Niet-invasieve cardiale outputmonitor bij kinderen (NICOM2)

Patiënten die in aanmerking komen, worden geïdentificeerd aan de hand van het operatieschema en zullen vóór hun operatiedatum telefonisch worden gecontacteerd door een lid van het onderzoeksteam om hen te informeren over de onderzoeksstudie. Met deze oproep kan het lid van het onderzoeksteam vragen beantwoorden en de interesse van de proefpersoon voor deelname vaststellen. Bij interesse, of niet telefonisch bereikbaar, wordt de patiënt/familie benaderd in de pre-operatieve ruimte of in een andere privé-ziekenhuisomgeving. Hij/zij en hun ouder(s) hebben ruimschoots de tijd om de toestemming te lezen en eventuele vragen over het onderzoek te stellen.

Als de proefpersoon en zijn/haar ouder(s) ermee instemmen om deel te nemen, zullen alle standaardtechnieken voor algehele anesthesie worden gebruikt die compatibel zijn met de specifieke chirurgische ingreep. Klinische beslissingen met betrekking tot de peri-operatieve zorg van de patiënt worden genomen door de geregistreerde anesthesioloog.

Het hartminuutvolume wordt gemeten met de NICOM cardiale outputmonitor. De NICOM is een niet-invasieve monitor die gebruik maakt van bioreactantie, een gepatenteerde techniek ontwikkeld door Cheetah Medical die vertragingstijdverschuivingen gebruikt om het slagvolume te meten wanneer een wisselstroom door de thorax gaat. Het vereist de plaatsing van vier oppervlakte-elektroden (vergelijkbaar met ECG-elektroden) boven en onder het hart aan elke kant van de borst van de patiënt.

Deze studie meet het hartminuutvolume, het slagvolume en de respons op vocht (toename van het slagvolume > 10%), verkregen via passieve beenverhoging onmiddellijk na inductie van anesthesie. Studies bij volwassenen hebben aangetoond dat vijftig procent van de nuchtere patiënten op vocht reageert. De onderzoekers proberen de incidentie bij kinderen vast te stellen.

Alle beslissingen met betrekking tot de klinische zorg van de patiënt tijdens de perioperatieve periode worden genomen door de geregistreerde anesthesioloog in overeenstemming met de geaccepteerde zorgstandaard.

1. De NICOM®-elektroden worden op de juiste plaats in het preoperatieve gebied aangebracht. In de preoperatieve operatie worden basislijnmetingen en passieve beenmetingen geregistreerd met behulp van de NICOM®. Elektroden blijven op hun plaats en worden weer gebruikt tijdens de OK NICOM® metingen.
2. Standaard fysiologische monitoren zullen worden gebruikt: niet-invasieve bloeddruk, ECG, pulsoximeter, capnograaf (end-tidal kooldioxide), BIS (bispectrale analsysis/diepte van anesthesie).
3. Inductie van anesthesie te bepalen door de geregistreerde anesthesioloog. Kan inhalatie of intraveneus zijn.
4. Metingen die na het aanbrengen van NICOM-elektroden worden geregistreerd, zijn onder meer bloeddruk, hartslag, kooldioxide aan het einde van de ademhaling, arteriële zuurstofverzadiging, BIS-niveau, slagvolume, hartminuutvolume.
5. Na meting van de basislijn cardiorespiratoire parameters zal passieve beenelevatie tot 45 graden worden uitgevoerd.
6. Cardiorespiratoire metingen beschreven in sectie d zullen worden herhaald na passieve beenheffing.
7. Cardiorespiratoire parameters worden gemeten gedurende de volgende 60 minuten anesthesie. Deze informatie zal worden gebruikt om te bepalen of vloeistofgevoelige patiënten tijdens de anesthesie extra intraveneuze vloeistoffen of vasoactieve medicijnen nodig hebben.

Dezelfde procedures die hierboven worden vermeld, worden uitgevoerd Pre-anesthesie in het pre-operatieve gebied, terwijl de patiënt volledig wakker is.

Algemene anesthesie kan de resultaten van de NICOM-procedures veranderen. De onderzoekers zullen 25 patiënten toevoegen die zullen worden geëvalueerd met de studieprocedures pre-anesthesie als een controle-/vergelijkingsgroep.