Оценка цифрового инструмента для поддержки пациентов с раком молочной железы (ADAPT)

Измерение активации пациента (PAM-13) представляет собой анкету из 13 пунктов, измеряющую уверенность в самоконтроле и знание состояния здоровья. Каждый пункт имеет четыре возможных ответа от (1) категорически не согласен до (4) полностью согласен с дополнительным вариантом «неприменимо». Мера рассматривает активацию как процесс развития четырех различных уровней, где самые низкие баллы соответствуют «неверию в важность активации», а самые высокие баллы соответствуют «принятию мер».

Общий балл рассчитывается путем деления исходного балла на количество ответов на вопросы (за исключением вопросов, для которых было выбрано «неприменимо») и умножения на 13. Эта оценка преобразуется с помощью калибровочных таблиц в шкалу с теоретическим диапазоном от 1 до 100, где более высокая оценка PAM указывает на более высокую активацию пациента.

Опросник EuroQol 5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L) измеряет состояние здоровья и включает описательную систему и визуальную аналоговую шкалу EuroQol (EQ VAS). Описательная система имеет 5 измерений: мобильность, уход за собой, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия. Каждый из них имеет 5 уровней ответа, в результате чего получается однозначное число, выражающее уровень данного измерения (1-5): нет проблем, небольшие проблемы, умеренные проблемы, серьезные проблемы и экстремальные проблемы. В совокупности цифры для 5 измерений создают 5-значное число, описывающее состояние здоровья пациента. Для каждого состояния работоспособности будет определено соответствующее значение индекса.

EQ VAS регистрирует самооценку здоровья пациента по вертикальной визуальной аналоговой шкале, где конечные точки помечены как «Худшее здоровье, которое вы можете себе представить» и «Наилучшее здоровье, которое вы можете себе представить» с цифрами от 0 до 100. Эта оценка является количественной мерой состояния здоровья, отражающей собственное суждение пациента.

Опросник качества жизни Европейской организации по исследованию и лечению рака - Core30 (EORTC-QLQ-C30, версия 3) представляет собой опросник из 30 пунктов, измеряющий качество жизни. Он состоит из пяти функциональных шкал (физическая, ролевая, когнитивная, эмоциональная и социальная), глобальной шкалы качества жизни, трех шкал симптомов (усталость, боль, тошнота и рвота), отдельных пунктов, оценивающих общие симптомы (одышка, потеря аппетита, нарушение сна, запор и диарея) и один пункт, оценивающий предполагаемые финансовые последствия.

После линейного преобразования все шкалы и меры по отдельным элементам имеют диапазон значений от 0 до 100. Более высокий балл по функциональным шкалам и общей шкале качества жизни указывает на лучшую функцию и HRQoL. Более высокий балл по шкалам и пунктам симптомов указывает на более тяжелое бремя симптомов.

Опросник Госпитальной шкалы тревожности и дистресса (HADS) представляет собой инструмент из 14 пунктов, измеряющий тревогу, депрессию и общий психологический дистресс, с семью пунктами, оценивающими тревогу и семью пунктами, оценивающими депрессию. Каждый пункт оценивается от 0 до 3, что означает, что человек может набрать от 0 до 21 балла либо за тревогу, либо за депрессию. Суммарный общий балл отражает уровень психологического неблагополучия. Более высокие общие баллы свидетельствуют о большем психологическом дистрессе.

Мы сравним среднее изменение каждого из трех показателей шкалы в экспериментальной и контрольной группе в простой и множественной линейной регрессионной модели, включая потенциальные ковариаты. Основываясь на непрерывном общем балле психологического дистресса, пациенты классифицируются как «депрессивные», когда они имеют балл ≥8, и «не дистрессированные», когда они имеют балл <8.

Количество первичных, вторичных и социальных посещений для каждого пациента. Мы извлечем общее количество посещений клиники или больницы к врачу общей практики, вторичной помощи, отделениям неотложной помощи, неотложной помощи и социальной помощи. Мы извлечем среднее количество ресурсов, потребляемых каждым пациентом, и среднюю стоимость, связанную с каждым пациентом в целом, и стратифицируем по группе ввода в эксплуатацию и вторичной больнице.

Мы представим средний уровень использования ресурсов в двух группах для различных типов ресурсов (первичная, вторичная и социальная помощь) и для общих ресурсов Национальной службы здравоохранения (NHS). Вторичный анализ сравнивает среднюю скорость общего использования ресурсов в двух группах в моделях простой и множественной линейной регрессии, включая потенциальные ковариаты.

Стоимость на одного пациента в соответствии с группой клинического ввода в эксплуатацию. Мы извлечем среднее количество ресурсов, потребляемых каждым пациентом, и среднюю стоимость, связанную с каждым пациентом в целом, и стратифицируем по группе ввода в эксплуатацию и вторичной больнице.

Мы представим средние затраты на одного пациента в двух группах для различных типов ресурсов (первичная, вторичная и социальная помощь) и для общих ресурсов NHS. Вторичный анализ будет сравнивать средние затраты на одного пациента в двух группах в моделях простой и множественной линейной регрессии, включая потенциальные ковариаты.