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CABG 또는 PCI를 받은 환자의 장기 결과 및 예후 인자

2023년 4월 10일 업데이트: Young Bin Song, Samsung Medical Center

2세대 약물 방출 스텐트를 이용한 관상동맥우회술 또는 경피적 관상동맥 중재술을 시행한 관상동맥질환 환자의 장기 임상 결과 및 예후인자 등록 원문보기 KCI 원문보기 인용

  1. 관상동맥우회술을 받는 관상동맥질환 환자의 장기 임상 결과와 예후 인자를 평가한다.
  2. 약물 용출 스텐트를 이용한 경피적 관상동맥 중재술을 받는 관상동맥질환 환자의 장기 임상 결과와 예후 인자를 평가한다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

관상 동맥 질환(CAD)은 지난 수십 년 동안 장치 및 기술의 현저한 개선에도 불구하고 여전히 세계 주요 사망 원인 중 하나입니다. CAD에 대한 치료 전략에는 내과적 치료, 경피적 관상동맥 중재술(PCI) 및 관상동맥우회술(CABG)이 포함되었습니다. CABG는 죽상경화반에 의해 부분적으로 또는 완전히 막힌 관상동맥을 우회하기 위해 자가 동맥이나 정맥을 이식편으로 사용하는 시술입니다. 지난 10년 동안 수술의 효율성과 안전성을 뒷받침하는 풍부한 증거에도 불구하고 CABG 절차가 거의 30% 감소했습니다. 이러한 감소는 그에 상응하는 PCI의 증가를 동반했습니다. 현재까지 관상동맥질환 환자에 대한 PCI와 CABG의 임상적 결과를 비교하기 위한 많은 연구가 있었다. 그 중 SYNTAX(PCI with Taxus and Cardiac Surgery) 임상시험에서 CABG가 PCI에 비해 SYNTAX 점수가 높은 환자에서 주요 심장 및 뇌혈관 부작용 발생률이 낮은 것으로 나타났습니다. 이와 관련하여 현행 가이드라인에서는 CABG가 3혈관 또는 좌주관상동맥질환이 있는 안정적인 허혈성 심장질환 환자의 치료에 선호되는 방법이라고 권고하고 있습니다. 그러나 대부분의 무작위 통제 연구는 베어 메탈 스텐트 또는 1세대 약물 방출 스텐트(DES) 시대에 수행되었기 때문에 현대 관행을 반영하지 않습니다. 또한 DES 또는 CABG와 함께 PCI를 받는 환자의 장기 임상 결과에 대한 예후 인자에 관한 데이터는 제한적입니다. 따라서 연구자들은 PCI와 DES 또는 CABG의 임상 결과를 비교하고 PCI와 DES 또는 CABG를 함께 시행한 환자의 장기 임상 결과에 대한 예후 인자를 확인하고자 했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

10000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국, 06351
        • 모병
        • Samsung Medical Center
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

허혈성 심장 질환이 의심되고 DES 또는 CABG와 함께 PCI를 받은 약 10,000명의 환자.

설명

포함 기준:

  • 허혈성 심장질환이 의심되어 DES와 함께 CABG 또는 PCI를 시행한 환자

제외 기준:

  • 연령 < 18세

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
CABG
CABG를 받는 CAD 환자
절차: CABG
CABG를 받는 환자
PCI
DES와 함께 PCI를 받는 CAD 환자
절차: PCI
DES와 함께 PCI를 받는 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심장사
기간: 색인 절차 후 5년
심장 원인으로 인한 사망
색인 절차 후 5년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모든 원인의 죽음
기간: 색인 절차 후 5년
어떤 이유로든 죽음
색인 절차 후 5년
심근 경색증
기간: 색인 절차 후 5년
시술 전후 심근경색증이 없는 심근경색증
색인 절차 후 5년
표적혈관재생술
기간: 색인 절차 후 5년
허혈 유발 또는 모두
색인 절차 후 5년
모든 혈관재생술
기간: 색인 절차 후 5년
허혈 유발 또는 모두
색인 절차 후 5년
출혈
기간: 색인 절차 후 5년
BARC 유형 2-5
색인 절차 후 5년
뇌혈관 사고
기간: 색인 절차 후 5년
허혈성 또는 출혈성
색인 절차 후 5년
MACCE(심장 및 뇌혈관의 주요 불리한 사고)
기간: 색인 절차 후 5년
사망, 심근 경색 및 뇌혈관 사고의 복합
색인 절차 후 5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Samsung Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: Young Bin Song, MD, PhD, Samsung Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 2월 27일

기본 완료 (예상)

2025년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2026년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 3월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 3월 10일

처음 게시됨 (실제)

2019년 3월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 10일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CABG2019

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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