乳がん患者をサポートするためのデジタル ツールの評価 (ADAPT)

NO_INTERVENTION：コントロール

実験的：介入

デバイス：ワイズ

OWise Breast Cancer は、乳がん患者向けのサポーティブ ケア デジタル ツールです。 このツールは、携帯電話のアプリケーションまたは Web サイトとしてアクセスできます。 このツールには、予約カレンダー、症状トラッカー、変更可能な質問リスト、相談用の記録デバイスなど、治療と症状を自己管理および自己監視するためのさまざまなツールがあります。

患者の活性化の変化の比較 (検証済みアンケート: 患者活性化測定 (PAM-13) 調査)

患者活性化測定 (PAM-13) は、自己管理に対する自信と健康状態に関する知識を測定する 13 項目のアンケートです。 各項目には、(1) 強く同意しない、(4) 強く同意するの 4 つの選択肢があり、「該当なし」オプションが追加されています。 この尺度では、アクティベーションを 4 つの異なるレベルの発達プロセスと見なしており、最も低いスコアは「アクティベーションが重要であると信じていない」に対応し、最も高いスコアは「行動を起こす」に対応しています。

合計スコアは、素点を回答された項目の数 (「該当なし」が選択された項目を除く) で割り、13 を掛けて計算されます。 このスコアは、キャリブレーション テーブルを使用して理論上の範囲が 1 ～ 100 のスケールに変換されます。PAM スコアが高いほど、患者の活性化が高いことを示します。

健康状態の変化の比較（検証済みアンケート：EuroQol 5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L) Survey）

EuroQol 5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L) アンケートは、健康状態を測定し、記述システムと EuroQol ビジュアル アナログ スケール (EQ VAS) を含みます。 記述システムには、可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/抑うつの 5 つの次元があります。 それぞれに 5 つのレベルの応答があり、その次元 (1 ～ 5) のレベルを表す 1 桁の数字になります: 問題なし、軽度の問題、中程度の問題、重大な問題、および極端な問題。 5 つの次元の数字を組み合わせて、患者の健康状態を表す 5 桁の数字を作成します。 各健康状態について、対応する指標値が決定されます。

EQ VAS は、患者の自己評価された健康状態を垂直の視覚的アナログ スケールで記録します。エンドポイントには、0 から 100 までの数字で「想像できる最悪の健康状態」と「想像できる最高の健康状態」のラベルが付けられます。 このスコアは、患者自身の判断を反映する健康転帰の定量的尺度です。

健康関連の生活の質の変化の比較 (有効なアンケート: 欧州がん研究治療機構の生活の質アンケート - Core30 (EORTC-QLQ-C30 バージョン 3) 調査)

欧州がん研究治療機構の生活の質アンケート - Core30 (EORTC-QLQ-C30 バージョン 3) は、生活の質を測定する 30 項目のアンケートです。 これは、5 つの機能スケール (身体、役割、認知、感情、社会)、全体的な QOL スケール、3 つの症状スケール (疲労、痛み、吐き気、嘔吐)、一​​般的な症状 (呼吸困難、食欲不振、睡眠障害、便秘、下痢) と、知覚された経済的影響を評価する単一の項目。

線形変換後、すべてのスケールと単一項目のメジャーのスコア範囲は 0 ～ 100 です。 機能スケールと全体的な生活の質のスケールのスコアが高いほど、機能と HRQoL が優れていることを示します。 症状スケールと項目のスコアが高いほど、症状の負荷が高いことを示します。

精神的苦痛の変化の比較（検証済みアンケート：HADS）

Hospital Anxiety and Distress Scale (HADS) アンケートは、不安、うつ病、および全体的な心理的苦痛を測定する 14 項目の手段であり、不安を評価する 7 項目とうつ病を評価する 7 項目があります。 各項目は 0 ～ 3 で採点されます。つまり、不安またはうつ病について 0 ～ 21 の点数を付けることができます。 合計スコアは、心理的苦痛のレベルを反映しています。 合計スコアが高いほど、精神的苦痛が大きいことを示します。

潜在的な共変量を含む単純および多重線形回帰モデルで、介入群と​​対照群の 3 つのスケール スコアのそれぞれの平均変化を比較します。 連続的な全体的な心理的苦痛スコアに基づいて、患者は、スコアが 8 以上の場合は「苦痛を感じている」と分類され、スコアが 8 未満の場合は「苦痛を感じていない」と分類されます。

リソース使用率

各患者が行った一次、二次、およびソーシャル ケアの訪問回数。 一般開業医、二次医療、救急部門、救急医療、社会医療への診療所または病院の訪問の総数を抽出します。 各患者が消費するリソースの平均数と、各患者に関連する合計の平均コストを抽出し、委託グループと二次病院によって層別化します。

さまざまな種類のリソース (プライマリ、セカンダリ、ソーシャル ケア) と国民保健サービス (NHS) のリソース全体について、2 つのグループの平均リソース利用率を示します。 二次分析では、潜在的な共変量を含む単純および多重線形回帰モデルで、2 つのグループの合計リソース使用率の平均率を比較します。

医療費

臨床試運転グループによる患者あたりの費用。 各患者が消費するリソースの平均数と、各患者に関連する合計の平均コストを抽出し、委託グループと二次病院によって層別化します。

さまざまな種類のリソース (プライマリ、セカンダリ、ソーシャル ケア) と NHS リソースの合計について、2 つのグループの患者 1 人あたりの平均コストを提示します。 二次分析では、潜在的な共変量を含む単純および多重線形回帰モデルで、2 つのグループの患者あたりの平均費用を比較します。