CleanSweep™ suljetun imujärjestelmän arviointi mekaanisen ilmanvaihdon pituudesta ja ventilaattoriin liittyvistä tapahtumista
tiistai 21. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Rush University Medical Center
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida CleanSweep™ suljettu imujärjestelmä ajoissa ensimmäiseen onnistuneeseen spontaanin hengityskokeeseen mekaanisesti ventiloiduilla potilailla lääketieteellisen tehohoidon osastolla.
Tämän tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on arvioida endotrakeaalisen letkun lakaisua verrattuna suljettuun imuvaikutukseen mekaanisen ventilaation pituuteen, teho-osastolla oleskelun pituuteen, sairaalahoidon kokonaispituuteen ja ventilaattoriin liittyvien tapahtumien esiintymiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on suunniteltu tulevaksi, satunnaistetuksi kontrollitutkimukseksi suuressa kaupunkikeskuksessa, akateemisessa lääketieteellisessä keskuksessa.
Tähän tutkimukseen osallistuu Rush University Medical Centerin lääketieteellisen tehohoitoyksikön (MICU) mekaanisesti ventiloituja potilaita (n = 272).
Se sulkee pois potilaat, joilla on trakeostomia sisäänpääsyn yhteydessä, jotka tarvitsevat ekstrakorporaalista kalvohapetusta (ECMO) tai jotka on siirretty ulkopuolisesta laitoksesta, joka saa yli 24 tuntia koneellista ventilaatiota.
Kaksi ryhmää jaetaan satunnaisesti tietokoneiden satunnaistamisen avulla.
Koeryhmä sijoitetaan CleanSweep™ Closed Suction Systemiin välittömästi intuboinnin jälkeen tai saapuessaan MICU:hun.
Endotrakeaaliset putket (ETT) puhdistetaan ilmapallon lakaisutekniikalla aina, kun hengitysterapeutti imee potilaan.
Kontrolliryhmä sijoitetaan tavalliselle in-line-imulaitteeseen.
Molemmissa ryhmissä suoritetaan hengitysteiden imu osaston ohjeiden mukaisesti (katetria edistetään, kunnes vastus on saavutettu, ja vedetään hitaasti ulos enintään 15 sekunnin ajan samalla, kun käytetään alipainetta).
Molemmat ryhmät saavat myös hengityslaitteen paketin, joka koostuu sängyn pään nostamisesta, ETT-mansetin paineen hallinnasta, syvän laskimotromboosin ehkäisystä, päivittäisestä sedaation keskeyttämisestä ja SBT:stä sekä suun hoidosta klooriheksidiinillä 4 tunnin välein klo 12.00 ja klo 12.00.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
272
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60187
- Rush University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suun kautta intuboitu potilas, jolla on endotrakeaalinen letku
- Koneellinen tuuletus alle 24 tuntia ennen ilmoittautumista
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias
- Trakeostomiaputki
- Kehonulkoisen kalvon hapetus
- Siirto sairaalan ulkopuolelta yli 24 tunnin koneellisella ventilaatiolla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CleanSweep suljettu imujärjestelmä
Laite, joka sisältää ilmapallon lakaisutekniikan
|
Laite ilmapallon lakaisutekniikalla
|
|
Ei väliintuloa: Vakiolinjainen imulaite
In-line-imulaite jo intuboiduilla potilailla, joilla on endotrakeaalinen letku
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mekaanisen tuulettimen käyttöajan pituus
Aikaikkuna: Sairaalahoito kotiutukseen (noin 20 päivään asti)
|
Mekaanisen ilmanvaihdon kesto kirjattiin tunteina.
|
Sairaalahoito kotiutukseen (noin 20 päivään asti)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika ensimmäiseen onnistuneeseen spontaaniin hengityskokeeseen (SBT)
Aikaikkuna: Sairaalahoito kotiutukseen (noin 20 päivään asti)
|
Aika ensimmäiseen onnistuneeseen SBT:hen mekaanisesti ventiloiduilla potilailla lääketieteellisen tehohoidon osastolla.
|
Sairaalahoito kotiutukseen (noin 20 päivään asti)
|
|
Tehohoidon osastolla olon pituus
Aikaikkuna: Sairaalahoito kotiutukseen (noin 20 päivään asti)
|
Tehohoidossa vietetyn ajan pituus päivinä
|
Sairaalahoito kotiutukseen (noin 20 päivään asti)
|
|
Koko sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: Sairaalahoito kotiutukseen (noin 20 päivään asti)
|
Sairaalassa vietetyn ajan kokonaiskesto päivinä
|
Sairaalahoito kotiutukseen (noin 20 päivään asti)
|
|
Ventilaattoriin liittyvien tapahtumien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Sairaalahoito kotiutukseen (noin 20 päivään asti)
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on hengityslaitteeseen liittyviä tapahtumia, kuten keuhkokuume
|
Sairaalahoito kotiutukseen (noin 20 päivään asti)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 28. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 11. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 23. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18110802
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .