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Gestion de l'anticoagulation et des antiplaquettaires pendant la période périopératoire (OMAHA)

11 août 2020 mis à jour par: Erasme University Hospital

Gestion de l'anticoagulation et des antiplaquettaires pendant la période périopératoire : une étude prospective de cohorte en pratique quotidienne

les enquêteurs émettent l'hypothèse que les patients ne comprennent pas ces thérapies, et qu'elles sont mal entreprises. Dans certains cas, l'anesthésiste ne comprend pas correctement l'indication du traitement par manque d'information et ne sait donc pas l'adapter à la situation médicale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

les enquêteurs émettent l'hypothèse que les patients ne comprennent pas ces thérapies, et qu'elles sont mal entreprises. Dans certains cas, l'anesthésiste ne comprend pas correctement l'indication du traitement par manque d'information et ne sait donc pas l'adapter à la situation médicale.

les enquêteurs veulent investiguer ces transitions : comment ont-elles été comprises par les patients, comment ont-elles été réalisées, et comment cela affecte-t-il la chirurgie, la morbidité et la mortalité postopératoires ?

L'anticoagulation pour la prévention des événements thromboemboliques ne sera pas étudiée dans cette étude.

L'équipe d'anesthésie ne sera pas particulièrement formée à la prise en charge des anticoagulants et des antiplaquettaires pour être proche des soins réels. A l'Hôpital les enquêteurs disposent d'un guide rédigé en 2013 afin de décrire tous les cas possibles. Le « groupe témoin/objectif » sera composé des patients qui ont entrepris strictement le protocole décrit pour leurs cas dans le guide.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

2400

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Belgique
      • Bruxelles, Belgique, 1070
        • Erasme Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patient programmé pour une chirurgie élective

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de plus de 18 ans
  • Capable de consentir
  • Prise d'anticoagulants ou d'antiagrégants plaquettaires au long cours.

Critère d'exclusion:

  • Adultes incapables
  • Patients mineurs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Ratio de patient bien traité
Délai: 30 jours
Ratio de patient bien traité
30 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
conséquence hémorragique (volume en ml)
Délai: 30 jours
conséquence hémorragique (volume en ml)
30 jours
Conséquence de la mortalité
Délai: 30 jours
pourcentage de décès
30 jours
Conséquence du test sanguin
Délai: 30 jours
écart en pourcentage sur INR
30 jours
Morbidité
Délai: 30 jours
pourcentage de réhospitalisation
30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Erasme University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Olivier DURANTEAU, Resident, Erasme UH

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2019

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 février 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2019

Première publication (Réel)

12 mars 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 août 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2020

Dernière vérification

1 août 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • OMAHA

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

si demander par mail envoyer

Délai de partage IPD

à la fin de l'étude pendant 1 mois

Critères d'accès au partage IPD

Hôpital universitaire

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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