연령 관련 국소 간질 환아의 수면 관련 기억 강화. (EPIMEM)
어린이의 연령 관련 국소 간질은 ILAE 기준에 따라 중심 측두부 뾰족한 양성 간질(BECTS), 비정형 양성 부분 간질(ABPE) 및 수면 중 지속적인 스파이크와 파동이 있는 간질성 뇌병증(ECSWS)을 포함합니다. 이러한 비구조적 간질은 수면에 의해 활성화되는 발작 간 수면 스파이크 및 파동과 관련이 있습니다. 또한, 학습 장애의 높은 유병률은 연령 관련 간질이 있는 어린이에게서 발생합니다. 학습 장애와 스파이크 및 파동의 수면 활성화 사이에 상관관계가 의심됩니다. 연구자들은 통제 환자와 달리 학습 장애가 간질 어린이의 수면 중 정보 손실과 관련이 있다고 가정합니다. 수면은 깨어있는 동안 배운 단어의 기억 통합을 허용하므로 수면 중 간질 활동은 이러한 통합을 방해하여 정보 손실로 이어질 수 있습니다.
가설: 조사관은 BECTS(양성 그룹) 및 대조군에 영향을 받은 어린이의 기억 통합과 비교하여 ABPE 및 ECSWS(중증 그룹)에 영향을 받은 어린이의 하룻밤 후 기억 통합 중단을 가정합니다.
주요 목적:
"양성 그룹" 및 대조군에 비해 "심각한 그룹"에서 하룻밤 후 15단어 학습 테스트에서 지연된 회상의 결손이 더 높다는 것을 입증하기 위해.
보조 목적:
- 기억 통합의 시간 경과에 따른 진화를 연구하기 위해
- 실행 기능 장애, 간질의 임상적 요인, 간질의 신경생리학적 요인 및 수면 구조와 지연된 회상의 결손의 상관관계를 평가하기 위해
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Anne DE SAINT MARTIN, MD
- 전화번호: + 33 3.88.12.83.98
- 이메일: anne.desaintmartin@chru-strasbourg.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Lucille SCHNEIDER
- 이메일: lucille.schneider@chru-strasbourg.fr
연구 장소
-
-
-
Nancy, 프랑스, 54511
- 모병
- Hopital D'Enfants Pediatrie Medicale Ambulatoire
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부수사관:
- Pauline DENIAU
-
부수사관:
- Clémentine LAMBERT
-
부수사관:
- Hélène VINCENT
-
연락하다:
- Mathieu KUCHENBUCH, MD
- 이메일: m.kuchenbuch@chru-nancy.fr
-
부수사관:
- Calina TODOSI
-
수석 연구원:
- Mathieu KUCHENBUCH
-
Strasbourg, 프랑스, 67098
- 모병
- Hopital de Hautepierre-Service de Pediatrie/Neurologie
-
연락하다:
- Anne DE SAINT MARTIN, MD
-
부수사관:
- Vincent LAUGEL
-
부수사관:
- Marie Aude SPITZ
-
부수사관:
- Marie-Thérèse ABI WARDE
-
부수사관:
- Edouard HIRSCH
-
부수사관:
- Paola VALENTI HIRSCH
-
부수사관:
- Clotilde BOULAY
-
수석 연구원:
- Anne DE SAINT MARTIN
-
부수사관:
- Sarah BAER
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
주요한:
- 정상적인 정신 운동 발달
- 가능한 경우 부모와 피험자가 서명한 정보에 입각한 동의서
- 사회보장제도와 관련된
특정한
"중증" 및 "양성" 그룹의 환자:
- 초점 연령 관련 간질: BECTS, ABPE, ECSWS(ILAE 기준)
- 후속 조치를 위해 입원 한 어린이
- 정상적인 신경 영상
대조군
-비신경계 질환으로 입원한 소아
제외 기준:
주요한:
정신과적 문제(DSM V) 교정되지 않은 감각적 문제 프랑스어 구사력 저하 미성년자 치료 중
특정한
"중증" 및 "양성" 그룹의 환자:
- 퇴행성 질환
- 비정상적인 신경 영상
- 정신적 결핍
대조군
- 신경학적 문제
- 비정상적인 수면 EEG
- 지적 결핍
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간질 그룹
전형적인 BECTS(양성 그룹) 또는 비정형 BECTS 또는 ECSWS(중증 그룹) 환자 의료 방문 신경 심리 검사 신경심리학적 절차 비디오 EEG 및 수면다원검사(치료 절차의 표준): 2시간 기상 및 밤새 수면일기 |
기억력, 집행 테스트, 행동 설문지, 시각적 주의력,
Rey 청각 언어 학습 테스트, 지연 회상 : 1h, 5h, 24h (하룻밤 자고 나서)
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다른: 컨트롤 그룹
비신경계 질환(당뇨병, 신증, 만성 장질환)으로 입원한 환자 의료 방문 신경 심리 검사 신경심리학적 절차 비디오 EEG 및 수면다원검사: 2시간 기상 및 밤새 수면일기 |
기억력, 집행 테스트, 행동 설문지, 시각적 주의력,
Rey 청각 언어 학습 테스트, 지연 회상 : 1h, 5h, 24h (하룻밤 자고 나서)
비디오 EEG : 10전극 + 3전극 PSG 2h wake EEG 밤새 EEG
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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중증군, 양성군, 대조군의 24시간 기억 감퇴율. ("기억 감퇴율": 테스트의 지연된 회상 단계 동안 회상된 최대 단어 수와 관련된 비 회상된 단어 수의 비율
기간: 24 시간
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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각 그룹의 기억 감퇴율
기간: 1시간, 5시간, 24시간
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1시간, 5시간, 24시간
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실행 기능 검사 점수와 기억 감퇴율의 상관관계
기간: 1시간, 5시간, 24시간
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1시간, 5시간, 24시간
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발병 연령, 간질 단계, 치료와 기억 감퇴율의 상관관계
기간: 1시간, 5시간, 24시간
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1시간, 5시간, 24시간
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EEG 심각도 척도, 비정형 기준, EEG 초점 국소화, 수면 방전 빈도와 기억 감퇴율의 상관 관계
기간: 1시간, 5시간, 24시간
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1시간, 5시간, 24시간
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수면 주기의 수 및 구성과 기억 감퇴율의 상관관계
기간: 1시간, 5시간, 24시간
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1시간, 5시간, 24시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Anne DE SAINT MARTIN, MD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 6995
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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