典型的な心房粗動、アブレーションインデックス、およびポイントバイポイントアブレーション (FLAI)
調査の概要
詳細な説明
典型的な心房粗動のアブレーションは、実質的に解剖学的であると考えることができます。研究の目的は、病変インデックスの使用を予測し、大静脈三尖峡部の病変間距離 ≤ 6 mm を尊重するプロトコルをテストして、どのように対処するかを証明することです。病変インデックスの導入と病変の連続性の組み合わせにより、CTI の「初回通過ブロック」が可能になり、総高周波時間を短縮できます。 透視検査と電離放射線の使用を減らす目的で、右心房の解剖学的マップが作成されます。すべての患者のマッピング カテーテルを使用して再建され、10 極カテーテルが冠状静脈洞に配置されます。次に、力センサーを備えたカテーテルを使用して峡部の解剖学的構造が正確に定義され、三尖弁が次のように識別されます。アブレーションの開始点と下大静脈と右心房の接合点が線の終点となります。再構成が完了すると、アブレーション段階が開始されます。 左心房についてすでに検証されている値を考慮すると、このプロトコルでは、AI ≥ 500 および ILD ≤ 6 mm を使用したポイントごとのアブレーションが予測されます。
Visitag 設定は次のようになります。
- 呼吸調整;
- カテーテル位置安定性最小値 時間 = 3 秒、最大 範囲 = 5 mm。
- 時間の経過に伴う力 時間 = 30% 分 力 = 4 グラム 電力は35～40ワットの間で設定できます。 峡部アブレーションの最後に、ラインブロックは近位 CS ペーシングによって評価され、アブレーター カテーテルから三尖弁輪周囲 (通常は冠状静脈洞 (CS) 口、外側三尖弁輪、およびより近位の点) の少なくとも 3 つの異なる点を取得します。アブレーションラインまで。
このフェーズが完了したら、20 分間の待ち時間を考慮する必要があります。 この待ち時間の後、地峡のブロックは上記と同じプロトコルで再度検証されます。
プライマリ エンドポイント - CTI の解剖学的最初のパス ブロック。
セカンダリエンドポイント
-処置時間、RF検査時間、透視検査時間の短縮。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Nuoro、イタリア、08100
- 募集
- Ospedale San Francesco
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コンタクト：
- Graziana Viola, Medicine
- 電話番号：+390784240108
- メール：grazianaviola@gmail.com
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コンタクト：
- Gavino Casu, Medicine
- 電話番号：+390784240103
- メール：gcasu61@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 構造的心疾患がある場合でも、発作性、持続性、および/または長期にわたる心房粗動
- インフォームドコンセントフォーム
- 年齢は18歳以上
- 熟練しており、すべてのテストとフォローアップ要件に従う意欲がある
- 心房細動に対するアブレーションの場合、患者は典型的な粗動アブレーションも受けるべきです。この場合、収集されるデータは典型的な粗動アブレーションに関連するデータになります。
除外基準:
- 心房粗動に対する以前のアブレーション
- 電解質の不均衡、甲状腺疾患、または可逆的または心臓以外の原因に続発する心房粗動
- 重度の貧血、
- 敗血症が進行中
- 過去3か月以内に冠動脈によるバイパス手術を受けたことがある
- 心臓移植またはその他の心臓手術が保留中である
- 妊娠中または授乳中の女性
- 急性疾患または活動性全身感染症または敗血症
- 左心房血栓が記録されている
- 不安定狭心症
- 制御不能な心不全
- 平均余命は12か月未満
- 別の機器または薬剤を評価する他の研究への登録
- 静脈系へのカテーテルの導入を妨げる壁内血栓、腫瘍、またはその他の異常の存在
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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大静脈三尖弁峡の初回通過ブロック
時間枠：9ヶ月
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アブレーションの最初のラインを完了した後、冠状静脈洞のペーシングによる双方向ブロックの検証
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9ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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高周波適用時間
時間枠：9ヶ月
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現在の文献と比較して無線周波時間の短縮
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9ヶ月
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ほぼゼロのX線
時間枠：9ヶ月
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X線撮影時間の短縮
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9ヶ月
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手続き時間
時間枠：9ヶ月
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現在の文献と比較して手続き時間の短縮
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9ヶ月
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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