과체중인 개인의 당뇨병 예방을 위한 식이 연령 제한
과체중 개인의 당뇨병 예방을 위한 식이 연령 제한: 무작위 대조 시험
제2형 진성 당뇨병(T2DM)의 유행을 저지하려는 현재의 노력은 제한된 성공을 거두었습니다. 따라서 T2DM의 발병을 예방하기 위한 효과적인 접근법이 절실히 필요합니다. 현재 전염병은 전 세계 식량 풍부도 증가와 식량 품질 저하로 인해 발생하며, 식단의 변화가 T2DM 전염병의 주요 결정 요인이라는 것이 널리 받아들여지고 있습니다. 식이 요인은 심장 대사 건강에 영향을 줄 수 있습니다. 이러한 요인 중 식품의 고급 당화 최종 생성물(AGE)은 인슐린 저항성과 T2DM의 잠재적 위험 요인입니다.
AGE는 피할 수 없는 안정한 생체 활성 화합물의 이질적인 그룹입니다. AGEs의 내인성 형성은 지속적인 자연 발생 과정이며 정상적인 대사의 결과입니다. 그러나 AGE의 형성 증가는 노화와 고혈당 상태에서 발생합니다. AGE는 당뇨병 및 혈관 합병증의 발병과 관련이 있습니다.
지난 수십 년 동안 식품 가공 방법이 바뀌었고 현재 식사에는 과도한 지방과 설탕이 포함되어 있으며 AGEs 형성에 가장 취약합니다. 또한 식품의 AGEs는 저장 수명, 불임, 향미, 색상 및 그에 따른 식품 소비에 중대한 영향을 미치기 때문에 매우 바람직합니다. 따라서 AGE의 상당 부분은 외인성 소스, 특히 음식에서 파생됩니다. 이러한 외인성 AGE는 인슐린 저항성과 T2DM의 발달에 대한 잠재적인 위험 요소입니다. 연구자들은 최근 식이 AGEs가 순환 AGEs의 중요한 공급원을 나타내며 인슐린 저항성 및 T2DM의 발달을 포함하여 내인성 대응물과 비교하여 유사한 병원성 특성을 가지고 있음을 발견했습니다. 종합하면, 식이 AGE는 T2DM 및 그 합병증의 발달 및 진행에 중추적인 역할을 하는 것으로 제안됩니다. 따라서 AGEs의 식이 섭취를 줄이는 것이 혈관 질환 및 인슐린 저항성의 위험을 줄이기 위한 대안 전략이 될 수 있습니다. 따라서 연구자들은 과체중 개인의 AGEs 식이 제한이 인슐린 감수성, 베타 세포 기능 및 혈관 기능을 향상시킨다는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Limburg
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Maastricht, Limburg, 네덜란드, 6226
- Maastricht University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 복부 비만: 남성의 경우 허리둘레 ≥ 102cm, 여성의 경우 ≥ 88cm.
- 만 18세 이상
- 백인(피부 형광 및 모세관 현미경 측정 때문에)
제외 기준:
- 당뇨병(즉, 항당뇨병 약물 사용, 공복 혈당 >7.0mmol/L, HbA1c >6.5%).
- 심혈관 질환의 활성 또는 병력(예: 뇌졸중, 관상동맥질환, 말초혈관질환, 울혈성심부전, 심장단락, 심장수술, 폐고혈압, 심장부정맥, 심장부정맥의 가족력 또는 심장돌연사)
- 고지혈증(혈청 총 콜레스테롤 > 8mmol/L 또는 TG > 4mmol/L로 정의됨)
- 지질 저하 약물(예: 스타틴)
- 포도당 대사, 혈관 기능 및/또는 지질 대사(예: 스타틴, 글루코코르티코스테로이드, NSAID)
- 13주 동안 항고혈압제를 중단할 수 없습니다. 더 높은 등급의 고혈압(> 179 mmHg SBP 및/또는 > 109 mmHg DBP)을 제외하여 피험자를 불필요한 위험에 노출시키지 않음)
- 폐 또는 염증성 질환
- 신부전 또는 전해질 장애
- 임신 또는 수유
- 경구 항임상 또는 IUD 사용에 변화 없음(개입 전 12주)
- 초음파 조영제에 대한 알려진 알레르기 반응
- 흡연(스크리닝 날짜 전 1년 미만 동안 활성 또는 금연).
- 높은 알코올 사용(>4 U/일) 또는 약물 남용
- 지난 한 달 동안 식이 보조제 또는 조사 제품 사용
- 심각한 음식 알레르기/과민증
- 채식주의
- 중재 중 헌혈 의향이 있는 피험자 또는 중재 시작 전 3개월 이내에 헌혈한 피험자.
- 지난 30일 동안 다른 생의학 시험에 참여.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 저연령 다이어트
피험자는 4주 동안 AGE 함량이 낮은 식단을 섭취해야 합니다.
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모든 피험자는 연속 4주 동안 AGEs의 양이 적거나 많은 것을 포함하는 처방식으로 구성된 중재를 받게 됩니다.
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다른: 하이에이지 다이어트
피험자는 4주 동안 AGE 함량이 높은 식단을 섭취해야 합니다.
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모든 피험자는 연속 4주 동안 AGEs의 양이 적거나 많은 것을 포함하는 처방식으로 구성된 중재를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인슐린 감수성
기간: 개입 4주 후의 차이
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고인슐린혈증-정상혈당 클램프로 평가
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개입 4주 후의 차이
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미세혈관 기능
기간: 개입 4주 후의 차이
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골격근에서 조영증강 초음파(CEUS)로 평가
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개입 4주 후의 차이
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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