Avaliando uma ferramenta digital para apoiar pacientes com câncer de mama (ADAPT)

A Medida de Ativação do Paciente (PAM-13) é um questionário de 13 itens que mede a confiança no autogerenciamento e o conhecimento do estado de saúde. Cada item tem quatro respostas possíveis de (1) discordo totalmente a (4) concordo totalmente, com uma opção adicional 'não aplicável'. A medida vê a ativação como um processo de desenvolvimento de quatro níveis diferentes, com as pontuações mais baixas correspondendo a 'não acreditar que a ativação é importante' e as pontuações mais altas correspondendo a 'agir'.

A pontuação total é calculada dividindo a pontuação bruta pelo número de itens respondidos (excluindo os itens onde 'não se aplica' foi selecionado) e multiplicando por 13. Essa pontuação é transformada usando tabelas de calibração em uma escala com uma faixa teórica de 1 a 100, com uma pontuação PAM mais alta indicando maior ativação do paciente.

O questionário EuroQol 5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L) mede o estado de saúde e inclui o sistema descritivo e a escala visual analógica EuroQol (EQ VAS). O sistema descritivo possui 5 dimensões: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão. Cada um tem 5 níveis de resposta, resultando em um número de um único dígito que expressa o nível dessa dimensão (1-5): sem problemas, problemas leves, problemas moderados, problemas graves e problemas extremos. Combinados, os dígitos das 5 dimensões criam um número de 5 dígitos que descreve o estado de saúde do paciente. Para cada estado de saúde, um valor de índice correspondente será determinado.

O EQ VAS registra a autoavaliação da saúde do paciente em uma escala analógica visual vertical, onde os pontos finais são rotulados como 'A pior saúde que você pode imaginar' e 'A melhor saúde que você pode imaginar' com números entre 0 e 100. Esta pontuação é uma medida quantitativa do resultado da saúde que reflete o julgamento do próprio paciente.

O Questionário de Qualidade de Vida da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer - Core30 (EORTC-QLQ-C30 versão 3) é um questionário de 30 itens que mede a qualidade de vida. É composto por cinco escalas funcionais (física, papel, cognitiva, emocional e social), uma escala global de qualidade de vida, três escalas de sintomas (fadiga, dor, náusea e vômito), itens individuais avaliando sintomas comuns (dispneia, perda de apetite, distúrbios do sono, constipação e diarreia) e um único item avaliando o impacto financeiro percebido.

Após a transformação linear, todas as escalas e medidas de itens individuais variam em pontuação de 0 a 100. Uma pontuação mais alta nas escalas funcionais e na escala global de qualidade de vida indica melhor função e QVRS. Uma pontuação mais alta nas escalas e itens de sintomas indica maior carga de sintomas.

O questionário Hospital Anxiety and Distress Scale (HADS) é um instrumento de 14 itens que mede ansiedade, depressão e sofrimento psicológico geral, com sete itens avaliando ansiedade e sete itens avaliando depressão. Cada item é pontuado de 0 a 3, o que significa que uma pessoa pode pontuar entre 0 e 21 para ansiedade ou depressão. A pontuação total somada reflete o nível de sofrimento psicológico. Pontuações totais mais altas são indicativas de mais sofrimento psicológico.

Vamos comparar a mudança média em cada uma das três pontuações da escala na intervenção e no braço de controle em modelos de regressão linear simples e múltipla, incluindo potenciais covariáveis. Com base na pontuação geral contínua do sofrimento psicológico, os pacientes são classificados como 'angustiados' quando têm pontuação ≥8 e 'não angustiados' quando têm pontuação <8.

Número de visitas de cuidados primários, secundários e sociais consumidos por cada paciente. Extrairemos o número total de visitas clínicas ou hospitalares ao clínico geral, cuidados secundários, departamentos de emergência, cuidados urgentes e assistência social. Extrairemos o número médio de recursos consumidos por cada paciente e o custo médio associado a cada paciente no total e estratificado por grupo de comissionamento e hospital secundário.

Apresentaremos a taxa média de utilização de recursos nos dois grupos para os vários tipos de recursos (primários, secundários e cuidados sociais) e para o total de recursos do Serviço Nacional de Saúde (SNS). A análise secundária comparará a taxa média de utilização total de recursos nos dois grupos em modelos de regressão linear simples e múltipla, incluindo potenciais covariáveis.

Custo por paciente de acordo com o grupo de comissionamento clínico. Extrairemos o número médio de recursos consumidos por cada paciente e o custo médio associado a cada paciente no total e estratificado por grupo de comissionamento e hospital secundário.

Apresentaremos o custo médio por paciente nos dois grupos para os vários tipos de recursos (atenção primária, secundária e social) e para o total de recursos do SNS. A análise secundária irá comparar o custo médio por paciente nos dois grupos em modelos de regressão linear simples e múltipla, incluindo potenciais covariáveis.