周術期における抗凝固および抗血小板管理 (OMAHA)
2020年8月11日 更新者：Erasme University Hospital
周術期における抗凝固および抗血小板管理：日常実践コホート前向き研究
研究者らは、患者がこれらの治療法を理解しておらず、十分に実施されていないのではないかと仮説を立てている。
場合によっては、麻酔科医が情報不足により治療の適応を正しく理解しておらず、医療状況にどのように適応させればよいのかがわかりません。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
研究者らは、患者がこれらの治療法を理解しておらず、十分に実施されていないのではないかと仮説を立てている。 場合によっては、麻酔科医が情報不足により治療の適応を正しく理解しておらず、医療状況にどのように適応させればよいのかがわかりません。
研究者らは、これらの変化を調査したいと考えています。患者はこれらの変化をどのように理解し、どのように実施され、これが手術、術後の罹患率、死亡率にどのような影響を与えるのかを調査したいと考えています。
血栓塞栓性イベントの予防のための抗凝固療法は、この研究では研究されません。
麻酔チームは、実際の治療に近い状態で抗凝固薬や抗血小板の管理について特に訓練を受けているわけではありません。 病院では、研究者は考えられるすべての症例を説明するために 2013 年に書かれたガイドを持っています。 「対照/目標グループ」は、ガイドに記載されている症例に対して厳密にプロトコールを実施した患者になります。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
2400
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bruxelles、ベルギー、1070
- Erasme Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
待機的手術をプログラムされた患者
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 同意できる
- 抗凝固薬または抗血小板薬を長期にわたって服用している。
除外基準:
- 無力な大人
- 未成年の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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良好な治療を受けた患者の割合
時間枠：30日
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良好な治療を受けた患者の割合
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30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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出血の影響（体積（mL））
時間枠：30日
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出血の影響（体積（mL））
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30日
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死亡率の影響
時間枠：30日
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死亡率
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30日
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血液検査の結果
時間枠：30日
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INRに対するパーセンテージの偏差
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30日
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罹患率
時間枠：30日
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再入院の割合
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30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Olivier DURANTEAU, Resident、Erasme UH
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月1日
一次修了 (実際)
2019年12月31日
研究の完了 (実際)
2019年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年2月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月11日
最初の投稿 (実際)
2019年3月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年8月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月11日
最終確認日
2020年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。