A CleanSweep™ zárt szívórendszer értékelése a mechanikus szellőztetés hosszára és a lélegeztetőgéppel kapcsolatos eseményekre
2023. március 21. frissítette: Rush University Medical Center
Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja, hogy a CleanSweep™ zárt szívórendszert időben értékelje az első sikeres spontán légzési kísérletig mechanikusan lélegeztetett betegeknél az intenzív osztályon.
A tanulmány másodlagos célja az endotracheális csőseprés és a zárt szívás hatásának értékelése a gépi lélegeztetés hosszára, az intenzív osztályon való tartózkodás hosszára, a teljes kórházi tartózkodás hosszára és a lélegeztetőgéppel összefüggő események előfordulására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ezt prospektív, randomizált kontrollvizsgálatnak tervezték egy nagy, városi, akadémiai orvosi központban.
Ebben a vizsgálatban a Rush Egyetem Orvosi Központjában található intenzív terápiás osztályon (MICU) mechanikusan lélegeztetett betegek (n = 272) vesznek részt.
Kizárja azokat a betegeket, akiknél tracheosztómiát végeztek a felvételkor, akiknek extrakorporális membrán oxigenizációra (ECMO) van szükségük, vagy akiket olyan külső intézményből szállítottak át, amely több mint 24 óránál hosszabb gépi lélegeztetésben részesül.
Két csoportot véletlenszerűen osztanak ki számítógépes randomizálással.
A kísérleti csoportot közvetlenül az intubálás után vagy a MICU-ba érkezéskor helyezik a CleanSweep™ zárt szívórendszerbe.
Az endotracheális csöveket (ETT) a ballonseprő technológiával minden alkalommal megtisztítják, amikor egy légzésterapeuta leszívja a pácienst.
A kontrollcsoport a szabványos soros szívókészülékre kerül.
A légúti szívást mindkét csoportban elvégzik az osztály szabályzatának megfelelően (a katétert addig mozgatják, amíg el nem érik az ellenállást, és lassan húzzák ki, legfeljebb 15 másodpercig, miközben negatív nyomást alkalmaznak).
Mindkét csoport kap egy lélegeztetőcsomagot is, amely tartalmazza az ágy fejének emelését, az ETT mandzsetta nyomásának szabályozását, a mélyvénás trombózis megelőzését, a napi szedáció megszakítását és az SBT-t, valamint a szájápolást klórhexidinnel 4 óránként 12 órakor és éjfélkor.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
272
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60187
- Rush University Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Orálisan intubált beteg endotracheális szondával
- Mechanikus szellőztetés kevesebb, mint 24 órával a beiratkozás előtt
Kizárási kritériumok:
- 18 évesnél fiatalabb
- Tracheostomiás cső
- Extrakorporális membrán oxigenizáció
- Átszállítás külső kórházból több mint 24 órás gépi lélegeztetéssel
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: CleanSweep zárt szívórendszer
Léggömbseprő technológiát tartalmazó eszköz
|
Léggömbseprő technológiás készülék
|
|
Nincs beavatkozás: Szabványos soros szívókészülék
In-line szívókészülék már be van kapcsolva az intubált betegeknél, endotracheális csővel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A mechanikus lélegeztetőgépen eltöltött idő hossza
Időkeret: Kórházi felvétel az elbocsátáshoz (kb. 20 napig)
|
A gépi lélegeztetés időtartamát órákban rögzítettük.
|
Kórházi felvétel az elbocsátáshoz (kb. 20 napig)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az első sikeres spontán légzési próba ideje (SBT)
Időkeret: Kórházi felvétel az elbocsátáshoz (kb. 20 napig)
|
Ideje az első sikeres SBT-hez gépi lélegeztetésű betegeknél az intenzív osztályon.
|
Kórházi felvétel az elbocsátáshoz (kb. 20 napig)
|
|
Az intenzív osztályon eltöltött idő hossza
Időkeret: Kórházi felvétel az elbocsátáshoz (kb. 20 napig)
|
Az intenzív osztályokon eltöltött idő napokban
|
Kórházi felvétel az elbocsátáshoz (kb. 20 napig)
|
|
A teljes kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: Kórházi felvétel az elbocsátáshoz (kb. 20 napig)
|
A kórházban töltött teljes idő hossza napokban
|
Kórházi felvétel az elbocsátáshoz (kb. 20 napig)
|
|
A lélegeztetőgéppel kapcsolatos eseményeken résztvevők száma
Időkeret: Kórházi felvétel az elbocsátáshoz (kb. 20 napig)
|
A lélegeztetőgéppel összefüggő eseményekben, például tüdőgyulladásban szenvedők száma
|
Kórházi felvétel az elbocsátáshoz (kb. 20 napig)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. október 28.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. március 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. március 6.
Első közzététel (Tényleges)
2019. március 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. március 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 21.
Utolsó ellenőrzés
2023. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 18110802
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .