- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03871283
Manejo de anticoagulación y antiplaquetarios durante el período perioperatorio (OMAHA)
Manejo de anticoagulación y antiplaquetarios durante el período perioperatorio: un estudio prospectivo de cohorte de práctica diaria
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
los investigadores plantean la hipótesis de que los pacientes no entienden estas terapias y que se llevan a cabo de manera deficiente. En algunos casos, el anestesiólogo no comprende correctamente la indicación del tratamiento por falta de información y por tanto no sabe cómo adaptarlo a la situación médica.
los investigadores quieren investigar estas transiciones: ¿cómo las entendieron los pacientes, cómo se realizaron y cómo afecta esto a la cirugía, la morbilidad y la mortalidad posoperatorias?
En este estudio no se estudiará la anticoagulación para la prevención de eventos tromboembólicos.
El equipo de anestesia no estará particularmente capacitado en el manejo de anticoagulantes y antiplaquetarios para estar cerca de la atención real. En el Hospital los investigadores cuentan con una guía redactada en 2013 para describir todos los casos posibles. El "grupo control/objetivo" serán los pacientes que hayan seguido estrictamente el protocolo descrito para sus casos en la guía.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bruxelles, Bélgica, 1070
- Erasme Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años
- Capaz de consentir
- Tomar anticoagulantes o antiagregantes plaquetarios a largo plazo.
Criterio de exclusión:
- adultos incapacitados
- Pacientes menores
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ratio de pacientes bien tratados
Periodo de tiempo: 30 dias
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Ratio de pacientes bien tratados
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30 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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consecuencia hemorrágica (volumen en ml)
Periodo de tiempo: 30 dias
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consecuencia hemorrágica (volumen en ml)
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30 dias
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Consecuencia de mortalidad
Periodo de tiempo: 30 dias
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porcentaje de muerte
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30 dias
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Consecuencia del análisis de sangre
Periodo de tiempo: 30 dias
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desviación en porcentaje sobre INR
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30 dias
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Morbosidad
Periodo de tiempo: 30 dias
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porcentaje de rehospitalización
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Olivier DURANTEAU, Resident, Erasme UH
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OMAHA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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