일반적인 심방 조동, 절제 지수 및 지점별 절제 (FLAI)
연구 개요
상세 설명
전형적인 심방 조동의 제거는 실질적으로 해부학적인 것으로 간주될 수 있습니다. 이 연구의 목적은 병변 지표 사용을 예견하고 삼첨판 협부에서 병변 간 거리 ≤ 6mm를 존중하는 프로토콜을 테스트하여 방법을 입증하는 것입니다. 병변의 연속성과 결합된 병변 지수의 도입은 총 무선 주파수 시간을 감소시키는 CTI의 "첫 통과 차단"을 허용할 수 있습니다. 모든 환자에서 매핑 카테터로 재건하고 10극 카테터를 관상동에 삽입합니다. 그런 다음 힘 센서가 장착된 카테터로 협부의 해부학을 정확하게 정의하여 삼첨판을 다음과 같이 식별합니다. 절제의 시작점과 하대정맥-우심방 접합부를 선의 끝점으로 합니다. 재건이 완료되면 절제 단계가 시작됩니다. 좌심방에 대해 이미 검증된 값을 고려할 때 프로토콜은 AI ≥ 500 및 ILD≤ 6mm를 사용하여 포인트별 절제를 예측합니다.
Visitag 설정은 다음과 같습니다.
- 호흡조절;
- 카테터 위치 안정성 Min. 시간 = 3초, 최대 범위 = 5mm;
- 시간에 따른 힘 시간 = 최소 30% 힘 = 4 gr. 전원은 35와트에서 40와트 사이에서 설정할 수 있습니다. 협부 절제가 끝날 때 선 차단은 삼첨판 고리 주위의 절제 카테터에서 적어도 3개의 뚜렷한 지점, 일반적으로 관상정맥동(CS)의 개구부, 측면 삼첨판 고리 및 더 근위 지점을 획득하여 근위 CS 페이싱에 의해 평가됩니다. 절제선까지.
이 단계가 완료되면 20분의 대기 시간을 고려해야 합니다. 이 대기 시간이 지나면 지협 블록이 위에서 설명한 동일한 프로토콜로 다시 검증됩니다.
기본 끝점 - CTI의 해부학적 첫 번째 패스 블록.
보조 끝점
-절차, RF 및 형광투시 시간 단축.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Nuoro, 이탈리아, 08100
- 모병
- Ospedale San Francesco
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연락하다:
- Graziana Viola, Medicine
- 전화번호: +390784240108
- 이메일: grazianaviola@gmail.com
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연락하다:
- Gavino Casu, Medicine
- 전화번호: +390784240103
- 이메일: gcasu61@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 구조적 심장 질환이 있는 경우에도 발작성, 지속성 및/또는 장기간 지속되는 심방 조동
- 정보에 입각한 동의서
- 만 18세 이상
- 모든 테스트 및 후속 요구 사항을 준수할 수 있는 숙련되고 의지가 있는 자
- 심방 세동에 대한 절제와 관련하여 전형적인 조동 절제를 받아야 하는 환자: 이 경우 수집된 데이터는 전형적인 조동 절제와 관련된 데이터가 됩니다.
제외 기준:
- 심방 조동에 대한 이전 절제
- 전해질 불균형, 갑상선 질환 또는 가역적 또는 비심장성 원인에 이차적인 심방 조동
- 심한 빈혈,
- 패혈증 진행 중
- 최근 3개월 이내 관상동맥 우회술
- 보류중인 심장 이식 또는 기타 심장 수술
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
- 급성 질환 또는 활동성 전신 감염 또는 패혈증
- 문서화된 좌심방 혈전
- 불안정 협심증
- 조절되지 않는 심부전
- 12개월 미만의 기대 수명
- 다른 장치 또는 약물을 평가하는 다른 연구에 등록
- 정맥 시스템으로 카테터의 도입을 방해하는 벽내 혈전, 종양 또는 기타 이상이 존재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Cavo tricuspid isthmus의 첫 번째 통과 차단
기간: 9개월
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절제의 첫 번째 라인을 완료한 후 관상동에 페이싱하여 양방향 블록 검증
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9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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적용의 고주파 시간
기간: 9개월
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현재 문헌과 비교하여 무선 주파수 시간 감소
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9개월
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니어 제로 엑스레이
기간: 9개월
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엑스레이 시간 단축
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9개월
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절차 시간
기간: 9개월
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현재 문헌에 비해 절차 시간 단축
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9개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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