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Manejo de anticoagulación y antiplaquetarios durante el período perioperatorio (OMAHA)

11 de agosto de 2020 actualizado por: Erasme University Hospital

Manejo de anticoagulación y antiplaquetarios durante el período perioperatorio: un estudio prospectivo de cohorte de práctica diaria

los investigadores plantean la hipótesis de que los pacientes no entienden estas terapias y que se llevan a cabo de manera deficiente. En algunos casos, el anestesiólogo no comprende correctamente la indicación del tratamiento por falta de información y por tanto no sabe cómo adaptarlo a la situación médica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

los investigadores plantean la hipótesis de que los pacientes no entienden estas terapias y que se llevan a cabo de manera deficiente. En algunos casos, el anestesiólogo no comprende correctamente la indicación del tratamiento por falta de información y por tanto no sabe cómo adaptarlo a la situación médica.

los investigadores quieren investigar estas transiciones: ¿cómo las entendieron los pacientes, cómo se realizaron y cómo afecta esto a la cirugía, la morbilidad y la mortalidad posoperatorias?

En este estudio no se estudiará la anticoagulación para la prevención de eventos tromboembólicos.

El equipo de anestesia no estará particularmente capacitado en el manejo de anticoagulantes y antiplaquetarios para estar cerca de la atención real. En el Hospital los investigadores cuentan con una guía redactada en 2013 para describir todos los casos posibles. El "grupo control/objetivo" serán los pacientes que hayan seguido estrictamente el protocolo descrito para sus casos en la guía.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

2400

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bruxelles, Bélgica, 1070
        • Erasme Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

paciente programado para cirugía electiva

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes mayores de 18 años
  • Capaz de consentir
  • Tomar anticoagulantes o antiagregantes plaquetarios a largo plazo.

Criterio de exclusión:

  • adultos incapacitados
  • Pacientes menores

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ratio de pacientes bien tratados
Periodo de tiempo: 30 dias
Ratio de pacientes bien tratados
30 dias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
consecuencia hemorrágica (volumen en ml)
Periodo de tiempo: 30 dias
consecuencia hemorrágica (volumen en ml)
30 dias
Consecuencia de mortalidad
Periodo de tiempo: 30 dias
porcentaje de muerte
30 dias
Consecuencia del análisis de sangre
Periodo de tiempo: 30 dias
desviación en porcentaje sobre INR
30 dias
Morbosidad
Periodo de tiempo: 30 dias
porcentaje de rehospitalización
30 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Olivier DURANTEAU, Resident, Erasme UH

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2019

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de febrero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

12 de marzo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de agosto de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de agosto de 2020

Última verificación

1 de agosto de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

si pregunta por correo enviar

Marco de tiempo para compartir IPD

al final del estudio durante 1 mes

Criterios de acceso compartido de IPD

Hospital académico

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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