Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pitkän aikavälin tulokset ja ennustetekijät potilaalla, jolle tehdään CABG tai PCI

maanantai 10. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Young Bin Song, Samsung Medical Center

Pitkäaikaisten kliinisten tulosten ja ennustetekijöiden rekisteröinti potilaalla, jolla on sepelvaltimotauti ja jolle tehdään sepelvaltimon ohitusleikkaus tai perkutaaninen sepelvaltimon interventio toisen sukupolven lääkkeitä eluoivalla stentillä

  1. Arvioida pitkän aikavälin kliinisiä tuloksia ja prognostisia tekijöitä sepelvaltimotautia sairastavilla potilailla, joille tehdään sepelvaltimon ohitusleikkaus.
  2. Arvioida pitkän aikavälin kliinisiä tuloksia ja prognostisia tekijöitä potilailla, joilla on sepelvaltimotauti ja joille tehdään perkutaaninen sepelvaltimointerventio lääkettä eluoivalla stentillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Sepelvaltimotauti (CAD) on edelleen yksi maailman johtavista kuolinsyistä huolimatta laitteiden ja tekniikoiden huomattavasta parantumisesta viime vuosikymmeninä. Sepelvaltimotaudin hoitostrategiaan sisältyi lääketieteellinen hoito, perkutaaninen sepelvaltimointerventio (PCI) ja sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG). CABG on toimenpide, jossa autologisia valtimoita tai laskimoita käytetään siirteinä sepelvaltimoiden ohittamiseksi, jotka ateroskleroottinen plakki on osittain tai kokonaan tukkinut. Viimeisen vuosikymmenen aikana CABG-menettelyt ovat vähentyneet lähes 30 % huolimatta runsaista todisteista, jotka tukevat toiminnan tehokkuutta ja turvallisuutta. Tähän laskuun on liittynyt vastaava PCI:n kasvu. Tähän mennessä on tehty lukuisia tutkimuksia PCI:n ja CABG:n kliinisten tulosten vertaamiseksi CAD-potilailla. Niiden joukossa SYNTAX (Synergy between PCI with Taxus and Cardiac Surgery) -tutkimus osoitti, että CABG liittyy pienempiin vakavien haitallisten sydän- ja aivoverisuonitapahtumien ilmaantumiseen potilailla, joilla oli korkea SYNTAX-pistemäärä, verrattuna PCI:hen. Tältä osin nykyiset ohjeet suosittelevat, että CABG on suositeltava hoitomenetelmä stabiilien iskeemisten sydänsairauspotilaiden hoitoon, joilla on kolmisuonen tai vasemman pääsepelvaltimotauti. Suurin osa satunnaistetuista kontrolloiduista tutkimuksista ei kuitenkaan heijasta nykyistä käytäntöä, koska ne on tehty paljasmetallistenttien tai ensimmäisen sukupolven lääke-eluoivan stentin (DES) aikakaudella. Lisäksi on ollut rajallisesti tietoa pitkäaikaisten kliinisten tulosten prognostisista tekijöistä potilailla, joille tehdään PCI DES:n tai CABG:n kanssa. Siksi tutkijat pyrkivät vertailemaan kliinisiä tuloksia PCI:n ja DES:n tai CABG:n välillä ja tunnistamaan ennustetekijöitä pitkäaikaisille kliinisille tuloksille potilailla, joille tehtiin PCI DES:n tai CABG:n kanssa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

10000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Seoul, Korean tasavalta, 06351
        • Rekrytointi
        • Samsung Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Noin 10 000 potilasta, joilla epäillään iskeemistä sydänsairautta ja joille tehtiin PCI DES:n tai CABG:n kanssa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka epäilivät iskeemistä sydänsairautta ja joille tehtiin CABG tai PCI DES:n kanssa

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä < 18 vuotta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
CABG
CAD-potilaat, joille tehdään CABG
Potilaat, joille tehdään CABG
PCI
CAD-potilaat, joille tehdään PCI DES:n kanssa
Potilaat, joille tehdään PCI DES:n kanssa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydänkuolema
Aikaikkuna: 5 vuotta indeksimenettelyn jälkeen
sydänperäinen kuolema
5 vuotta indeksimenettelyn jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaiken syyn kuolema
Aikaikkuna: 5 vuotta indeksimenettelyn jälkeen
kuolema mistä tahansa syystä
5 vuotta indeksimenettelyn jälkeen
Sydäninfarkti
Aikaikkuna: 5 vuotta indeksimenettelyn jälkeen
Sydäninfarkti ilman toimenpiteen jälkeistä sydäninfarktia
5 vuotta indeksimenettelyn jälkeen
Kohde-suonien revaskularisaatio
Aikaikkuna: 5 vuotta indeksimenettelyn jälkeen
iskemian aiheuttama tai kaikki
5 vuotta indeksimenettelyn jälkeen
Mikä tahansa revaskularisaatio
Aikaikkuna: 5 vuotta indeksimenettelyn jälkeen
iskemian aiheuttama tai kaikki
5 vuotta indeksimenettelyn jälkeen
Verenvuoto
Aikaikkuna: 5 vuotta indeksimenettelyn jälkeen
BARC-tyyppi 2-5
5 vuotta indeksimenettelyn jälkeen
Aivoverenkiertohäiriö
Aikaikkuna: 5 vuotta indeksimenettelyn jälkeen
Iskeeminen tai verenvuoto
5 vuotta indeksimenettelyn jälkeen
MACCE (suuri haitallinen sydän- ja aivoverenkiertohäiriö)
Aikaikkuna: 5 vuotta indeksimenettelyn jälkeen
kuoleman, sydäninfarktin ja aivoverisuonionnettomuuden yhdistelmä
5 vuotta indeksimenettelyn jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Young Bin Song, MD, PhD, Samsung Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 27. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 28. helmikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 10. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 10. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. maaliskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa