- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03871283
Antikoagulaatio ja verihiutaleiden hallinta perioperatiivisen jakson aikana (OMAHA)
Antikoagulaatio ja verihiutaleiden hallinta perioperatiivisen jakson aikana: päivittäinen kohorttitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
tutkijat olettavat, että potilaat eivät ymmärrä näitä hoitomuotoja ja että niitä hoidetaan huonosti. Joissain tapauksissa anestesiologi ei ymmärrä oikein hoidon indikaatiota tiedon puutteen vuoksi eikä siksi osaa mukauttaa sitä lääketieteelliseen tilanteeseen.
tutkijat haluavat tutkia näitä siirtymiä: miten potilaat ymmärsivät ne, miten ne suoritettiin ja miten tämä vaikuttaa leikkausta, postoperatiivista sairastuvuutta ja kuolleisuutta?
Antikoagulaatiota tromboembolisten tapahtumien ehkäisemiseksi ei tutkita tässä tutkimuksessa.
Anestesiatiimiä ei kouluteta erityisesti antikoagulanttien ja verihiutaleiden hallintaan ollakseen lähellä varsinaista hoitoa. Sairaalassa tutkijoilla on vuonna 2013 kirjoitettu opas, jossa kuvataan kaikki mahdolliset tapaukset. "Vertailu-/tavoiteryhmä" ovat potilaat, jotka ovat noudattaneet tarkasti oppaassa heidän tapauksilleen kuvattua protokollaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bruxelles, Belgia, 1070
- Erasme Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat
- Pystyy suostumaan
- Antikoagulanttien tai verihiutalelääkkeiden ottaminen pitkällä aikavälillä.
Poissulkemiskriteerit:
- Työkyvyttömät aikuiset
- Pienet potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyvin hoidetun potilaan suhde
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Hyvin hoidetun potilaan suhde
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
verenvuoto (tilavuus ml)
Aikaikkuna: 30 päivää
|
verenvuoto (tilavuus ml)
|
30 päivää
|
|
Kuolleisuuden seuraus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
kuolleisuusprosentti
|
30 päivää
|
|
Verikokeen seuraus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
prosentuaalinen poikkeama INR:stä
|
30 päivää
|
|
Sairastavuus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
prosenttiosuus uudelleen sairaalahoidosta
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Olivier DURANTEAU, Resident, Erasme UH
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OMAHA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .