小児における非侵襲的心拍出量モニター (NICOM2)

適格な患者は手術スケジュールから特定され、研究チームのメンバーから手術日の前に電話で連絡を受け、研究について通知されます。 この電話により、研究チームのメンバーは質問に答え、被験者の参加への関心を確立することができます。 興味がある場合、または電話で連絡できない場合は、患者/家族は術前エリアまたは他の私立病院の設定でアプローチされます. 彼/彼女とその保護者は、同意書を読み、研究に関する質問をする十分な時間を与えられます。

被験者とその保護者が参加に同意した場合、特定の外科手術に適合する全身麻酔のすべての標準的な技術が採用されます。 被験者の周術期ケアに関する臨床的決定は、登録されている麻酔科医によって行われます。

心拍出量は、NICOM心拍出量モニターで測定されます。 NICOM は、Cheetah Medical が開発した特許技術であるバイオリアクタンスを使用した非侵襲的モニターであり、交流電流が胸部を通過するときの遅延時間シフトを利用して 1 回拍出量を測定します。 患者の胸部両側の心臓の上下に 4 つの表面電極 (ECG 電極と同様) を配置する必要があります。

この研究では、麻酔導入直後に受動的な下肢挙上によって得られた心拍出量、一回拍出量、および体液反応性 (一回拍出量の増加 > 10%) を測定します。 成人の研究では、絶食患者の 50% が輸液反応性であることが示されています。 調査官は、子供の発生率を決定しようとしています。

周術期の被験者の臨床ケアに関するすべての決定は、承認された標準的なケアに従って記録の麻酔科医によって行われます。

1. NICOM® 電極は、術前領域の適切な位置に適用されます。 手術前に、NICOM® を使用して、ベースラインと受動的な脚の測定値が記録されます。 電極は所定の位置に残り、OR NICOM® 測定中に再び使用されます。
2. 標準的な生理学的モニターが使用されます: 非侵襲的血圧、ECG、パルス酸素濃度計、カプノグラフ (呼気終末二酸化炭素)、BIS (バイスペクトル分析/麻酔深度)。
3. 記録の麻酔科医によって決定される麻酔の導入。 吸入または静脈内投与のいずれかです。
4. NICOM 電極の適用後に記録される測定値には、血圧、心拍数、呼気終末二酸化炭素、動脈血酸素飽和度、BIS レベル、一回拍出量、心拍出量が含まれます。
5. ベースラインの心肺パラメータの測定後、45 度までの受動的な脚の挙上が行われます。
6. セクション d に記載されている心肺機能測定は、受動的な脚の挙上後に繰り返されます。
7. 次の60分間の麻酔中に心肺パラメータを測定する。 この情報は、輸液反応性の患者が麻酔中に追加の静脈内輸液または血管作用薬を必要とするかどうかを判断するために使用されます。

上記と同じ手順が、被験者が完全に覚醒している間に、術前領域で麻酔前に実行されます。

全身麻酔は、NICOM 処置の結果を変える可能性があります。 治験責任医師は、麻酔前の研究手順で評価される25人の患者を対照/比較群として追加します。