Evaluación de una herramienta digital para apoyar a pacientes con cáncer de mama (ADAPT)

La Medida de activación del paciente (PAM-13) es un cuestionario de 13 ítems que mide la confianza en el autocontrol y el conocimiento del estado de salud. Cada ítem tiene cuatro respuestas posibles de (1) totalmente en desacuerdo a (4) totalmente de acuerdo, con una opción adicional de 'no aplicable'. La medida considera la activación como un proceso de desarrollo de cuatro niveles diferentes, con las puntuaciones más bajas correspondientes a 'no creer que la activación sea importante' y las puntuaciones más altas correspondientes a 'tomar medidas'.

El puntaje total se calcula dividiendo el puntaje bruto por el número de elementos respondidos (excluyendo los elementos donde se seleccionó 'no aplicable') y multiplicándolo por 13. Esta puntuación se transforma usando tablas de calibración a una escala con un rango teórico de 1 a 100, donde una puntuación PAM más alta indica una mayor activación del paciente.

El cuestionario EuroQol 5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L) mide el estado de salud e incluye el sistema descriptivo y la escala analógica visual EuroQol (EQ VAS). El sistema descriptivo tiene 5 dimensiones: movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión. Cada uno tiene 5 niveles de respuesta que dan como resultado un número de un solo dígito que expresa el nivel para esa dimensión (1-5): sin problemas, problemas leves, problemas moderados, problemas severos y problemas extremos. Combinados, los dígitos de las 5 dimensiones crean un número de 5 dígitos que describe el estado de salud del paciente. Para cada estado de salud, se determinará un valor de índice correspondiente.

El EQ VAS registra la salud autoevaluada del paciente en una escala analógica visual vertical, donde los puntos finales están etiquetados como "La peor salud que pueda imaginar" y "La mejor salud que pueda imaginar" con números entre 0 y 100. Esta puntuación es una medida cuantitativa del resultado de salud que refleja el juicio del propio paciente.

El Cuestionario de Calidad de Vida de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer - Core30 (EORTC-QLQ-C30 versión 3) es un cuestionario de 30 ítems que mide la calidad de vida. Consta de cinco escalas funcionales (física, de rol, cognitiva, emocional y social), una escala de calidad de vida global, tres escalas de síntomas (fatiga, dolor, náuseas y vómitos), ítems únicos que evalúan síntomas comunes (disnea, pérdida de apetito, trastornos del sueño, estreñimiento y diarrea) y un único ítem que evalúa el impacto financiero percibido.

Después de la transformación lineal, todas las escalas y las medidas de un solo elemento tienen un rango de puntuación de 0 a 100. Una puntuación más alta en las escalas funcionales y la escala de calidad de vida global indica una mejor función y CVRS. Una puntuación más alta en las escalas de síntomas y los ítems indica una mayor carga de síntomas.

El cuestionario Hospital Anxiety and Distress Scale (HADS) es un instrumento de 14 ítems que mide la ansiedad, la depresión y la angustia psicológica general, con siete ítems que evalúan la ansiedad y siete ítems que evalúan la depresión. Cada ítem se puntúa de 0 a 3, lo que significa que una persona puede puntuar entre 0 y 21 para ansiedad o depresión. La puntuación total sumada refleja el nivel de angustia psicológica. Las puntuaciones totales más altas son indicativas de más angustia psicológica.

Compararemos el cambio medio en cada una de las tres puntuaciones de escala en el brazo de intervención y control en modelos de regresión lineal simple y múltiple, incluidas las posibles covariables. Sobre la base de la puntuación general continua de angustia psicológica, los pacientes se clasifican como "angustiados" cuando tienen una puntuación de ≥8 y "no angustiados" cuando tienen una puntuación <8.

Número de visitas de atención primaria, secundaria y social consumidas por cada paciente. Extraeremos el número total de visitas a la clínica u hospital al médico general, atención secundaria, servicios de emergencia, atención urgente y atención social. Extraeremos el número medio de recursos consumidos por cada paciente y el coste medio asociado a cada paciente en total y estratificado por grupo de puesta en servicio y hospital secundario.

Presentaremos la tasa media de utilización de recursos en los dos grupos para los distintos tipos de recursos (atención primaria, secundaria y social) y para el total de recursos del Servicio Nacional de Salud (SNS). El análisis secundario comparará la tasa media de utilización total de recursos en los dos grupos en modelos de regresión lineal simple y múltiple, incluidas las posibles covariables.

Coste por paciente según grupo clínico de puesta en servicio. Extraeremos el número medio de recursos consumidos por cada paciente y el coste medio asociado a cada paciente en total y estratificado por grupo de puesta en servicio y hospital secundario.

Presentaremos el coste medio por paciente en los dos grupos para los distintos tipos de recursos (atención primaria, secundaria y sociosanitaria) y para el total de recursos del SNS. El análisis secundario comparará el coste medio por paciente en los dos grupos en modelos de regresión lineal simple y múltiple, incluidas las posibles covariables.