hospital, Strasbourg, France

Az életkorral összefüggő fokális epilepsziák gyermekeknél az ILAE kritériumok szerint a benignus epilepsziát centro temporális tüskékkel (BECTS), az atipikus jóindulatú parciális epilepsziát (ABPE) és az epilepsziás encephalopathiát folyamatos tüskékkel és hullámokkal alvás közben (ECSWS). Ezek a nem strukturális epilepsziák interiktális alváscsúcsokhoz és az alvás által aktivált hullámokhoz kapcsolódnak. Ezenkívül a tanulási zavarok nagy gyakorisága fordul elő az életkorral összefüggő epilepsziában szenvedő gyermekeknél. Feltételezhető, hogy összefüggés van a tanulási zavarok és a tüske és hullámok alvásaktiválása között. A kutatók azt feltételezik, hogy a tanulási zavar az epilepsziás gyermekek alvás közbeni információvesztésével függ össze, ellentétben a kontroll betegekkel. Mivel az alvás lehetővé teszi az ébrenlét során tanult szavak memóriaszilárdítását, az alvás közbeni epilepsziás tevékenység megzavarhatja ezt a konszolidációt, ami információvesztéshez vezethet.

Hipotézis: a kutatók azt feltételezik, hogy az ABPE-ben és ECSWS-ben szenvedő gyermekeknél (súlyos csoport) a memória konszolidációja egy éjszaka után megszakadt, összehasonlítva a BECTS-ben szenvedő gyermekek (jóindulatú csoport) és a kontrollcsoport memóriakonszolidációjával.

Elsődleges cél:

Annak bizonyítására, hogy a késleltetett felidézés hiánya a 15 szó tanulási tesztjében egy éjszaka után magasabb a „súlyos csoportban”, mint a „jóindulatú csoportban” és a kontrollcsoportban.

Másodlagos célok:

  • hogy tanulmányozza a memóriakonszolidáció időbeli alakulását
  • a késleltetett felidézés hiánya és a végrehajtói diszfunkció, az epilepszia klinikai tényezői, az epilepszia neurofiziológiai tényezői és az alvási architektúra összefüggésének értékelése

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

95

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Nancy, Franciaország, 54511
        • Toborzás
        • Hopital D'Enfants Pediatrie Medicale Ambulatoire
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Calina TODOSI
        • Alkutató:
          • Mathieu KUCHENBUCH
        • Alkutató:
          • Pauline DENIAU
        • Alkutató:
          • Clémentine LAMBERT
        • Alkutató:
          • Hélène VINCENT
      • Strasbourg, Franciaország, 67098
        • Toborzás
        • Hopital de Hautepierre-Service de Pediatrie/Neurologie
        • Kapcsolatba lépni:
          • Anne DE SAINT MARTIN, MD
        • Alkutató:
          • Vincent LAUGEL
        • Alkutató:
          • Marie Aude SPITZ
        • Alkutató:
          • Marie-Thérèse ABI WARDE
        • Alkutató:
          • Edouard HIRSCH
        • Alkutató:
          • Paola VALENTI HIRSCH
        • Alkutató:
          • Clotilde BOULAY
        • Kutatásvezető:
          • Anne DE SAINT MARTIN
        • Alkutató:
          • Sarah BAER

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

Fő:

  • normális pszichomotoros fejlődés
  • tájékozott beleegyezés, amelyet mindkét szülő és lehetőség szerint aláírt
  • társadalombiztosítási rendszerhez tartozik

Különleges

"Súlyos" és "jóindulatú" csoportba tartozó betegek:

  • fokális életkorral összefüggő epilepszia: BECTS, ABPE, ECSWS (ILAE kritériumok)
  • gyerekeket kórházba szállították nyomon követésükre
  • normál neuroimaging

Ellenőrző csoport

- nem neurológiai betegség miatt kórházba szállított gyermekek

Kizárási kritériumok:

Fő:

Pszichiátriai probléma (DSM V) Szenzoros probléma korrekció nélkül Rossz francia nyelvtudás Kisebb gondozás alatt

Különleges

"Súlyos" és "jóindulatú" csoportba tartozó betegek:

  • degeneratív betegség
  • kóros neuroimaging
  • mentális hiányosság

Ellenőrző csoport

  • neurológiai probléma
  • rendellenes alvási EEG
  • intellektuális hiányosság

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: EPILEPSIA CSOPORT

Tipikus BECTS-ben (jóindulatú csoport) vagy atipikus BECTS-ben vagy ECSWS-ben (súlyos csoport) szenvedő betegek

Orvosi vizit

Neuropszichológiai vizsgálat

Neuropszichológiai eljárás

Videó EEG és poliszomnográfia (standard ápolási eljárás): 2 óra ébrenlét és egész éjszaka

Alvásnapló
Viselkedési: Neuropszichológiai vizsgálat
memória, vezetői tesztelés, viselkedési kérdőív, vizuális figyelem,
Viselkedési: Neuropszichológiai eljárás
Rey auditív verbális tanulási teszt, Késleltetett felidézés: 1 óra, 5 óra, 24 óra (egy éjszakai alvás után)
Egyéb: ELLENŐRZŐ CSOPORT

Nem neurológiai betegség (cukorbetegség, nephropathia, krónikus bélbetegség) miatt kórházba került betegek

Orvosi vizit

Neuropszichológiai vizsgálat

Neuropszichológiai eljárás

Videó EEG és poliszomnográfia: 2 óra ébrenlét és egész éjszaka

Alvásnapló
Viselkedési: Neuropszichológiai vizsgálat
memória, vezetői tesztelés, viselkedési kérdőív, vizuális figyelem,
Viselkedési: Neuropszichológiai eljárás
Rey auditív verbális tanulási teszt, Késleltetett felidézés: 1 óra, 5 óra, 24 óra (egy éjszakai alvás után)
Egyéb: Videó EEG és poliszomnográfia
Videó EEG: 10 elektróda + 3 elektróda PSG 2 órás ébrenléti EEG egész éjszakai EEG-hez

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
emlékezetkiesési arány 24 órán belül a súlyos csoportban, a jóindulatú csoportban és a kontrollcsoportban. ("memóriakimaradás aránya": a fel nem idézett szavak aránya a teszt késleltetett visszahívási szakaszában, a felidézett szavak maximális számához viszonyítva
Időkeret: 24 óra
24 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
memóriakimaradás mértéke minden csoportban
Időkeret: 1 óra, 5 óra, 24 óra
1 óra, 5 óra, 24 óra
A memóriakimaradás arányának összefüggése az Executive működési tesztek pontszámaival
Időkeret: 1 óra, 5 óra, 24 óra
1 óra, 5 óra, 24 óra
Az emlékezetkiesési arány összefüggése a kezdeti életkorral, az epilepsziás fázissal, a kezeléssel
Időkeret: 1 óra, 5 óra, 24 óra
1 óra, 5 óra, 24 óra
Az emlékezetkimaradás arányának összefüggése az EEG súlyossági skálával, atipikus kritériumokkal, EEG fókusz lokalizációval, alvási kisülések gyakoriságával
Időkeret: 1 óra, 5 óra, 24 óra
1 óra, 5 óra, 24 óra
Az emlékezetkimaradás arányának összefüggése az alvási ciklusok számával és szerveződésével
Időkeret: 1 óra, 5 óra, 24 óra
1 óra, 5 óra, 24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Strasbourg, France

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Anne DE SAINT MARTIN, MD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. március 27.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. március 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 4.

Első közzététel (Tényleges)

2019. március 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. június 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 16.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 6995

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Neuropszichológiai vizsgálat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Taiwan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel