Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av CleanSweep™ lukket sugesystem på lengden på mekanisk ventilasjon og ventilatortilknyttede hendelser

21. mars 2023 oppdatert av: Rush University Medical Center
Hovedmålet med denne studien er å evaluere CleanSweep™ lukket sugesystem i tide til første vellykkede spontanpusteforsøk hos mekanisk ventilerte pasienter på medisinsk intensivavdeling. Sekundære mål med denne studien er å evaluere bruken av endotrakeal tube-sveiping sammenlignet med lukket sugeeffekt på lengden på mekanisk ventilasjon, lengden på intensivavdelingen, lengden på totalt sykehusopphold og forekomsten av respirator-assosierte hendelser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er designet som en prospektiv, randomisert kontrollforsøk, i et stort, urbant, akademisk medisinsk senter. Denne studien vil inkludere mekanisk ventilerte pasienter (n = 272) i medisinsk intensivavdeling (MICU) ved Rush University Medical Center. Det vil ekskludere pasienter med trakeostomi ved innleggelse, de som trenger ekstrakorporal membranoksygenering (ECMO), eller overført fra et eksternt anlegg som mottar mer enn 24 timer med mekanisk ventilasjon. To grupper vil bli tilfeldig tildelt via datamaskinrandomisering. Eksperimentgruppen vil bli plassert på CleanSweep™ lukket sugesystem umiddelbart etter intubering eller ved ankomst til MICU. Endotrakeale rør (ETTs) vil bli rengjort med ballongsveipingsteknologien hver gang en respiratorterapeut suger pasienten. Kontrollgruppen vil bli plassert på standard in-line sugeanordning. Luftveissuging vil bli utført i begge gruppene i henhold til avdelingens retningslinjer (kateteret føres frem til motstanden møtes og trekkes sakte tilbake i en varighet på ikke lenger enn 15 sekunder mens det påføres negativt trykk). Begge gruppene vil også motta en respiratorbunt som består av sengehodeløft, ETT-mansjetttrykkstyring, forebygging av dyp venetrombose, daglig sedasjonsavbrudd og SBT, og munnpleie hver 4. time med klorheksidin kl. 12.00 og kl. 12.00.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

272

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60187
        • Rush University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Oralt intubert pasient med endotrakealtube
  • Mekanisk ventilert mindre enn 24 timer før påmelding

Ekskluderingskriterier:

  • Mindre enn 18 år gammel
  • Trakeostomirør
  • Ekstrakorporeal membranoksygenering
  • Overføring fra utenfor sykehus med mer enn 24 timers mekanisk ventilasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: CleanSweep lukket sugesystem
Enhet som inkluderer ballongfeieteknologi
Enhet: CleanSweep lukket sugesystem
Enhet med ballongfeieteknologi
Ingen inngripen: Standard in-line sugeanordning
In-line sugeapparat allerede på intuberte pasienter med endotrakealtube

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidslengde på en mekanisk ventilator
Tidsramme: Sykehusinnleggelse til utskrivning (opptil ca. 20 dager)
Lengden av tid på mekanisk ventilasjon ble registrert i timer.
Sykehusinnleggelse til utskrivning (opptil ca. 20 dager)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid for første vellykkede spontanpusteprøve (SBT)
Tidsramme: Sykehusinnleggelse til utskrivning (opptil ca. 20 dager)
Tid for første vellykket SBT hos mekanisk ventilerte pasienter på medisinsk intensivavdeling.
Sykehusinnleggelse til utskrivning (opptil ca. 20 dager)
Lengde på intensivavdelingen
Tidsramme: Sykehusinnleggelse til utskrivning (opptil ca. 20 dager)
Lengde på intensivavdelingene i dager
Sykehusinnleggelse til utskrivning (opptil ca. 20 dager)
Lengde på totalt sykehusopphold
Tidsramme: Sykehusinnleggelse til utskrivning (opptil ca. 20 dager)
Lengde på total tid på sykehuset i dager
Sykehusinnleggelse til utskrivning (opptil ca. 20 dager)
Antall deltakere med Ventilator-relaterte arrangementer
Tidsramme: Sykehusinnleggelse til utskrivning (opptil ca. 20 dager)
Antall deltakere med respiratorrelaterte hendelser, som lungebetennelse
Sykehusinnleggelse til utskrivning (opptil ca. 20 dager)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rush University Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. oktober 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mars 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2019

Først lagt ut (Faktiske)

11. mars 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 18110802

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mekanisk ventilasjonskomplikasjon

Kliniske studier på CleanSweep lukket sugesystem

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Rwanda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere