Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruokavalioikärajojen rajoittaminen diabeteksen ehkäisemiseksi ylipainoisilla yksilöillä

perjantai 5. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Maastricht University Medical Center

Ruokavalion ikärajojen rajoittaminen diabeteksen ehkäisemiseksi ylipainoisilla henkilöillä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Nykyiset pyrkimykset pysäyttää tyypin 2 diabetes mellituksen (T2DM) epidemia ovat olleet vähäisiä. Siten on kiireellisesti löydettävä tehokkaita lähestymistapoja T2DM:n kehittymisen estämiseksi. On laajalti hyväksyttyä, että nykyinen epidemia johtuu maailmanlaajuisen ruoan runsauden lisääntymisestä ja ruoan laadun heikkenemisestä, mikä tekee ruokavalion muutoksista T2DM-epidemian keskeisen tekijän. Ruokavaliotekijät voivat vaikuttaa sydän-aineenvaihdunnan terveyteen; Näiden tekijöiden joukossa elintarvikkeiden kehittyneet glykaation lopputuotteet (AGE) ovat mahdollisia insuliiniresistenssin ja T2DM:n riskitekijöitä.

AGE:t ovat heterogeeninen ryhmä väistämättömiä pysyviä bioaktiivisia yhdisteitä. Endogeeninen AGE:iden muodostuminen on jatkuva luonnossa esiintyvä prosessi, ja se on seurausta normaalista aineenvaihdunnasta. Kuitenkin lisääntynyttä AGE:iden muodostumista tapahtuu ikääntymisen aikana ja hyperglykeemisissä olosuhteissa. AGE:t ovat osallisia diabeteksen ja verisuonikomplikaatioiden kehittymiseen.

Viime vuosikymmeninä elintarvikkeiden prosessointimenetelmät ovat muuttuneet ja ateriat sisältävät nyt ylimääräistä rasvaa ja sokeria ja ovat alttiimpia AGE:iden muodostumiselle. Lisäksi AGE-arvot elintarvikkeissa ovat erittäin toivottavia, koska niillä on syvä vaikutus säilyvyyteen, steriiliyteen, makuun, väriin ja siten ruoan kulutukseen. Näin ollen huomattava osa AGE:ista on peräisin eksogeenisista lähteistä, erityisesti ruoasta. Nämä eksogeeniset AGE:t ovat mahdollisia insuliiniresistenssin ja T2DM:n kehittymisen riskitekijöitä. Tutkijat havaitsivat äskettäin, että ravinnon AGE:t edustavat merkittävää kiertävien AGE:iden lähdettä ja niillä on samanlaiset patogeeniset ominaisuudet verrattuna endogeenisiin vastineisiinsa, mukaan lukien insuliiniresistenssin ja T2DM:n kehittyminen. Kaiken kaikkiaan ravinnon AGE:lla ehdotetaan olevan keskeinen rooli T2DM:n ja sen komplikaatioiden kehittymisessä ja etenemisessä. AGE:iden ruokavaliosta saannin vähentäminen voi siksi olla vaihtoehtoinen strategia verisuonitautien ja insuliiniresistenssin riskin vähentämiseksi. Siksi tutkijat olettavat, että AGE:iden ruokavalion rajoittaminen ylipainoisilla yksilöillä parantaa insuliiniherkkyyttä, p-solujen toimintaa ja verisuonten toimintaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

82

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Alankomaat, 6226
        • Maastricht University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vatsan lihavuus: vyötärön ympärysmitta miehillä ≥ 102 cm ja naisilla ≥ 88 cm.
  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
  • valkoihoinen (ihon fluoresenssi- ja kapillaarimikroskooppimittausten vuoksi)

Poissulkemiskriteerit:

  • Diabetes (ts. käytät diabeteslääkkeitä, paastoglukoosi >7,0 mmol/L, HbA1c >6,5%).
  • Aktiivinen tai aiempi sydän- ja verisuonitauti (esim. aivohalvaus, sepelvaltimotauti, perifeerinen verisuonisairaus, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, sydämen shuntti, sydänkirurgia, keuhkoverenpainetauti, sydämen rytmihäiriöt, sydämen rytmihäiriöitä tai äkillinen sydänkuolema suvussa)
  • Hyperlipidemia (määritelty seerumin kokonaiskolesterolina > 8 mmol/L tai TG > 4 mmol/l)
  • Lipidejä alentavat lääkkeet (esim. statiinit)
  • Sellaisten lääkkeiden käyttö, joiden tiedetään vaikuttavan glukoosiaineenvaihduntaan, verisuonten toimintaan ja/tai lipidiaineenvaihduntaan (esim. statiinit, glukokortikosteroidit, tulehduskipulääkkeet)
  • Kyvyttömyys lopettaa verenpainelääkitystä 13 viikon ajan. Korkeamman asteen verenpainetaudin (> 179 mmHg verenpaine ja/tai > 109 mmHg DBP) poissulkeminen, jotta koehenkilöt eivät altistu tarpeettomille riskeille)
  • Keuhkosairaus tai tulehduksellinen sairaus
  • Munuaisten vajaatoiminta tai elektrolyyttihäiriöt
  • Raskaus tai imetys
  • Ei muutosta suun kautta otettavan ehkäisylääkkeen tai kierukan käytössä (12 viikkoa ennen interventiota)
  • Tunnettu allerginen reaktio ultraäänivarjoaineelle
  • Tupakointi (aktiivinen tai lopetettu <1 vuosi ennen seulontapäivää).
  • Runsas alkoholinkäyttö (>4 U/vrk) tai huumeiden väärinkäyttö
  • Ravintolisien tai tutkimustuotteen käyttö edellisen kuukauden aikana
  • Merkittävät ruoka-aineallergiat/intoleranssit
  • Vegetarismi
  • Koehenkilöt, jotka aikovat luovuttaa verta toimenpiteen aikana tai henkilöt, jotka ovat luovuttaneet verta alle kolme kuukautta ennen toimenpiteen alkamista.
  • Osallistuminen toiseen biolääketieteelliseen tutkimukseen viimeisten 30 päivän aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Low AGE -ruokavalio
Koehenkilöitä pyydetään nauttimaan ruokavaliota, joka sisältää alhaisen AGE-pitoisuuden 4 viikon ajan.
Kaikille koehenkilöille suoritetaan interventio, joka koostuu määrätystä ruokavaliosta, joka sisältää joko pienen tai suuren määrän AGE:ita 4 jatkuvan viikon ajan.
MUUTA: High AGE -ruokavalio
Koehenkilöitä pyydetään nauttimaan korkean AGE-pitoisuuden sisältävää ruokavaliota 4 viikon ajan.
Kaikille koehenkilöille suoritetaan interventio, joka koostuu määrätystä ruokavaliosta, joka sisältää joko pienen tai suuren määrän AGE:ita 4 jatkuvan viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Insuliiniherkkyys
Aikaikkuna: Ero 4 viikon hoidon jälkeen
Arvioitu hyperinsulinemis-euglykeemisellä puristimella
Ero 4 viikon hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mikrovaskulaarinen toiminta
Aikaikkuna: Ero 4 viikon hoidon jälkeen
Arvioitu luurankolihasten kontrastitehostetulla ultraäänellä (CEUS).
Ero 4 viikon hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 7. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 7. maaliskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 8. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NL63215.068.17

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruokavalio

3
Tilaa