Konsolidacja pamięci związana ze snem u dzieci z padaczką ogniskową związaną z wiekiem. (EPIMEM)
Związane z wiekiem padaczki ogniskowe u dzieci obejmują, zgodnie z kryteriami ILAE, padaczkę łagodną z kolcami centralno-skroniowymi (BECTS), atypową łagodną padaczkę częściową (ABPE) oraz encefalopatię padaczkową z ciągłymi igłami i falami podczas snu (ECSWS). Te niestrukturalne padaczki są związane z międzynapadowymi skokami snu i falami aktywowanymi przez sen. Ponadto u dzieci z padaczką związaną z wiekiem występuje duża częstość występowania zaburzeń uczenia się. Podejrzewa się korelację między zaburzeniami uczenia się a aktywacją iglicy i fal podczas snu. Badacze przypuszczają, że dysfunkcja uczenia się wiąże się z utratą informacji podczas snu u dzieci z padaczką, w przeciwieństwie do pacjentów z grupy kontrolnej. Ponieważ sen umożliwia konsolidację pamięci słów wyuczonych podczas czuwania, aktywność epileptyczna podczas snu może zakłócić tę konsolidację, prowadząc do utraty informacji.
Hipoteza: badacze stawiają hipotezę zakłócenia konsolidacji pamięci po jednej nocy u dzieci dotkniętych ABPE i ECSWS (grupa ciężka) w porównaniu z konsolidacją pamięci u dzieci dotkniętych BECTS (grupa łagodna) i grupy kontrolnej.
Główny powód:
Wykazanie, że deficyt opóźnionego przypominania sobie w teście uczenia się 15 słów po jednej nocy jest większy dla „grupy ciężkiej” w porównaniu z „grupą łagodną” i grupą kontrolną.
Cele drugorzędne:
- zbadać ewolucję w czasie konsolidacji pamięci
- ocena korelacji deficytu opóźnionego przypominania sobie z dysfunkcjami wykonawczymi, czynnikami klinicznymi padaczki, czynnikami neurofizjologicznymi padaczki oraz architekturą snu
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Anne DE SAINT MARTIN, MD
- Numer telefonu: + 33 3.88.12.83.98
- E-mail: anne.desaintmartin@chru-strasbourg.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Lucille SCHNEIDER
- E-mail: lucille.schneider@chru-strasbourg.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nancy, Francja, 54511
- Rekrutacyjny
- Hopital D'Enfants Pediatrie Medicale Ambulatoire
-
Pod-śledczy:
- Pauline DENIAU
-
Pod-śledczy:
- Clémentine LAMBERT
-
Pod-śledczy:
- Hélène VINCENT
-
Kontakt:
- Mathieu KUCHENBUCH, MD
- E-mail: m.kuchenbuch@chru-nancy.fr
-
Pod-śledczy:
- Calina TODOSI
-
Główny śledczy:
- Mathieu KUCHENBUCH
-
Strasbourg, Francja, 67098
- Rekrutacyjny
- Hopital de Hautepierre-Service de Pediatrie/Neurologie
-
Kontakt:
- Anne DE SAINT MARTIN, MD
-
Pod-śledczy:
- Vincent LAUGEL
-
Pod-śledczy:
- Marie Aude SPITZ
-
Pod-śledczy:
- Marie-Thérèse ABI WARDE
-
Pod-śledczy:
- Edouard HIRSCH
-
Pod-śledczy:
- Paola VALENTI HIRSCH
-
Pod-śledczy:
- Clotilde BOULAY
-
Główny śledczy:
- Anne DE SAINT MARTIN
-
Pod-śledczy:
- Sarah BAER
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Główny:
- prawidłowy rozwój psychomotoryczny
- świadoma zgoda podpisana przez oboje rodziców i podmiot, jeśli to możliwe
- podlega systemowi ubezpieczeń społecznych
Konkretny
Pacjenci z grup „ciężkich” i „łagodnych”:
- padaczka ogniskowa związana z wiekiem: BECTS, ABPE, ECSWS (kryteria ILAE)
- dzieci hospitalizowanych w celu obserwacji
- normalne neuroobrazowanie
Grupa kontrolna
-dzieci hospitalizowane z powodu choroby nieneurologicznej
Kryteria wyłączenia:
Główny:
Zaburzenia psychiczne (DSM V) Zaburzenia sensoryczne bez korekty Słaba znajomość języka francuskiego Nieletni pod opieką
Konkretny
Pacjenci z grup „ciężkich” i „łagodnych”:
- choroba zwyrodnieniowa
- nieprawidłowe neuroobrazowanie
- niedorozwój umysłowy
Grupa kontrolna
- kłopoty neurologiczne
- nieprawidłowy sen EEG
- niedorozwój intelektualny
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: GRUPA PADACZKI
Pacjenci z typowym BECTS (grupa łagodna) lub atypowym BECTS lub ECSWS (grupa ciężka) Wizyta lekarska Testy neuropsychologiczne Procedura neuropsychologiczna Wideo EEG i polisomnografia (standardowa procedura): 2h pobudka i cała noc Dziennik snu |
pamięć, testy wykonawcze, kwestionariusz zachowania, uwaga wzrokowa,
Test słuchowego uczenia się werbalnego Reya, opóźnione przypominanie: 1h, 5h, 24h (po jednej nocy snu)
|
|
Inny: GRUPA KONTROLNA
Pacjenci hospitalizowani z powodu chorób innych niż neurologiczne (cukrzyca, nefropatia, przewlekła choroba jelit) Wizyta lekarska Testy neuropsychologiczne Procedura neuropsychologiczna Wideo EEG i polisomnografia: 2h pobudka i cała noc Dziennik snu |
pamięć, testy wykonawcze, kwestionariusz zachowania, uwaga wzrokowa,
Test słuchowego uczenia się werbalnego Reya, opóźnione przypominanie: 1h, 5h, 24h (po jednej nocy snu)
Wideo EEG: 10 elektrod + 3 elektrody do PSG 2h czuwanie EEG EEG przez całą noc
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
wskaźnik utraty pamięci po 24 godzinach w grupie ciężkiej, grupie łagodnej i grupie kontrolnej. („wskaźnik utraty pamięci”: wskaźnik liczby słów, które nie zostały przywołane w pamięci, podczas opóźnionej fazy przypominania testu, w odniesieniu do maksymalnej liczby przypomnianych słów
Ramy czasowe: 24 godziny
|
24 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
wskaźnik utraty pamięci dla każdej grupy
Ramy czasowe: po 1 godzinie, 5 godzinach, 24 godzinach
|
po 1 godzinie, 5 godzinach, 24 godzinach
|
|
Korelacja wskaźnika zaniku pamięci z wynikami testów funkcjonowania wykonawczego
Ramy czasowe: po 1 godzinie, 5 godzinach, 24 godzinach
|
po 1 godzinie, 5 godzinach, 24 godzinach
|
|
Korelacja wskaźnika utraty pamięci z wiekiem zachorowania, fazą padaczki, leczeniem
Ramy czasowe: po 1 godzinie, 5 godzinach, 24 godzinach
|
po 1 godzinie, 5 godzinach, 24 godzinach
|
|
Korelacja wskaźnika zaniku pamięci ze skalą nasilenia EEG, kryteriami nietypowymi, lokalizacją ogniska EEG, częstością wyładowań sennych
Ramy czasowe: po 1 godzinie, 5 godzinach, 24 godzinach
|
po 1 godzinie, 5 godzinach, 24 godzinach
|
|
Korelacja szybkości zapamiętywania z liczbą i organizacją cykli snu
Ramy czasowe: po 1 godzinie, 5 godzinach, 24 godzinach
|
po 1 godzinie, 5 godzinach, 24 godzinach
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Anne DE SAINT MARTIN, MD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 6995
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .