Manejo de Anticoagulação e Antiplaquetários Durante o Período Perioperatório (OMAHA)
Manejo de anticoagulação e antiplaquetário durante o período perioperatório: um estudo prospectivo de coorte de prática diária
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
os investigadores levantam a hipótese de que os pacientes não entendem essas terapias e que elas são mal realizadas. Em alguns casos, o anestesiologista não entende corretamente a indicação do tratamento por falta de informação e, portanto, não sabe como adequá-lo à situação médica.
os investigadores querem investigar essas transições: como elas foram compreendidas pelos pacientes, como foram realizadas e como isso afeta a cirurgia, a morbidade e a mortalidade pós-operatórias?
A anticoagulação para prevenção de eventos tromboembólicos não será estudada neste estudo.
A equipe de anestesia não será particularmente treinada no manejo de anticoagulantes e antiplaquetários para estar próxima dos cuidados reais. No Hospital os investigadores têm um guia escrito em 2013 para descrever todos os casos possíveis. O "grupo controle/alvo" serão os pacientes que seguiram rigorosamente o protocolo descrito para seus casos no guia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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-
Bruxelles, Bélgica, 1070
- Erasme Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes maiores de 18 anos
- Capaz de consentir
- Tomar anticoagulantes ou antiplaquetários a longo prazo.
Critério de exclusão:
- Adultos incapacitados
- Pacientes menores
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de paciente bem tratado
Prazo: 30 dias
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Proporção de paciente bem tratado
|
30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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consequência do sangramento (volume em mL)
Prazo: 30 dias
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consequência do sangramento (volume em mL)
|
30 dias
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Mortalidade Consequência
Prazo: 30 dias
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porcentagem de morte
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30 dias
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Consequência do exame de sangue
Prazo: 30 dias
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desvio em porcentagem no INR
|
30 dias
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Morbidade
Prazo: 30 dias
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porcentagem de reinternação
|
30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Olivier DURANTEAU, Resident, Erasme UH
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OMAHA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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