Évaluation d'un outil numérique pour soutenir les patientes atteintes d'un cancer du sein (ADAPT)

La mesure d'activation du patient (PAM-13) est un questionnaire en 13 items mesurant la confiance dans l'autogestion et la connaissance de l'état de santé. Chaque élément a quatre réponses possibles de (1) fortement en désaccord à (4) fortement d'accord, avec une option supplémentaire « sans objet ». La mesure considère l'activation comme un processus de développement à quatre niveaux différents, les scores les plus bas correspondant à « ne pas croire que l'activation est importante » et les scores les plus élevés correspondant à « agir ».

Le score total est calculé en divisant le score brut par le nombre d'items répondus (à l'exclusion des items où 'sans objet' a été sélectionné) et en multipliant par 13. Ce score est transformé à l'aide de tables d'étalonnage en une échelle avec une plage théorique de 1 à 100, un score PAM plus élevé indiquant une activation plus élevée du patient.

Le questionnaire EuroQol 5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L) mesure l'état de santé et comprend le système descriptif et l'échelle visuelle analogique EuroQol (EQ VAS). Le système descriptif comporte 5 dimensions : mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression. Chacun a 5 niveaux de réponse résultant en un nombre à un seul chiffre qui exprime le niveau pour cette dimension (1-5) : aucun problème, problèmes légers, problèmes modérés, problèmes graves et problèmes extrêmes. Combinés, les chiffres des 5 dimensions créent un nombre à 5 chiffres qui décrit l'état de santé du patient. Pour chaque état de santé, une valeur d'indice correspondante sera déterminée.

L'EQ VAS enregistre l'état de santé auto-évalué du patient sur une échelle analogique visuelle verticale, où les paramètres sont étiquetés « La pire santé que vous puissiez imaginer » et « La meilleure santé que vous puissiez imaginer » avec des nombres compris entre 0 et 100. Ce score est une mesure quantitative des résultats de santé qui reflète le propre jugement du patient.

Le questionnaire sur la qualité de vie de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer - Core30 (EORTC-QLQ-C30 version 3) est un questionnaire de 30 items mesurant la qualité de vie. Il se compose de cinq échelles fonctionnelles (physique, de rôle, cognitive, émotionnelle et sociale), d'une échelle de qualité de vie globale, de trois échelles de symptômes (fatigue, douleur, nausées et vomissements), d'items uniques évaluant les symptômes communs (dyspnée, perte d'appétit, troubles du sommeil, constipation et diarrhée) et un seul item évaluant l'impact financier perçu.

Après la transformation linéaire, toutes les échelles et les mesures d'un seul élément varient en score de 0 à 100. Un score plus élevé sur les échelles fonctionnelles et l'échelle de qualité de vie globale indique une meilleure fonction et HRQoL. Un score plus élevé sur les échelles de symptômes et les éléments indique une charge de symptômes plus élevée.

Le questionnaire Hospital Anxiety and Distress Scale (HADS) est un instrument de 14 items mesurant l'anxiété, la dépression et la détresse psychologique globale, avec sept items évaluant l'anxiété et sept items évaluant la dépression. Chaque élément est noté de 0 à 3, ce qui signifie qu'une personne peut marquer entre 0 et 21 pour l'anxiété ou la dépression. Le score total additionné reflète le niveau de détresse psychologique. Des scores totaux plus élevés indiquent une plus grande détresse psychologique.

Nous comparerons la variation moyenne de chacun des trois scores d'échelle dans le bras d'intervention et le bras témoin dans des modèles de régression linéaire simple et multiple comprenant des covariables potentielles. Sur la base du score global continu de détresse psychologique, les patients sont classés comme « en détresse » lorsqu'ils ont un score ≥ 8, et « non en détresse » lorsqu'ils ont un score < 8.

Nombre de visites de soins primaires, secondaires et sociaux consommées par chaque patient. Nous extrairons le nombre total de visites à la clinique ou à l'hôpital chez le médecin généraliste, les soins secondaires, les services d'urgence, les soins d'urgence et les soins sociaux. Nous extrairons le nombre moyen de ressources consommées par chaque patient et le coût moyen associé à chaque patient au total et stratifié par groupe de mise en service et hôpital secondaire.

Nous présenterons le taux moyen d'utilisation des ressources dans les deux groupes pour les différents types de ressources (soins primaires, secondaires et sociaux) et pour l'ensemble des ressources du National Health Service (NHS). L'analyse secondaire comparera le taux moyen d'utilisation totale des ressources dans les deux groupes dans des modèles de régression linéaire simple et multiple incluant des covariables potentielles.

Coût par patient selon le groupe de mise en service clinique. Nous extrairons le nombre moyen de ressources consommées par chaque patient et le coût moyen associé à chaque patient au total et stratifié par groupe de mise en service et hôpital secondaire.

Nous présenterons le coût moyen par patient dans les deux groupes pour les différents types de ressources (soins primaires, secondaires et sociaux) et pour l'ensemble des ressources du NHS. L'analyse secondaire comparera le coût moyen par patient dans les deux groupes dans des modèles de régression linéaire simple et multiple incluant des covariables potentielles.