Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Antikoagulasjon og antiplateletbehandling under perioperativ periode (OMAHA)

11. august 2020 oppdatert av: Erasme University Hospital

Antikoagulasjon og antiblodplatebehandling under perioperativ periode: en prospektiv kohortstudie med daglig praksis

etterforskerne antar at pasientene ikke forstår disse terapiene, og at de er dårlig utført. I noen tilfeller forstår ikke anestesilegen riktig indikasjonen på behandlingen på grunn av manglende informasjon og vet derfor ikke hvordan den skal tilpasses den medisinske situasjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

etterforskerne antar at pasientene ikke forstår disse terapiene, og at de er dårlig utført. I noen tilfeller forstår ikke anestesilegen riktig indikasjonen på behandlingen på grunn av manglende informasjon og vet derfor ikke hvordan den skal tilpasses den medisinske situasjonen.

etterforskerne ønsker å undersøke disse overgangene: hvordan ble de forstått av pasientene, hvordan ble de utført, og hvordan påvirker dette kirurgi, postoperativ morbiditet og dødelighet?

Antikoagulasjon for forebygging av tromboemboliske hendelser vil ikke bli studert i denne studien.

Anestesiteamet vil ikke være spesielt trent i antikoagulantia og blodplatehemmende behandling for å være nær faktisk omsorg. På sykehuset har etterforskerne skrevet en veiledning i 2013 for å beskrive alle mulige tilfeller. "Kontroll-/målgruppen" vil være pasientene som har strengt tatt protokollen beskrevet for deres tilfeller i veiledningen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

2400

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Bruxelles, Belgia, 1070
        • Erasme Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasient programmert for elektiv kirurgi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter over 18 år
  • Kan samtykke
  • Tar antikoagulantia eller blodplatehemmere på lang sikt.

Ekskluderingskriterier:

  • Uføre voksne
  • Mindre pasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forhold mellom godt behandlet pasient
Tidsramme: 30 dager
Forhold mellom godt behandlet pasient
30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
blødningskonsekvens (volum i ml)
Tidsramme: 30 dager
blødningskonsekvens (volum i ml)
30 dager
Dødelighetskonsekvens
Tidsramme: 30 dager
prosentandel død
30 dager
Blodprøvekonsekvens
Tidsramme: 30 dager
avvik i prosent på INR
30 dager
Dødelighet
Tidsramme: 30 dager
prosentandel rehospitalisering
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Erasme University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Olivier DURANTEAU, Resident, Erasme UH

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. februar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2019

Først lagt ut (Faktiske)

12. mars 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OMAHA

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

hvis spør på mail send over

IPD-delingstidsramme

ved slutten av studiet i løpet av 1 måned

Tilgangskriterier for IPD-deling

Akademisk sykehus

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere