Nicht-invasive Überwachung des Herzzeitvolumens bei Kindern (NICOM2)

Geeignete Patienten werden anhand des Operationsplans identifiziert und vor dem Operationstermin von einem Mitglied des Forschungsteams telefonisch kontaktiert, um sie über die Forschungsstudie zu informieren. Dieser Aufruf ermöglicht es dem Mitglied des Forschungsteams, Fragen zu beantworten und das Interesse des Probanden an einer Teilnahme festzustellen. Wenn Interesse besteht oder telefonisch nicht erreichbar ist, wird der Patient/die Familie im präoperativen Bereich oder in einer anderen privaten Krankenhausumgebung kontaktiert. Er/sie und ihre Eltern haben ausreichend Zeit, um die Einwilligung zu lesen und Fragen zur Studie zu stellen.

Wenn der Proband und seine Eltern der Teilnahme zustimmen, werden alle Standardtechniken für die Vollnarkose, die mit dem jeweiligen chirurgischen Verfahren kompatibel sind, angewendet. Klinische Entscheidungen bezüglich der perioperativen Versorgung des Probanden werden vom eingetragenen Anästhesisten getroffen.

Das Herzzeitvolumen wird mit dem NICOM-Herzzeitvolumenmonitor gemessen. Das NICOM ist ein nicht-invasiver Monitor, der Bioreaktanz verwendet, eine von Cheetah Medical entwickelte proprietäre Technik, die Verzögerungszeitverschiebungen nutzt, um das Schlagvolumen zu messen, wenn ein Wechselstrom durch den Thorax geleitet wird. Es erfordert die Platzierung von vier Oberflächenelektroden (ähnlich EKG-Elektroden) über und unter dem Herzen auf jeder Seite der Brust des Patienten.

In dieser Studie werden das Herzzeitvolumen, das Schlagvolumen und die Flüssigkeitsreaktivität (Zunahme des Schlagvolumens > 10 %) gemessen, die durch passives Anheben der Beine unmittelbar nach Einleitung der Anästhesie erzielt werden. Studien mit Erwachsenen haben gezeigt, dass fünfzig Prozent der nüchternen Patienten auf Flüssigkeit ansprechen. Die Ermittler versuchen, die Inzidenz bei Kindern zu bestimmen.

Alle Entscheidungen bezüglich der klinischen Versorgung des Probanden während der perioperativen Phase werden vom eingetragenen Anästhesisten in Übereinstimmung mit dem anerkannten Behandlungsstandard getroffen.

1. Die NICOM®-Elektroden werden in der richtigen Position im präoperativen Bereich angebracht. Vor der Operation werden Basislinien- und passive Beinmessungen mit dem NICOM® aufgezeichnet. Die Elektroden bleiben an Ort und Stelle und werden während der OR NICOM®-Messungen erneut verwendet.
2. Es werden standardmäßige physiologische Monitore verwendet: nicht-invasiver Blutdruck, EKG, Pulsoximeter, Kapnograph (endtidales Kohlendioxid), BIS (bispektrale Analyse/Anästhesietiefe).
3. Die Narkoseeinleitung ist vom zuständigen Anästhesisten festzulegen. Kann entweder inhalativ oder intravenös verabreicht werden.
4. Zu den nach dem Anlegen von NICOM-Elektroden aufgezeichneten Messungen gehören Blutdruck, Herzfrequenz, endtidales Kohlendioxid, arterielle Sauerstoffsättigung, BIS-Wert, Schlagvolumen, Herzzeitvolumen.
5. Nach der Messung der kardiorespiratorischen Ausgangsparameter wird eine passive Beinhebung auf 45 Grad durchgeführt.
6. Die in Abschnitt d beschriebenen kardiorespiratorischen Messungen werden nach passiver Beinhochlagerung wiederholt.
7. Die kardiorespiratorischen Parameter werden während der nächsten 60 Minuten der Anästhesie gemessen. Diese Informationen werden verwendet, um zu bestimmen, ob Patienten, die auf Flüssigkeiten reagieren, im Verlauf der Anästhesie zusätzliche intravenöse Flüssigkeiten oder vasoaktive Medikamente benötigen.

Die gleichen oben aufgeführten Verfahren werden vor der Anästhesie im präoperativen Bereich durchgeführt, während das Subjekt vollständig wach ist.

Eine Vollnarkose kann die Ergebnisse der NICOM-Verfahren verändern. Die Prüfärzte werden 25 Patienten hinzufügen, die mit den Studienverfahren vor der Anästhesie als Kontroll-/Vergleichsgruppe bewertet werden.