Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beperking van AGE's via voeding om diabetes bij personen met overgewicht te voorkomen

5 maart 2021 bijgewerkt door: Maastricht University Medical Center

Beperking van AGE's via voeding om diabetes bij personen met overgewicht te voorkomen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

De huidige pogingen om de epidemie van diabetes mellitus type 2 (T2DM) een halt toe te roepen, hebben beperkt succes gehad. Er is dus dringend behoefte aan effectieve benaderingen om de ontwikkeling van T2DM te voorkomen. Het is algemeen aanvaard dat de huidige epidemie wordt veroorzaakt door een toename van de wereldwijde voedselovervloed en verminderde voedselkwaliteit, waardoor veranderingen in het dieet een belangrijke bepalende factor zijn voor de T2DM-epidemie. Voedingsfactoren kunnen de cardio-metabolische gezondheid beïnvloeden; onder deze factoren zijn geavanceerde glycatie-eindproducten (AGE's) in voedsel potentiële risicofactoren voor insulineresistentie en T2DM.

AGE's zijn een heterogene groep van onvermijdelijke stabiele bioactieve verbindingen. Endogene vorming van AGE's is een continu natuurlijk voorkomend proces en is het resultaat van normaal metabolisme. Een verhoogde vorming van AGE's vindt echter plaats tijdens het ouder worden en onder hyperglykemische omstandigheden. AGE's zijn betrokken bij de ontwikkeling van diabetes en vasculaire complicaties.

In de afgelopen decennia zijn de methoden voor voedselverwerking veranderd en maaltijden bevatten nu overtollig vet en suiker en zijn het meest vatbaar voor de vorming van AGE's. Bovendien zijn AGE's in voedsel zeer wenselijk vanwege hun diepgaande effect op houdbaarheid, steriliteit, smaak, kleur en dus voedselconsumptie. Daarom is een aanzienlijk deel van de AGE's afkomstig van exogene bronnen, met name voedsel. Deze exogene AGE's zijn potentiële risicofactoren voor insulineresistentie en de ontwikkeling van T2DM. De onderzoekers ontdekten onlangs dat AGE's in de voeding een belangrijke bron van circulerende AGE's vormen en vergelijkbare pathogene eigenschappen hebben in vergelijking met hun endogene tegenhangers, waaronder de ontwikkeling van insulineresistentie en T2DM. Alles bij elkaar genomen, wordt voorgesteld dat AGE's in de voeding een cruciale rol spelen in de ontwikkeling en progressie van T2DM en de complicaties ervan. Vermindering van de inname van AGE's via de voeding kan daarom een ​​alternatieve strategie zijn om het risico op vaatziekten en insulineresistentie te verminderen. De onderzoekers veronderstellen daarom dat dieetbeperking van AGE's bij personen met overgewicht de insulinegevoeligheid, β-celfunctie en vasculaire functie verbetert.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

82

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Nederland, 6226
        • Maastricht University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Abdominale obesitas: tailleomtrek voor mannen ≥ 102 cm en voor vrouwen ≥ 88 cm.
  • Van 18 jaar en ouder
  • Kaukasisch (vanwege huidfluorescentie en capillaire microscopiemetingen)

Uitsluitingscriteria:

  • Diabetes (d.w.z. gebruik van antidiabetica, nuchtere glucose >7,0 mmol/L, HbA1c >6,5%).
  • Actieve of voorgeschiedenis van hart- en vaatziekten (bijv. beroerte, coronaire hartziekte, perifere vasculaire ziekte, congestief hartfalen, cardiale shunts, hartchirurgie, pulmonale hypertensie, hartritmestoornissen, familiegeschiedenis van hartritmestoornissen of plotselinge hartdood)
  • Hyperlipidemie (gedefinieerd als serum totaal cholesterol > 8 mmol/L of TG > 4 mmol/L)
  • Lipidenverlagende medicatie (bijv. statines)
  • Gebruik van geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze het glucosemetabolisme, de vasculaire functie en/of het lipidenmetabolisme beïnvloeden (bijv. statines, glucocorticosteroïden, NSAID's)
  • Onvermogen om antihypertensiva gedurende 13 weken te stoppen. Uitsluiting van hogere graad hypertensie (> 179 mmHg SBP en/of > 109 mmHg DBP) om proefpersonen niet bloot te stellen aan onnodige risico's)
  • Long- of ontstekingsziekte
  • Nierfalen of elektrolytenstoornissen
  • Zwangerschap of borstvoeding
  • Geen verandering in het gebruik van orale anticonceptiva of spiraaltje (12 weken voor of tijdens de ingreep)
  • Bekende allergische reactie op ultrasoon contrastmiddel
  • Roken (actief of gestopt <1 jaar voor screeningdatum).
  • Hoog alcoholgebruik (>4 E/dag) of drugsmisbruik
  • Gebruik van voedingssupplementen of een onderzoeksproduct in de afgelopen maand
  • Aanzienlijke voedselallergieën/-intolerantie
  • Vegetarisme
  • Proefpersonen die van plan zijn tijdens de ingreep bloed te doneren of proefpersonen die minder dan drie maanden voor aanvang van de ingreep bloed hebben gegeven.
  • Deelname aan een ander biomedisch onderzoek gedurende de afgelopen 30 dagen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Low AGE-dieet
Proefpersonen wordt gevraagd gedurende 4 weken een dieet met een laag AGE-gehalte te volgen.
Alle proefpersonen ondergaan een interventie die bestaat uit een voorgeschreven dieet met een lage of hoge hoeveelheid AGE's gedurende 4 ononderbroken weken.
ANDER: High AGE-dieet
Proefpersonen wordt gevraagd gedurende 4 weken een dieet met een hoog AGE-gehalte te consumeren.
Alle proefpersonen ondergaan een interventie die bestaat uit een voorgeschreven dieet met een lage of hoge hoeveelheid AGE's gedurende 4 ononderbroken weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gevoeligheid voor insuline
Tijdsspanne: Verschil na 4 weken interventie
Beoordeeld door hyperinsulinemie-euglykemische klem
Verschil na 4 weken interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Microvasculaire functie
Tijdsspanne: Verschil na 4 weken interventie
Beoordeeld door contrastversterkte echografie (CEUS) in skeletspieren
Verschil na 4 weken interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

7 september 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

3 maart 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

3 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 maart 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 maart 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

7 maart 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

8 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • NL63215.068.17

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren