Nieinwazyjne monitorowanie rzutu serca u dzieci (NICOM2)

Kwalifikujący się pacjenci zostaną zidentyfikowani na podstawie harmonogramu operacji i członek zespołu badawczego skontaktuje się z nimi telefonicznie przed datą operacji, aby poinformować ich o badaniu. To wezwanie pozwoli członkowi zespołu badawczego odpowiedzieć na pytania i ustalić zainteresowanie podmiotu udziałem. W przypadku zainteresowania lub braku możliwości skontaktowania się z pacjentem/rodziną pacjent zostanie przyjęty w strefie przedoperacyjnej lub w innym prywatnym szpitalu. On/ona i ich rodzice będą mieli wystarczająco dużo czasu, aby przeczytać zgodę i zadać wszelkie pytania dotyczące badania.

Jeżeli pacjent i jego/jej rodzic/rodzice wyrażą zgodę na udział, zastosowane zostaną wszystkie standardowe techniki znieczulenia ogólnego zgodne z konkretną procedurą chirurgiczną. Decyzje kliniczne dotyczące opieki okołooperacyjnej pacjenta będą podejmowane przez zarejestrowanego anestezjologa.

Rzut serca będzie mierzony za pomocą monitora rzutu serca NICOM. NICOM to nieinwazyjny monitor wykorzystujący bioreaktancję, zastrzeżoną technikę opracowaną przez firmę Cheetah Medical, która wykorzystuje przesunięcia czasowe do pomiaru objętości wyrzutowej, gdy prąd przemienny przepływa przez klatkę piersiową. Wymaga umieszczenia czterech elektrod powierzchniowych (podobnie jak elektrody EKG) powyżej i poniżej serca po obu stronach klatki piersiowej pacjenta.

Badanie to będzie mierzyć pojemność minutową serca, objętość wyrzutową i reaktywność płynową (wzrost objętości wyrzutowej > 10%) uzyskane poprzez bierne uniesienie nogi bezpośrednio po indukcji znieczulenia. Badania na dorosłych wykazały, że pięćdziesiąt procent pacjentów na czczo reaguje na płyny. Badacze starają się ustalić częstość występowania u dzieci.

Wszelkie decyzje dotyczące opieki klinicznej nad pacjentem w okresie okołooperacyjnym będą podejmowane przez lekarza anestezjologa zgodnie z przyjętym standardem opieki.

1. Elektrody NICOM® zostaną umieszczone we właściwej pozycji w obszarze przedoperacyjnym. W okresie przedoperacyjnym podstawowe i bierne pomiary nóg będą rejestrowane za pomocą NICOM®. Elektrody pozostaną na miejscu i będą ponownie używane podczas pomiarów OR NICOM®.
2. Wykorzystane zostaną standardowe monitory fizjologiczne: ciśnieniomierz nieinwazyjny, EKG, pulsoksymetr, kapnograf (końcowo-wydechowy dwutlenek węgla), BIS (analiza bispektralna/głębokość znieczulenia).
3. Indukcję znieczulenia określa lekarz anestezjolog. Może być wziewnie lub dożylnie.
4. Pomiary rejestrowane po zastosowaniu elektrod NICOM obejmują ciśnienie krwi, tętno, końcowo-wydechowy poziom dwutlenku węgla, wysycenie krwi tętniczej tlenem, poziom BIS, objętość wyrzutową, pojemność minutową serca.
5. Po pomiarze podstawowych parametrów krążeniowo-oddechowych zostanie wykonane bierne uniesienie nogi do 45 stopni.
6. Pomiary krążeniowo-oddechowe opisane w sekcji d zostaną powtórzone po biernym uniesieniu nogi.
7. Podczas kolejnych 60 minut znieczulenia będą mierzone parametry krążeniowo-oddechowe. Informacje te zostaną wykorzystane do ustalenia, czy pacjenci reagujący na płyny wymagają dodatkowych płynów dożylnych lub leków wazoaktywnych w trakcie znieczulenia.

Te same procedury wymienione powyżej zostaną wykonane przed znieczuleniem w obszarze przedoperacyjnym, gdy pacjent jest w pełni przytomny.

Znieczulenie ogólne może zmienić wyniki zabiegów NICOM. Badacze dodadzą 25 pacjentów, którzy zostaną poddani ocenie procedur badawczych przed znieczuleniem jako grupę kontrolną/porównawczą.