Valutazione di uno strumento digitale per supportare i malati di cancro al seno (ADAPT)

Il Patient Activation Measure (PAM-13) è un questionario di 13 voci che misura la fiducia nell'autogestione e la conoscenza delle condizioni di salute. Ogni item ha quattro possibili risposte da (1) fortemente in disaccordo a (4) fortemente d'accordo, con un'ulteriore opzione 'non applicabile'. La misura vede l'attivazione come un processo di sviluppo di quattro diversi livelli, con i punteggi più bassi corrispondenti a "non credere che l'attivazione sia importante" e i punteggi più alti corrispondenti a "agire".

Il punteggio totale viene calcolato dividendo il punteggio grezzo per il numero di domande con risposta (escluse le voci in cui è stato selezionato "non applicabile") e moltiplicando per 13. Questo punteggio viene trasformato utilizzando le tabelle di calibrazione in una scala con un intervallo teorico di 1-100, con un punteggio PAM più alto che indica una maggiore attivazione del paziente.

Il questionario EuroQol 5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L) misura lo stato di salute e include il sistema descrittivo e la scala analogica visiva EuroQol (EQ VAS). Il sistema descrittivo ha 5 dimensioni: mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione. Ognuno ha 5 livelli di risposta risultanti in un numero a una cifra che esprime il livello per quella dimensione (1-5): nessun problema, problemi lievi, problemi moderati, problemi gravi e problemi estremi. Combinate, le cifre delle 5 dimensioni creano un numero di 5 cifre che descrive lo stato di salute del paziente. Per ogni stato di integrità, verrà determinato un valore di indice corrispondente.

L'EQ VAS registra la salute auto-valutata del paziente su una scala analogica visiva verticale, dove gli endpoint sono etichettati "La peggiore salute che puoi immaginare" e "La migliore salute che puoi immaginare" con numeri compresi tra 0 e 100. Questo punteggio è una misura quantitativa del risultato di salute che riflette il giudizio del paziente.

Il questionario sulla qualità della vita dell'Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro - Core30 (EORTC-QLQ-C30 versione 3) è un questionario di 30 voci che misura la qualità della vita. Si compone di cinque scale funzionali (fisica, di ruolo, cognitiva, emotiva e sociale), una scala globale della qualità della vita, tre scale dei sintomi (fatica, dolore, nausea e vomito), singoli item che valutano i sintomi comuni (dispnea, perdita di appetito, disturbi del sonno, costipazione e diarrea) e un singolo elemento che valuta l'impatto finanziario percepito.

Dopo la trasformazione lineare, tutte le scale e le misure dei singoli elementi variano in punteggio da 0 a 100. Un punteggio più alto sulle scale funzionali e sulla scala della qualità della vita globale indica una migliore funzionalità e HRQoL. Un punteggio più alto nelle scale e negli item dei sintomi indica un maggior carico di sintomi.

Il questionario Hospital Anxiety and Distress Scale (HADS) è uno strumento di 14 item che misura l'ansia, la depressione e il disagio psicologico generale, con sette item che valutano l'ansia e sette item che valutano la depressione. Ogni elemento ha un punteggio da 0 a 3, il che significa che una persona può ottenere un punteggio compreso tra 0 e 21 per ansia o depressione. Il punteggio totale sommato riflette il livello di disagio psicologico. Punteggi totali più alti sono indicativi di maggiore disagio psicologico.

Confronteremo la variazione media in ciascuno dei tre punteggi della scala nel braccio di intervento e di controllo in modelli di regressione lineare semplice e multipla, comprese le potenziali covariate. Sulla base del punteggio complessivo continuo di disagio psicologico, i pazienti sono classificati come "angosciati" quando hanno un punteggio ≥8 e "non angosciati" quando hanno un punteggio <8.

Numero di visite di assistenza primaria, secondaria e sociale consumate da ciascun paziente. Estrarremo il numero totale di visite cliniche o ospedaliere al medico di medicina generale, cure secondarie, reparti di emergenza, cure urgenti e assistenza sociale. Estrarremo il numero medio di risorse consumate da ciascun paziente e il costo medio associato a ciascun paziente in totale e stratificato per gruppo di committenza e ospedale secondario.

Presenteremo il tasso medio di utilizzo delle risorse nei due gruppi per le diverse tipologie di risorse (primarie, secondarie e sociali) e per il totale delle risorse del Servizio Sanitario Nazionale (SSN). L'analisi secondaria confronterà il tasso medio di utilizzo totale delle risorse nei due gruppi in modelli di regressione lineare semplice e multipla, comprese le potenziali covariate.

Costo per paziente in base al gruppo di commissioning clinico. Estrarremo il numero medio di risorse consumate da ciascun paziente e il costo medio associato a ciascun paziente in totale e stratificato per gruppo di committenza e ospedale secondario.

Presenteremo il costo medio per paziente nei due gruppi per le diverse tipologie di risorse (primarie, secondarie e sociali) e per le risorse totali del SSN. L'analisi secondaria confronterà il costo medio per paziente nei due gruppi in modelli di regressione lineare semplice e multipla, comprese le potenziali covariate.