Consolidación de la memoria relacionada con el sueño en niños con epilepsia focal relacionada con la edad. (EPIMEM)
Las epilepsias focales relacionadas con la edad en niños engloban, según los criterios de la ILAE, la epilepsia benigna con puntas centrotemporales (BECTS), la epilepsia parcial benigna atípica (ABPE) y la encefalopatía epiléptica con puntas y ondas continuas durante el sueño (ECSWS). Estas epilepsias no estructurales se asocian con puntas y ondas de sueño interictal activadas por el sueño. Además, se presenta una alta prevalencia de trastornos del aprendizaje en niños con epilepsias relacionadas con la edad. Se sospecha una correlación entre los trastornos del aprendizaje y la activación del sueño de picos y ondas. Los investigadores suponen que la disfunción del aprendizaje está relacionada con la pérdida de información durante el sueño de los niños epilépticos, a diferencia de los pacientes de control. Como el sueño permite la consolidación de la memoria de las palabras aprendidas durante la vigilia, una actividad epiléptica durante el sueño puede interrumpir esta consolidación, lo que lleva a una pérdida de información.
Hipótesis: los investigadores plantean la hipótesis de una interrupción de la consolidación de la memoria después de una noche en los niños afectados con ABPE y ECSWS (grupo grave) en comparación con la consolidación de la memoria en los niños afectados con BECTS (grupo benigno) y el grupo de control.
Propósito primario:
Demostrar que el déficit de recuerdo diferido en la prueba de aprendizaje de 15 palabras después de una noche es mayor para el "grupo severo", en comparación con el "grupo benigno" y el grupo control.
Propósitos secundarios:
- estudiar la evolución en el tiempo de la consolidación de la memoria
- evaluar la correlación del déficit de recuerdo diferido con la disfunción ejecutiva, los factores clínicos de la epilepsia, los factores neurofisiológicos de la epilepsia y la arquitectura del sueño
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Anne DE SAINT MARTIN, MD
- Número de teléfono: + 33 3.88.12.83.98
- Correo electrónico: anne.desaintmartin@chru-strasbourg.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Lucille SCHNEIDER
- Correo electrónico: lucille.schneider@chru-strasbourg.fr
Ubicaciones de estudio
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-
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Nancy, Francia, 54511
- Reclutamiento
- Hopital D'Enfants Pediatrie Medicale Ambulatoire
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Sub-Investigador:
- Pauline DENIAU
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Sub-Investigador:
- Clémentine LAMBERT
-
Sub-Investigador:
- Hélène VINCENT
-
Contacto:
- Mathieu KUCHENBUCH, MD
- Correo electrónico: m.kuchenbuch@chru-nancy.fr
-
Sub-Investigador:
- Calina TODOSI
-
Investigador principal:
- Mathieu KUCHENBUCH
-
Strasbourg, Francia, 67098
- Reclutamiento
- Hopital de Hautepierre-Service de Pediatrie/Neurologie
-
Contacto:
- Anne DE SAINT MARTIN, MD
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Sub-Investigador:
- Vincent LAUGEL
-
Sub-Investigador:
- Marie Aude SPITZ
-
Sub-Investigador:
- Marie-Thérèse ABI WARDE
-
Sub-Investigador:
- Edouard HIRSCH
-
Sub-Investigador:
- Paola VALENTI HIRSCH
-
Sub-Investigador:
- Clotilde BOULAY
-
Investigador principal:
- Anne DE SAINT MARTIN
-
Sub-Investigador:
- Sarah BAER
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Principal:
- desarrollo psicomotor normal
- consentimiento informado firmado por ambos padres y el sujeto si puede
- afiliado al régimen de seguridad social
Específico
Pacientes de grupos "graves" y "benignos":
- epilepsia relacionada con la edad focal: BECTS, ABPE, ECSWS (criterios ILAE)
- niños hospitalizados para su seguimiento
- neuroimagen normal
Grupo de control
-niños hospitalizados por una enfermedad no neurológica
Criterio de exclusión:
Principal:
Problemas psiquiátricos (DSM V) Problemas sensoriales sin corrección Mal dominio del idioma francés Menor bajo cuidado
Específico
Pacientes de grupos "graves" y "benignos":
- enfermedad degenerativa
- neuroimagen anormal
- deficiencia mental
Grupo de control
- problema neurológico
- EEG anormal del sueño
- deficiencia intelectual
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: GRUPO DE EPILEPSIA
Pacientes con BECTS típico (grupo benigno) o BECTS atípico o ECSWS (grupo grave) visita medica Pruebas neuropsicológicas Procedimiento neuropsicológico Video EEG y polisomnografía (procedimiento estándar de atención): 2h de vigilia y toda la noche diario de sueño |
memoria, pruebas ejecutivas, cuestionario de conducta, atención visual,
Prueba de aprendizaje verbal auditivo de Rey, recuerdo diferido: 1 h, 5 h, 24 h (después de una noche de sueño)
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Otro: GRUPO DE CONTROL
Pacientes hospitalizados por enfermedades no neurológicas (diabetes, nefropatía, enfermedad intestinal crónica) visita medica Pruebas neuropsicológicas Procedimiento neuropsicológico Video EEG y polisomnografía: 2h de vigilia y noche entera diario de sueño |
memoria, pruebas ejecutivas, cuestionario de conducta, atención visual,
Prueba de aprendizaje verbal auditivo de Rey, recuerdo diferido: 1 h, 5 h, 24 h (después de una noche de sueño)
Video EEG : 10 electrodos + 3 electrodos para PSG 2h vigilia EEG Toda la noche EEG
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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tasa de lapso de memoria a las 24 horas en el grupo grave, el grupo benigno y el grupo control. ("tasa de lapso de memoria": tasa de número de palabras no recordadas, durante la fase de recuperación diferida de la prueba, en relación con el número máximo de palabras recordadas
Periodo de tiempo: 24 horas
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24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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tasa de lapso de memoria para cada grupo
Periodo de tiempo: a 1 hora, 5 horas, 24 horas
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a 1 hora, 5 horas, 24 horas
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Correlación de la tasa de lapso de memoria con puntajes de pruebas de funcionamiento ejecutivo
Periodo de tiempo: a 1 hora, 5 horas, 24 horas
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a 1 hora, 5 horas, 24 horas
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Correlación de la tasa de lapsos de memoria con la edad de inicio, la fase de la epilepsia, el tratamiento
Periodo de tiempo: a 1 hora, 5 horas, 24 horas
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a 1 hora, 5 horas, 24 horas
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Correlación de la tasa de lapso de memoria con la escala de gravedad del EEG, criterios atípicos, localización del foco del EEG, frecuencia de descargas del sueño
Periodo de tiempo: a 1 hora, 5 horas, 24 horas
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a 1 hora, 5 horas, 24 horas
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Correlación de la tasa de lapso de memoria con el número y la organización de los ciclos de sueño
Periodo de tiempo: a 1 hora, 5 horas, 24 horas
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a 1 hora, 5 horas, 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anne DE SAINT MARTIN, MD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 6995
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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