人工呼吸器の長さと人工呼吸器関連イベントに関する CleanSweep™ 閉鎖吸引システムの評価
2023年3月21日 更新者：Rush University Medical Center
この研究の主な目的は、医療集中治療室で人工呼吸器を使用している患者を対象に、CleanSweep™ Closed Suction System を最初の自発呼吸試験に間に合うように評価することです。
この研究の第 2 の目的は、人工呼吸器の長さ、ICU 滞在期間、総入院期間、および人工呼吸器関連イベントの発生に対する閉鎖吸引効果と比較して、気管内チューブ スイープの使用を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
これは、大規模な都市部の学術医療センターでの前向き無作為対照試験として設計されています。
この研究には、ラッシュ大学医療センターの医療集中治療室 (MICU) で人工呼吸器を装着している患者 (n = 272) が含まれます。
入院時に気管切開を行っている患者、体外膜酸素療法（ECMO）が必要な患者、または 24 時間以上の人工呼吸を受けている外部施設から移送された患者は除外されます。
2 つのグループは、コンピューターのランダム化によってランダムに割り当てられます。
実験グループは、挿管直後または MICU に到着した時点で、CleanSweep™ Closed Suction System に配置されます。
気管内チューブ (ETT) は、呼吸療法士が患者を吸引するたびに、バルーン スイープ技術を使用して洗浄されます。
対照群は、標準のインライン吸引装置に配置されます。
気道吸引は、部門のポリシーに従って両方のグループで実行されます（抵抗が満たされるまでカテーテルを進め、陰圧を加えながら15秒以内でゆっくりと引き抜きます）。
両方のグループは、ベッドの頭の挙上、ETT カフ圧力管理、深部静脈血栓症の予防、毎日の鎮静中断と SBT、午後 12 時 (正午) と午前 0 時のクロルヘキシジンによる 4 時間ごとの口腔ケアで構成される人工呼吸器のバンドルも受け取ります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
272
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60187
- Rush University Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 気管内チューブで経口挿管された患者
- 登録前24時間以内に人工呼吸器を使用している
除外基準:
- 18歳未満
- 気管切開チューブ
- 体外膜酸素化
- 24 時間以上の人工呼吸器を備えた病院外からの移動
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：CleanSweep クローズドサクションシステム
バルーンスイープ技術を搭載した装置
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バルーンスイープテクノロジーを搭載したデバイス
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介入なし：標準インライン吸引装置
気管内チューブを装着した挿管患者にインライン吸引装置がすでに装着されている
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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人工呼吸器の使用時間
時間枠：入院から退院まで（最長20日程度）
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人工呼吸器の使用時間の長さは時間単位で記録されました。
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入院から退院まで（最長20日程度）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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最初の自発呼吸試行 (SBT) が成功するまでの時間
時間枠：入院から退院まで（最長20日程度）
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医療集中治療室で人工呼吸器を使用している患者で最初に SBT が成功するまでの時間。
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入院から退院まで（最長20日程度）
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集中治療室での時間の長さ
時間枠：入院から退院まで（最長20日程度）
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集中治療室で過ごした日数
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入院から退院まで（最長20日程度）
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総入院期間
時間枠：入院から退院まで（最長20日程度）
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病院で過ごした合計時間 (日)
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入院から退院まで（最長20日程度）
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人工呼吸器関連イベントの参加者数
時間枠：入院から退院まで（最長20日程度）
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肺炎などの人工呼吸器関連イベントの参加者数
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入院から退院まで（最長20日程度）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月28日
一次修了 (実際)
2022年5月1日
研究の完了 (実際)
2022年5月1日
試験登録日
最初に提出
2019年3月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月6日
最初の投稿 (実際)
2019年3月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月21日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 18110802
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
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