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CABGまたはPCIを受ける患者の長期転帰および予後因子

2023年4月10日 更新者：Young Bin Song、Samsung Medical Center

冠動脈バイパス手術または第二世代薬剤溶出性ステントによる経皮的冠動脈インターベンションを受ける冠動脈疾患患者の長期臨床転帰および予後因子に関するレジストリ

  1. 冠動脈バイパス移植手術を受ける冠動脈疾患患者の長期臨床転帰と予後因子を評価すること。
  2. 薬剤溶出性ステントによる経皮的冠動脈インターベンションを受ける冠動脈疾患患者の長期臨床転帰と予後因子を評価すること。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

冠動脈疾患 (CAD) は、過去数十年でデバイスと技術が著しく改善されたにもかかわらず、依然として世界の主要な死因の 1 つです。 CAD の治療戦略には、内科的治療、経皮的冠動脈インターベンション (PCI)、および冠動脈バイパス移植 (CABG) が含まれていました。 ＣＡＢＧは、アテローム硬化性プラークによって部分的または完全に閉塞された冠状動脈を迂回するために、自家動脈または自家静脈を移植片として使用する処置である。 手術の有効性と安全性を裏付ける証拠が豊富にあるにもかかわらず、過去 10 年間で CABG 手術は 30% 近く減少しています。この減少に対応して PCI が増加しています。 現在までに、CAD 患者の PCI と CABG の臨床転帰を比較する研究が多数行われています。 その中で、SYNTAX (Taxus を伴う PCI と心臓手術の相乗効果) 試験では、PCI と比較して、CABG が SYNTAX スコアの高い患者における主要な有害な心臓および脳血管イベントの発生率の低下と関連していることが実証されました。 この点に関して、現在のガイドラインでは、3 血管または左主冠動脈疾患を有する安定した虚血性心疾患患者のケアには、CABG が好ましい方法であることが推奨されています。 ただし、ほとんどのランダム化比較研究は、ベアメタル ステントまたは第 1 世代の薬剤溶出ステント (DES) の時代に実施されているため、現代の実践を反映していません。 さらに、DES または CABG を伴う PCI を受ける患者の長期臨床転帰の予後因子に関するデータは限られています。 したがって、研究者は、PCI と DES または CABG との臨床転帰を比較し、DES または CABG を伴う PCI を受けた患者の長期臨床転帰の予後因子を特定しようとしました。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

10000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • 大韓民国
      • Seoul、大韓民国、06351
        • 募集
        • Samsung Medical Center
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

虚血性心疾患が疑われ、DES または CABG による PCI を受けた約 10,000 人の患者。

説明

包含基準:

  • 虚血性心疾患が疑われ、CABGまたはPCIとDESを施行した患者

除外基準:

  • 年齢 < 18 歳

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
CABG
CABGを受けているCAD患者
手順：CABG
CABGを受けている患者
PCI
DES による PCI を受ける CAD 患者
手順：PCI
DES による PCI を受ける患者

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心臓死
時間枠：インデックス手順の5年後
心臓死
インデックス手順の5年後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全死因
時間枠：インデックス手順の5年後
あらゆる原因による死亡
インデックス手順の5年後
心筋梗塞
時間枠：インデックス手順の5年後
周術期心筋梗塞を伴わない心筋梗塞
インデックス手順の5年後
標的血管血行再建術
時間枠：インデックス手順の5年後
虚血性またはすべて
インデックス手順の5年後
血行再建術
時間枠：インデックス手順の5年後
虚血性またはすべて
インデックス手順の5年後
出血
時間枠：インデックス手順の5年後
BARC タイプ 2-5
インデックス手順の5年後
脳血管障害
時間枠：インデックス手順の5年後
虚血性または出血性
インデックス手順の5年後
MACCE（心臓および脳血管の重大な有害事故）
時間枠：インデックス手順の5年後
死亡、心筋梗塞、脳血管障害の複合
インデックス手順の5年後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Samsung Medical Center

捜査官

  • 主任研究者：Young Bin Song, MD, PhD、Samsung Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年2月27日

一次修了 (予想される)

2025年12月31日

研究の完了 (予想される)

2026年2月28日

試験登録日

最初に提出

2019年3月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年3月10日

最初の投稿 (実際)

2019年3月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月10日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CABG2019

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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