Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Restrição de AGEs dietéticos para prevenir diabetes em indivíduos com excesso de peso

5 de março de 2021 atualizado por: Maastricht University Medical Center

Restrição de AGEs dietéticos para prevenir diabetes em indivíduos com excesso de peso: um estudo controlado randomizado

Os esforços atuais para deter a epidemia de diabetes mellitus tipo 2 (T2DM) tiveram sucesso limitado. Assim, há uma necessidade urgente de abordagens eficazes para prevenir o desenvolvimento de DM2. É amplamente aceito que a epidemia atual é impulsionada por um aumento na abundância global de alimentos e redução da qualidade dos alimentos, tornando as mudanças na dieta um fator determinante da epidemia de DM2. Fatores dietéticos podem afetar a saúde cardiometabólica; entre esses fatores, os produtos finais de glicação avançada (AGEs) em alimentos são fatores de risco potenciais para resistência à insulina e DM2.

AGEs são um grupo heterogêneo de compostos bioativos estáveis ​​inevitáveis. A formação endógena de AGEs é um processo natural contínuo e é o resultado do metabolismo normal. No entanto, o aumento da formação de AGEs ocorre durante o envelhecimento e sob condições hiperglicêmicas. Os AGEs estão implicados no desenvolvimento de diabetes e complicações vasculares.

Nas últimas décadas, os métodos de processamento de alimentos mudaram e as refeições agora contêm excesso de gordura e açúcar e são mais suscetíveis à formação de AGEs. Além disso, os AGEs em alimentos são altamente desejáveis ​​devido ao seu profundo efeito na vida útil, esterilidade, sabor, cor e, portanto, no consumo de alimentos. Portanto, uma porção substancial de AGEs é derivada de fontes exógenas, particularmente alimentos. Esses AGEs exógenos são fatores de risco potenciais para resistência à insulina e desenvolvimento de DM2. Os pesquisadores descobriram recentemente que os AGEs dietéticos representam uma fonte significativa de AGEs circulantes e têm propriedades patogênicas semelhantes em comparação com suas contrapartes endógenas, incluindo o desenvolvimento de resistência à insulina e DM2. Juntos, propõe-se que os AGEs dietéticos desempenhem um papel fundamental no desenvolvimento e progressão do DM2 e suas complicações. A redução da ingestão alimentar de AGEs pode, portanto, ser uma estratégia alternativa para reduzir o risco de doença vascular e resistência à insulina. Os investigadores, portanto, levantam a hipótese de que a restrição dietética de AGEs em indivíduos com excesso de peso melhora a sensibilidade à insulina, a função das células β e a função vascular.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

82

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holanda, 6226
        • Maastricht University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Obesidade abdominal: circunferência da cintura para homens ≥ 102 cm e para mulheres ≥ 88 cm.
  • Com 18 anos ou mais
  • Caucasiano (devido à fluorescência da pele e medições de microscopia capilar)

Critério de exclusão:

  • Diabetes (ou seja, usando medicação antidiabética, glicemia de jejum > 7,0 mmol/L, HbA1c > 6,5%).
  • Ativo ou história de doença cardiovascular (por exemplo, acidente vascular cerebral, doença arterial coronariana, doença vascular periférica, insuficiência cardíaca congestiva, shunts cardíacos, cirurgia cardíaca, hipertensão pulmonar, arritmias cardíacas, história familiar de arritmias cardíacas ou morte súbita cardíaca)
  • Hiperlipidemia (definida como colesterol total sérico > 8 mmol/L ou TG > 4 mmol/L)
  • Medicação hipolipemiante (p. estatinas)
  • Uso de medicamentos conhecidos por influenciar o metabolismo da glicose, a função vascular e/ou o metabolismo lipídico (p. estatinas, glicocorticosteróides, AINEs)
  • Incapacidade de interromper a medicação anti-hipertensiva por 13 semanas. Exclusão de hipertensão de grau superior (> 179 mmHg PAS e/ou > 109 mmHg PAD) para não expor os indivíduos a riscos desnecessários)
  • Doença pulmonar ou inflamatória
  • Insuficiência renal ou distúrbios eletrolíticos
  • Gravidez ou lactação
  • Nenhuma mudança no uso de anticoncepcional oral ou DIU (12 semanas antes ou durante a intervenção)
  • Reação alérgica conhecida ao agente de contraste de ultrassom
  • Tabagismo (ativo ou cessação <1 ano antes da data da triagem).
  • Uso elevado de álcool (>4 U/dia) ou abuso de drogas
  • Uso de suplementos dietéticos ou produto em investigação no mês anterior
  • Alergias/intolerâncias alimentares significativas
  • Vegetarianismo
  • Sujeitos que pretendam doar sangue durante a intervenção ou sujeitos que tenham doado sangue menos de três meses antes do início da intervenção.
  • Participação em outro estudo biomédico durante os últimos 30 dias.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: TRIPLO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Dieta de baixa idade
Os indivíduos serão solicitados a consumir uma dieta contendo um baixo teor de AGE por 4 semanas.
Todos os indivíduos serão submetidos a uma intervenção que consiste em uma dieta prescrita contendo uma quantidade baixa ou alta de AGEs durante 4 semanas contínuas.
OUTRO: Dieta de alta IDADE
Os indivíduos serão solicitados a consumir uma dieta contendo um alto conteúdo de AGE por 4 semanas.
Todos os indivíduos serão submetidos a uma intervenção que consiste em uma dieta prescrita contendo uma quantidade baixa ou alta de AGEs durante 4 semanas contínuas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sensibilidade à insulina
Prazo: Diferença após 4 semanas de intervenção
Avaliado por clamp hiperinsulinêmico-euglicêmico
Diferença após 4 semanas de intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função microvascular
Prazo: Diferença após 4 semanas de intervenção
Avaliado por ultrassom com contraste (CEUS) no músculo esquelético
Diferença após 4 semanas de intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

7 de setembro de 2018

Conclusão Primária (REAL)

3 de março de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

3 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de março de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de março de 2019

Primeira postagem (REAL)

7 de março de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

8 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • NL63215.068.17

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever