기계적 환기 및 인공호흡기 관련 이벤트의 길이에 대한 CleanSweep™ 폐쇄형 흡입 시스템의 평가
2023년 3월 21일 업데이트: Rush University Medical Center
이 연구의 주요 목적은 의료 중환자실에서 기계 환기를 받는 환자의 첫 번째 성공적인 자발 호흡 시험에 대해 적시에 CleanSweep™ 폐쇄형 흡인 시스템을 평가하는 것입니다.
이 연구의 2차 목적은 기계 환기 기간, ICU 체류 기간, 총 입원 기간 및 인공 호흡기 관련 사건의 발생에 대한 폐쇄 흡입 효과와 비교하여 기관내관 스위프 사용을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 대규모 도시의 학술 의료 센터에서 전향적이고 무작위 통제 시험으로 설계되었습니다.
이 연구에는 Rush University Medical Center의 의료 집중 치료실(MICU)에 있는 기계 환기 환자(n = 272)가 포함됩니다.
입원 시 기관절개술을 받은 환자, 체외막산소화장치(ECMO)가 필요한 환자, 기계적 환기를 24시간 이상 받는 외부 시설에서 이송된 환자는 제외된다.
두 그룹은 컴퓨터 무작위화를 통해 무작위로 할당됩니다.
실험 그룹은 삽관 직후 또는 MICU에 도착하자마자 CleanSweep™ 폐쇄형 석션 시스템에 배치됩니다.
기관내관(ETT)은 호흡 치료사가 환자를 흡인할 때마다 풍선 청소 기술로 세척됩니다.
대조군은 표준 인라인 흡입 장치에 배치됩니다.
기도 흡입은 부서 정책에 따라 두 그룹 모두에서 수행됩니다(카테터는 저항이 충족될 때까지 전진하고 음압을 적용하는 동안 15초 이하의 기간 동안 천천히 빼냄).
두 그룹 모두 침상 머리 높이, ETT 커프 압력 관리, 심부 정맥 혈전증 예방, 일일 진정 중단 및 SBT, 오후 12시(정오) 및 오전 12시 자정에 4시간마다 클로르헥시딘으로 구강 관리로 구성된 인공호흡기 번들을 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
272
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60187
- Rush University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 기관내 튜브가 있는 경구 삽관 환자
- 등록 전 24시간 이내에 기계 환기
제외 기준:
- 18세 미만
- 기관절개관
- 체외 막 산소화
- 24시간 이상의 기계적 환기가 있는 외부 병원에서 이송
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: CleanSweep 폐쇄형 흡입 시스템
풍선 청소 기술을 포함하는 장치
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풍선 청소 기술이 적용된 장치
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간섭 없음: 표준 인라인 흡입 장치
기관내 튜브가 있는 삽관 환자에게 이미 인라인 석션 장치 도입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기계식 인공호흡기 사용 시간
기간: 입원~퇴원(최대 약 20일)
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기계적 환기 시간은 시간 단위로 기록되었습니다.
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입원~퇴원(최대 약 20일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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첫 번째 성공적인 자발 호흡 시험(SBT)까지의 시간
기간: 입원~퇴원(최대 약 20일)
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의료 중환자실에서 기계 환기를 받는 환자의 첫 번째 성공적인 SBT까지의 시간입니다.
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입원~퇴원(최대 약 20일)
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집중 치료실에 있는 시간
기간: 입원~퇴원(최대 약 20일)
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중환자실에서 보낸 시간(일)
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입원~퇴원(최대 약 20일)
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총 입원 기간
기간: 입원~퇴원(최대 약 20일)
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병원에서 보낸 총 시간(일)
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입원~퇴원(최대 약 20일)
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인공 호흡기 관련 이벤트 참여자 수
기간: 입원~퇴원(최대 약 20일)
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폐렴과 같은 인공호흡기 관련 사건이 있는 참가자 수
|
입원~퇴원(최대 약 20일)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 28일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 6일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 21일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 18110802
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
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