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太りすぎの人の糖尿病を予防するための食事中の AGEs の制限

2021年3月5日 更新者:Maastricht University Medical Center

太りすぎの人の糖尿病を予防するための食事 AGEs の制限: 無作為化対照試験

2 型糖尿病 (T2DM) の流行を阻止するための現在の取り組みは、限られた成功しか収めていません。 したがって、T2DM の発症を防ぐための効果的なアプローチが緊急に必要とされています。 現在の流行は、世界的な食物の豊富さの増加と食物の質の低下によって引き起こされていることが広く受け入れられており、食事の変化が 2 型糖尿病の流行の重要な決定要因となっています。 食事要因は心臓代謝の健康に影響を与える可能性があります。これらの要因の中で、食品中の終末糖化産物 (AGE) は、インスリン抵抗性と 2 型糖尿病の潜在的なリスク要因です。

AGEs は、避けられない安定した生理活性化合物の不均一なグループです。 AGEs の内因性形成は、継続的な自然発生プロセスであり、正常な代謝の結果です。 しかし、加齢や高血糖状態では、AGEs の形成が増加します。 AGEs は、糖尿病や血管合併症の発症に関与しています。

過去数十年にわたり、食品加工の方法が変化し、現在の食事には過剰な脂肪と砂糖が含まれており、AGEs の形成を最も受けやすくなっています。 さらに、食品中の AGEs は、貯蔵寿命、無菌性、風味、色、そして食品消費に大きな影響を与えるため、非常に望ましいものです。 したがって、AGEs のかなりの部分は、外因性ソース、特に食品に由来します。 これらの外因性 AGEs は、インスリン抵抗性と 2 型糖尿病の発症の潜在的な危険因子です。 研究者らは最近、食事性 AGEs が循環 AGEs の重要な供給源であり、インスリン抵抗性や 2 型糖尿病の発症など、内因性対応物と比較して同様の病原性特性を持っていることを発見しました。 まとめると、食事 AGEs は、2 型糖尿病とその合併症の発症と進行において極めて重要な役割を果たすことが提案されています。 したがって、AGEs の食事摂取量を減らすことは、血管疾患とインスリン抵抗性のリスクを減らすための代替戦略になる可能性があります。 したがって、研究者らは、太りすぎの人のAGEsの食事制限が、インスリン感受性、β細胞機能、および血管機能を改善すると仮定しています.

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

82

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Limburg
      • Maastricht、Limburg、オランダ、6226
        • Maastricht University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 腹部肥満:男性は胴囲≧102cm、女性は胴囲≧88cm。
  • 18歳以上
  • 白人(皮膚の蛍光および毛細血管顕微鏡測定のため)

除外基準:

  • 糖尿病 (すなわち、抗糖尿病薬の使用、空腹時血糖値 >7.0 mmol/L、HbA1c >6.5%)。
  • 心血管疾患の活動性または病歴(例: 脳卒中、冠動脈疾患、末梢血管疾患、うっ血性心不全、心シャント、心臓手術、肺高血圧症、心不整脈、心不整脈の家族歴または心臓突然死)
  • 高脂血症(血清総コレステロール > 8 mmol/L または TG > 4 mmol/L と定義)
  • 脂質低下薬(例: スタチン)
  • グルコース代謝、血管機能、および/または脂質代謝に影響を与えることが知られている薬物の使用 (例: スタチン、グルココルチコステロイド、NSAID)
  • 降圧薬を 13 週間中止できなかった。 被験者を不必要なリスクにさらさないための、より高度な高血圧症の除外 (> 179 mmHg SBP および/または > 109 mmHg DBP)
  • 肺または炎症性疾患
  • 腎不全または電解質障害
  • 妊娠または授乳
  • 経口避妊薬または IUD の使用に変化なし (介入中の 12 週間前)
  • -超音波造影剤に対する既知のアレルギー反応
  • -喫煙(アクティブまたは禁煙はスクリーニング日の1年未満)。
  • 大量のアルコール摂取 (>4 U/日) または薬物乱用
  • 前月以内の栄養補助食品または調査製品の使用
  • 重大な食物アレルギー/不耐性
  • 菜食主義
  • -介入中に献血する予定の被験者、または献血が介入開始前の3か月未満の被験者。
  • -過去30日間の別の生物医学試験への参加。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:BASIC_SCIENCE
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR:低AGEダイエット
対象者は、AGE 含有量の少ない食事を 4 週間摂取するよう求められます。
すべての被験者は、低量または高量の AGEs を含む処方食からなる介入を 4 週間連続して受けます。
他の:高AGE食
被験者は、高AGE含有量を含む食事を4週間摂取するよう求められます。
すべての被験者は、低量または高量の AGEs を含む処方食からなる介入を 4 週間連続して受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
インスリン感受性
時間枠:4週間の介入後の違い
高インスリン正常血糖クランプによる評価
4週間の介入後の違い

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
微小血管機能
時間枠:4週間の介入後の違い
骨格筋の造影超音波(CEUS)による評価
4週間の介入後の違い

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年9月7日

一次修了 (実際)

2021年3月3日

研究の完了 (実際)

2021年3月3日

試験登録日

最初に提出

2019年3月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年3月6日

最初の投稿 (実際)

2019年3月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年3月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年3月5日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • NL63215.068.17

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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